Detección de masas y control de calidad de los mAb: Cómo un método rentable y robusto de mapeo de péptidos confirma los péptidos CDR - y puede ser validado

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Los problemas de calidad de las terapias biofarmacéuticas son definitivamente diferentes a los de los medicamentos químicos debido a la mayor complejidad de los procesos de fabricación y a la complejidad de las propias moléculas biológicas. Cada vez es más necesaria la caracterización detallada del producto y el control del proceso de fabricación. Sheng Hou et.al. han desarrollado y validado un método práctico, rentable y robusto para la fabricación de adalimumab...

Una visión de la industria biofarmacéutica en Asia - una entrevista con Ken Fountain

Ken Fountain, Director de Desarrollo de Negocios Biofarmacéuticos de Waters, regresó recientemente de un viaje a Asia donde visitó a los clientes de Waters en Corea del Sur y asistió a la Cumbre Ejecutiva Biofarmacéutica de China en Shanghai, en la que Waters fue patrocinador. Nos pusimos al día con él y le pedimos que compartiera sus opiniones sobre el sector biofarmacéutico...

La ciencia de la separación guía la investigación de enfermedades en la Universidad Estatal de Colorado

Entre las enfermedades infecciosas, la tuberculosis es una de las peores. Se propaga fácilmente a través del aire por quienes tienen una infección activa, y es una plaga que está diezmando a los países en desarrollo. La Organización Mundial de la Salud (OMS) estima que, en 2014, 9,6 millones de personas enfermaron de esta enfermedad y 1,5 millones murieron, con un 95%...

Espectrometría de masas de movilidad iónica - ¡Atrapa la emoción!

El interés por la tecnología de espectrometría de masas de movilidad iónica (IMS) está creciendo rápidamente. Las señales están en todas partes. Desde el año 2000, el número de resúmenes presentados a la ASMS en los que se menciona la movilidad iónica se ha multiplicado por más de 10: de 30 a más de 350 en 2015. Durante la mayor parte de ese tiempo, la movilidad iónica ha estado disponible comercialmente en...

Tres razones para que los laboratorios biofarmacéuticos añadan la detección de masas a los análisis rutinarios

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A medida que los reguladores se centran en los atributos de calidad críticos de los productos bioterapéuticos, ¿qué pueden hacer los laboratorios biofarmacéuticos en fase de desarrollo o de control de calidad para aumentar la confianza en sus bioseparaciones, aparte de realizar más ensayos?

Sistema ACQUITY Arc: Transferencia de métodos de HPLC validados dentro de las directrices de la USP

La idea de transferir métodos establecidos de cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) a un LC de otro proveedor, o a una nueva plataforma como la UHPLC/UPLC, puede causar un poco de ansiedad a aquellos que no son conscientes de lo fácil que puede ser. La razón por la que el tema de la transferencia de métodos analíticos provoca tanta angustia es que...

Cuando los kits de consumibles son más que la suma de sus partes

Los kits ProteinWorks y GlycoWorks abordan algo más que los retos de la preparación de muestras Una de las partes más difíciles de un flujo de trabajo de LC-MS tiene lugar antes de que los químicos analíticos se dirijan a su instrumento: La preparación de la muestra. Si se hace bien, el proceso de análisis funcionará como se espera. Si se hace mal, el ensayo presenta numerosos problemas, desde una escasa sensibilidad...

Uso eficaz del detector de masas ACQUITY QDa con su LC: Una pregunta y una respuesta con el Dr. Tom Wheat

  Recientemente presenté un seminario web en el que se describían algunas técnicas y herramientas para utilizar eficazmente el detector de masas QDa con sistemas de cromatografía líquida. Varios asistentes presentaron preguntas que pueden ser de interés general para un público más amplio. Es mejor, como usted dijo, utilizar el modo negativo para los compuestos ácidos (como el ácido carboxílico), pero estos...

Desarrollo de métodos de separación para productos naturales: Preguntas y respuestas de un seminario web con el Dr. Tom Wheat

El desarrollo de métodos cromatográficos para productos naturales es un reto debido a la complejidad de la matriz de la muestra y la química del analito. Sin embargo, si se comprenden los parámetros fundamentales de su cromatografía y las estrategias para una detección eficiente, hay muchas maneras de superar estas dificultades. Recientemente presenté un seminario web en el que se describían algunas técnicas y herramientas utilizadas para...

Imágenes moleculares de espectro completo: Más que imágenes bonitas

La distribución espacial de las moléculas en una muestra puede proporcionar una gran cantidad de información sobre los fenómenos y procesos biológicos, fisiológicos y químicos. Uno de los avances más recientes y emocionantes en el estudio de las distribuciones moleculares ha sido el uso de la espectrometría de masas (EM) para medir específicamente objetivos moleculares con el fin de determinar su distribución...

Olvídese de los LIMS... Hay una nueva alternativa para el laboratorio

Una potente alternativa a los LIMS ofrece una conexión perfecta entre el laboratorio y la empresa para las organizaciones científicas ¿Está buscando un sistema de gestión de información de laboratorio (LIMS)? Una alternativa a los sistemas LIMS tradicionales es el nuevo NuGenesis Lab Management System. El Sistema de Gestión de Laboratorio NuGenesis combina una funcionalidad de alto impacto con un alto grado de flexibilidad, adaptándose fácilmente a su...

Autenticidad de los suplementos de hierbas: El tira y afloja analítico

¿Es el código de barras de ADN la mejor técnica para comprobar la autenticidad o la adulteración de los productos a base de hierbas o suplementos dietéticos? ¿O la cromatografía y la espectrometría de masas?