Detección de masas y control de calidad de los mAb: Cómo un método rentable y robusto de mapeo de péptidos confirma los péptidos CDR - y puede ser validado

Detección de masas y control de calidad de los mAb: Cómo un método rentable y robusto de mapeo de péptidos confirma los péptidos CDR - y puede ser validado

Los problemas de calidad de las terapias biofarmacéuticas son definitivamente diferentes a los de los medicamentos químicos debido a la mayor complejidad de los procesos de fabricación y a la complejidad de las propias moléculas biológicas. Cada vez es más necesaria la caracterización detallada del producto y el control del proceso de fabricación. Sheng Hou et.al. han desarrollado y validado un método práctico, rentable y robusto para la fabricación de adalimumab...

Una visión de la industria biofarmacéutica en Asia - una entrevista con Ken Fountain

Una visión de la industria biofarmacéutica en Asia - una entrevista con Ken Fountain

Ken Fountain, Director de Desarrollo de Negocios Biofarmacéuticos de Waters, regresó recientemente de un viaje a Asia donde visitó a los clientes de Waters en Corea del Sur y asistió a la Cumbre Ejecutiva Biofarmacéutica de China en Shanghai, en la que Waters fue patrocinador. Nos pusimos al día con él y le pedimos que compartiera sus opiniones sobre el sector biofarmacéutico...

Líneas borrosas metabólicas: ¿Es la biotransformación la próxima Met ID?

Líneas borrosas metabólicas: ¿Es la biotransformación la próxima Met ID?

  Usted es el cazador en un paisaje de recolectores científicos, el sigiloso SEAL de DMPK, el ágil ninja de ADME. Usted es un científico de identificación de metabolitos. Tradicionalmente, los laboratorios de identificación de metabolitos han sido un elemento fijo de cualquier empresa farmacéutica que se precie. Ahora, imagine que su orgulloso grupo de compañeros ha sido eliminado, dividido...

La ciencia de la separación guía la investigación de enfermedades en la Universidad Estatal de Colorado

La ciencia de la separación guía la investigación de enfermedades en la Universidad Estatal de Colorado

Entre las enfermedades infecciosas, la tuberculosis es una de las peores. Se propaga fácilmente a través del aire por quienes tienen una infección activa, y es una plaga que está diezmando a los países en desarrollo. La Organización Mundial de la Salud (OMS) estima que, en 2014, 9,6 millones de personas enfermaron de esta enfermedad y 1,5 millones murieron, con un 95%...

Cuando los kits de consumibles son más que la suma de sus partes

Cuando los kits de consumibles son más que la suma de sus partes

Los kits ProteinWorks y GlycoWorks abordan algo más que los retos de la preparación de muestras Una de las partes más difíciles de un flujo de trabajo de LC-MS tiene lugar antes de que los químicos analíticos se dirijan a su instrumento: La preparación de la muestra. Si se hace bien, el proceso de análisis funcionará como se espera. Si se hace mal, el ensayo presenta numerosos problemas, desde una escasa sensibilidad...

Uso eficaz del detector de masas ACQUITY QDa con su LC: Una pregunta y una respuesta con el Dr. Tom Wheat

Uso eficaz del detector de masas ACQUITY QDa con su LC: Una pregunta y una respuesta con el Dr. Tom Wheat

  Recientemente presenté un seminario web en el que se describían algunas técnicas y herramientas para utilizar eficazmente el detector de masas QDa con sistemas de cromatografía líquida. Varios asistentes presentaron preguntas que pueden ser de interés general para un público más amplio. Es mejor, como usted dijo, utilizar el modo negativo para los compuestos ácidos (como el ácido carboxílico), pero estos...

Desarrollo de métodos de separación para productos naturales: Preguntas y respuestas de un seminario web con el Dr. Tom Wheat

Desarrollo de métodos de separación para productos naturales: Preguntas y respuestas de un seminario web con el Dr. Tom Wheat

El desarrollo de métodos cromatográficos para productos naturales es un reto debido a la complejidad de la matriz de la muestra y la química del analito. Sin embargo, si se comprenden los parámetros fundamentales de su cromatografía y las estrategias para una detección eficiente, hay muchas maneras de superar estas dificultades. Recientemente presenté un seminario web en el que se describían algunas técnicas y herramientas utilizadas para...

¿La espectrometría de masas de movilidad iónica es un juego de niños?

¿La espectrometría de masas de movilidad iónica es un juego de niños?

El miércoles por la noche, después de la cena y de mi habitual digestivo, estaba viendo el webcast "Making Ion Mobility Mass Spectrometry Routine" cuando pasó mi hijo. "¡Vaya, papá, eso está muy bien! ¿Qué diablos es eso?", preguntó. "¡Es la movilidad iónica! Es un recurso ortogonal y complementario para la cromatografía y la espectrometría de masas..." El digestivo era...

Control de múltiples atributos de los productos biofarmacéuticos mediante la detección de masas

Control de múltiples atributos de los productos biofarmacéuticos mediante la detección de masas

La monitorización de atributos múltiples se ha convertido en un tema candente de discusión dentro de las organizaciones biofarmacéuticas, ya que la metodología permite la detección y medición de más atributos de calidad críticos que los métodos convencionales. Waters ha patrocinado recientemente un excelente seminario web sobre este tema, organizado por Genetic Engineering News y presentado por nuestro propio director senior de biofarmacia, Sean M. McCarthy, Ph.D. Vea...

Caracterización de los extraíbles de los materiales de envasado

Caracterización de los extraíbles de los materiales de envasado

La caracterización de los envases en diversas industrias ha adquirido mayor importancia debido a la creciente normativa mundial. En 1982 se establecieron en Europa las primeras normativas para los plásticos utilizados en los envases alimentarios y los materiales de contacto1, que se han ampliado en los últimos años.2 En el ámbito farmacéutico se reconoció la necesidad de realizar pruebas de extraíbles en la década de 1990.3 Los fabricantes...