Detección de masas y control de calidad de los mAb: Cómo un método rentable y robusto de mapeo de péptidos confirma los péptidos CDR - y puede ser validado
Los problemas de calidad de las terapias biofarmacéuticas son definitivamente diferentes a los de los medicamentos químicos debido a la mayor complejidad de los procesos de fabricación y a la complejidad de las propias moléculas biológicas. Cada vez es más necesaria la caracterización detallada del producto y el control del proceso de fabricación. Sheng Hou et.al. han desarrollado y validado un método práctico, rentable y robusto para la fabricación de adalimumab...