Aportamos tecnologías de alto valor diseñadas para resolver problemas analíticos críticos. Hacemos posibles descubrimientos profundos, optimizamos las operaciones de laboratorio y garantizamos el cumplimiento de la normativa. Ayudamos a los clientes a convertir los retos globales de la industria en medicamentos que ofrecen esperanza.
En julio de 2018, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) notificó la retirada de varios productos que contenían el principio activo farmacéutico (API) valsartán debido a la contaminación con un carcinógeno conocido, la dimetil nitrosamina, también denominada N-nitroso dimetilamina (NDMA). Esta acción desencadenó una cadena de acontecimientos que condujo a notificaciones similares de retiradas de...
Desde principios de la década de 2000 y la aparición de las primeras directrices relativas a las impurezas mutagénicas elaboradas por la Agencia Europea del Medicamento (EMA), ha sido necesario evaluar el riesgo que suponen las impurezas mutagénicas. Aunque al principio se pensó que evitarlas era una opción, pronto se vio que no era una estrategia viable. ...
Descubra cómo aumentar la confianza en sus flujos de trabajo de preparación de muestras mediante la automatización, las herramientas de laboratorio inteligentes y la documentación electrónica de Waters. Esta entrada de blog se revisó en septiembre de 2023 para incluir la información más actualizada.
OneLab, software de laboratorio nativo en la nube, permite a los miembros diseñar e implementar de forma segura protocolos de preparación de muestras para analistas de laboratorio. Obtenga más información leyendo este post, revisado en septiembre de 2023 para incluir la información más actualizada.
Aumente la confianza en los flujos de trabajo de preparación de muestras con OneLab, que le permite realizar un seguimiento de la finalización de un experimento por parte de un analista de laboratorio. Lea esta entrada de blog, revisada en septiembre de 2023 para incluir la información más actualizada, para obtener más información.
La glicosilación es una importante modificación postraduccional que puede afectar a la seguridad y la eficacia de las terapias proteicas y, por tanto, es uno de los atributos del producto más analizados durante el desarrollo y el control de calidad. En el análisis de N-glicanos liberados, los glicanos se separan de las proteínas mediante digestión enzimática y se derivan químicamente para su cuantificación relativa mediante cromatografía líquida acoplada a fluorescencia y espectrometría de masas, o electroforesis capilar con detección de fluorescencia inducida por láser. Los retos inherentes al análisis de N-glicanos han empujado a la industria a mejorar...
Cuando se produce una crisis, la retrospectiva es un gran maestro. Cualquier empresa que desarrolle o fabrique productos que afecten a la salud humana puede aprender de la reciente contaminación por impurezas de nitrosamina de los bloqueadores de los receptores de la angiotensina II (ARB) revisando sus propios procesos de calidad en busca de riesgos que puedan dar lugar a un problema de contaminación similar. Los datos analíticos deben garantizar la confianza en...
Desde la investigación fundamental hasta el análisis de rutina, las últimas innovaciones de Waters en espectrometría de masas permiten a nuestros clientes obtener -y aplicar- conocimientos en todo el espectro científico. Empezando por la investigación fundamental, en la que el objetivo es desentrañar la complejidad molecular, las nuevas mejoras del IMS cíclico SELECT SERIES™ admiten ahora una combinación de estrategias de fragmentación e imagen...
La automatización del laboratorio se está convirtiendo rápidamente en un componente crítico del laboratorio moderno, agilizando los flujos de trabajo farmacéuticos, de ciencias de la vida y de LC-MS analítica. La automatización de la preparación de muestras rutinarias y complejas ayuda a minimizar la variabilidad, mejorar la trazabilidad y simplificar la transferencia de métodos, aportando en última instancia una mayor eficiencia al laboratorio y permitiendo a los científicos dedicar más tiempo a tareas de valor añadido. A pesar de ello,...
La crisis de las impurezas de las nitrosaminas sigue estando en la mente de todas las partes implicadas en el desarrollo y la fabricación de los medicamentos afectados. En nuestras interacciones con los principales líderes de opinión y con aquellos que en el laboratorio tienen que desarrollar y validar los métodos de prueba de nitrosamina, nos hemos encontrado con algunas preguntas comunes que queremos abordar aquí
La manipulación y preparación de las muestras puede tener un efecto sustancial en la variabilidad de un método analítico y en la calidad de los datos. Es importante considerar y abordar los riesgos asociados a la preparación de las muestras como parte del proceso de desarrollo del método. Esto requiere experimentos cuidadosamente diseñados y ejecutados y una documentación clara en el método para dar al analista una...
Los científicos que han trabajado con péptidos saben que la cuantificación de péptidos puede ser un reto. Una de las claves del éxito del análisis de péptidos es la preparación minuciosa y selectiva de la muestra. La preparación de la muestra mejora varios aspectos de los análisis de cromatografía y espectrometría de masas utilizando la extracción en fase sólida (SPE) para separar químicamente diferentes analitos y ayudar a eliminar las interferencias...