Banderas europeas

La tarta IVDR. ¡Tenemos un trozo!

Tanto los proveedores de servicios sanitarios como los fabricantes de productos sanitarios están trabajando con diligencia para garantizar que sus servicios y productos cumplan con esta nueva normativa en el sector de los productos sanitarios de la Unión Europea (UE).

cribado de recién nacidos

Sintonice el podcast de la revisión del recién nacido de Renata en Waters

Obtenga más información sobre la práctica del cribado neonatal mientras desentrañamos la ciencia que lo sustenta en nuestra serie mensual Renata Newborn Screening Podcast.

Programas nacionales de cribado neonatal: Una visión general de los retos y los éxitos

Don Mason revisa el estado de los programas de cribado neonatal (NBS) en todo el mundo.

El papel histórico de la espectrometría de masas en el cribado de los recién nacidos

La detección de trastornos metabólicos hereditarios en los recién nacidos se remonta a principios de los años 60, cuando el Dr. Robert Guthrie, de Buffalo (Nueva York), desarrolló la primera prueba de detección de la fenilcetonuria (o PKU), una enfermedad metabólica en la que los pacientes no pueden metabolizar el aminoácido fenilalanina.

Pruebas desarrolladas en el laboratorio: ¿Más supervisión o más vigilancia e información?

La FDA de EE.UU. se prepara para supervisar las LDT Recientemente, la Oficina de Estrategia y Análisis de Salud Pública de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. publicó un interesante (y muy esperado) informe sobre las pruebas desarrolladas en laboratorio (LDT). La Agencia ha citado sistemáticamente la necesidad de una mayor supervisión de las LDT por su preocupación por la seguridad pública. Las pruebas desarrolladas en laboratorio utilizadas para...