Améliorez la gestion des activités non structurées

NuGenesis ELN permet la création des documents scientifiques à partir de modèles prédéfinis, ce qui facilite son adaptation aux procédures préexistantes. Vous pouvez aisément ajouter des éléments de votre choix aux modèles, en extrayant manuellement ou automatiquement des informations provenant de NuGenesis SDMS, Empower, MassLynx ou d'autres systèmes.

• Inclut des outils collaboratifs (messagerie, organisation par projet/équipe, revue de documents), des fonctions de création de rapport et un moteur de recherche puissant
• Les documents existants, par exemple Microsoft Word, Excel et Adobe PDF, peuvent être directement déposés dans NuGenesis ELN
• Inventaires intégrés pour les instruments et les réactifs

Facilitez l'exécution des Modes Opératoires Normalisés (SOP)

Le système de gestion de laboratoire NuGenesis guide les scientifiques tout au long des procédures SOP de votre laboratoire.  Fonctions principales:

• Aide à la gestion des procédures par une fonctionnalité de logique d'entreprise avec documents intégrés, y compris des méthodes de travail préformatées pour les essais qualité pharmaceutiques courants: identité, dosage, dissolution et uniformité de teneur
• Configurable pour imposer des tâches requises
• Interface certifiée avec SAP-QM
• Liaison avec les systèmes de données associés aux instruments tels que les logiciels Empower et MassLynx
• Fonction inventaire assurant que les  utilisateurs travaillent uniquement sur des instruments étalonnés et avec des réactifs adéquats pour une analyse donnée
• Outils complets de gestion et de suivi des échantillons

Sécurité, protection des preuves et conformité réglementaire

Le système de gestion de laboratoire NuGenesis est conçu pour assurer la conformité réglementaire. Il comporte un Certificat d'intégrité structurelle, nécessaire dans les environnements réglementés. Il permet également de répondre aux exigences cGxP, GMP (UE) et autres règlementations internationales  s'appliquant aux utilisateurs de ce produit. NuGenesis vous permet aussi de respecter la norme 21 CFR Chapître 11 et la norme FDA américaine en matière d'enregistrement et de signature électroniques. Outre les fonctions de conformité réglementaire, NuGenesis ELN assure l'authenticité des enregistrements électroniques. Il est certifié compatible avec la norme de signature et d'identité numériques SAFE-BioPharma.