Aportamos tecnologías de alto valor diseñadas para resolver problemas analíticos críticos. Hacemos posibles descubrimientos profundos, optimizamos las operaciones de laboratorio y garantizamos el cumplimiento de la normativa. Ayudamos a los clientes a convertir los retos globales de la industria en medicamentos que ofrecen esperanza.
Un millar de pequeños retrasos y oportunidades de error pueden convertirse en una bola de nieve a lo largo de los años de un complejo programa de desarrollo de medicamentos bioterapéuticos. Se suman a la pérdida de tiempo y al aumento del riesgo en un esfuerzo que tiene poca tolerancia para ambos. No tiene por qué ser así.
Para sacar el máximo provecho de las recientes innovaciones en el desarrollo y el control de calidad de la biofarmacia, como la monitorización multiatributo, es hora de conectar mejor los sistemas que gestionan los datos de la biofarmacia. Esta serie explora el qué, el por qué y el cómo de unos mejores datos biofarmacéuticos.
Si los datos pueden sumir su programa de desarrollo bioterapéutico en el caos, también pueden ayudarle a avanzar. Veamos cómo.
Las mejoras en la tecnología LC-MS en el marco de la informática preparada para el cumplimiento de las GxP en el análisis biofarmacéutico han preparado a la industria para ampliar el papel de las tecnologías de EM más allá de la caracterización del producto hacia la supervisión de los atributos de calidad del producto y del proceso.
¿Podría utilizar su configuración de automatización de forma más eficiente si tuviera una solución para una preparación de muestras más sencilla y fácil? La encuesta dice que sí.
Tres consejos para ayudarle a reducir los contaminantes físicos que afectan a la longevidad de su columna cromatográfica.
La retención y separación de compuestos orgánicos altamente polares y solubles en agua ha sido un reto para los científicos de separación que prefieren la cromatografía de fase inversa como técnica de elección. Vea cómo Waters ha abordado estos retos analíticos con nuestras columnas T3.
Desde los oligonucleótidos y los péptidos hasta el ARN mensajero y el CRISPR, las 'mareas' están disfrutando de su tiempo al sol Hace un año escribimos cómo el desarrollo terapéutico de los oligonucleótidos, que había visto una enorme ola de inversión a finales de los 90 y principios de los 2000, seguida de un precipitado declive a finales de los...
"Una de las razones importantes por las que utilizamos los instrumentos LC-MS de Waters es que, además de la calidad de los productos, Waters ofrece un alto grado de formación técnica. Esto nos proporciona el conocimiento y la confianza de que podemos resolver nuestras complejas cuestiones de investigación", comenta Richard Bas, de Triskelion.
"Si lo construyes, él vendrá" Instado por una voz que nadie más podía oír, Ray Kinsella, interpretado por Kevin Costner en la película Campo de Sueños, despejó unas cuantas hectáreas de maíz para construir un campo de béisbol. Poco después, empezaron a suceder cosas mágicas. La primera vez que puso los ojos en la sede...
En los bioterapéuticos, el estado de glicosilación tiene un efecto directo y pronunciado sobre la estructura, la estabilidad, la vida media sérica, la inmunogeneidad y la bioactividad de la molécula, y constituye un atributo de calidad crítico (CQA). En nuestro estudio, la caracterización y comparación del perfil de glicosilación de infliximab comenzó con el examen de los perfiles de glicosilación a partir de los datos de masa de la subunidad intacta y reducida.
Avances en el análisis de alta resolución para la caracterización de terapias innovadoras y biosimilares Parte 2: Análisis de péptidos de Infliximab