Ventajas de colaborar con las organizaciones en la evaluación del sistema

Para las organizaciones contratadas que trabajan en la industria farmacéutica, operar al máximo rendimiento y capacidad es un paso vital para ofrecer terapias que salvan vidas. Para estas empresas es fundamental mantener sus instrumentos y, además, es importante establecer una coherencia entre sus sistemas y proveedores antes de realizar una actualización.

La división Eurofins BioPharma Product Testing (BPT), con sede en Toronto (Canadá), contrata a algunas de las mayores empresas farmacéuticas, biofarmacéuticas y de dispositivos médicos del mundo. Proporcionan pruebas químicas, microbianas, de estabilidad y de esterilidad en una amplia gama de productos que van desde las materias primas hasta los productos acabados. La empresa ha colaborado recientemente con Waters para evaluar el riesgo y el impacto de la introducción de la moderna tecnología HPLC en sus métodos de ensayo analíticos validados.

Eurofins BPT Toronto es consciente de que debe demostrar a sus clientes que puede proporcionar datos de calidad en el momento oportuno, al tiempo que gestiona activamente su flota de cromatografía líquida de alto rendimiento (HPLC) para minimizar cualquier posible tiempo de inactividad debido a problemas mecánicos.

El proceso de calidad por diseño

Adoptar un enfoque basado en el riesgo con Waters ayudó a Eurofins BPT Toronto a comprender mejor las diferencias entre sus antiguas y nuevas opciones. Durante este proceso, el equipo de Waters ayudó a la organización:

• Comprender las consideraciones clave a la hora de actualizar sus activos
• Centrarse en los aspectos técnicos y de rendimiento relevantes de las especificaciones de los instrumentos
• Predecir el impacto de un nuevo instrumento en el rendimiento del procedimiento analítico
• Prevenir proactivamente los problemas debidos a las diferencias de los instrumentos mediante la aplicación de estrategias de control adecuadas.

El Dr. Douglas Turk, Director de la Unidad de Negocio de Eurofins BPT Toronto, explica:

Siempre estamos ofreciendo nuevos servicios y eso suele hacer que entre un nuevo cliente. Por eso nos interesó este análisis basado en el riesgo para la migración de métodos. Siempre estamos buscando oportunidades para mejorar nuestro negocio y este enfoque de calidad por diseño para la migración de métodos heredados a plataformas de HPLC más nuevas es una herramienta muy útil en nuestra caja de herramientas.

Download the case study ahora para leer más sobre cómo Eurofins BPT Toronto evaluó un nuevo sistema Waters para tomar decisiones con confianza sobre su estrategia de sustitución de instrumentos.