Detección de masas y control de calidad de los mAb: Cómo un método rentable y robusto de mapeo de péptidos confirma los péptidos CDR - y puede ser validado

Detección de masas y control de calidad de los mAb: Cómo un método rentable y robusto de mapeo de péptidos confirma los péptidos CDR - y puede ser validado

Los problemas de calidad de las terapias biofarmacéuticas son definitivamente diferentes a los de los medicamentos químicos debido a la mayor complejidad de los procesos de fabricación y a la complejidad de las propias moléculas biológicas. Cada vez es más necesaria la caracterización detallada del producto y el control del proceso de fabricación. Sheng Hou et.al. han desarrollado y validado un método práctico, rentable y robusto para la fabricación de adalimumab...

Control de múltiples atributos de los productos biofarmacéuticos mediante la detección de masas

Control de múltiples atributos de los productos biofarmacéuticos mediante la detección de masas

La monitorización de atributos múltiples se ha convertido en un tema candente de discusión dentro de las organizaciones biofarmacéuticas, ya que la metodología permite la detección y medición de más atributos de calidad críticos que los métodos convencionales. Waters ha patrocinado recientemente un excelente seminario web sobre este tema, organizado por Genetic Engineering News y presentado por nuestro propio director senior de biofarmacia, Sean M. McCarthy, Ph.D. Vea...

Detección de melamina, ácido cianúrico y diciandiamida en la leche en polvo y los preparados para lactantes

Detección de melamina, ácido cianúrico y diciandiamida en la leche en polvo y los preparados para lactantes

La melamina y el ácido cianúrico (AC) son compuestos de baja masa, ricos en nitrógeno, que en el pasado se han relacionado con la adulteración de proteínas en diversos productos alimenticios.1 Aunque la melamina y el ácido cianúrico no son tóxicos por separado, en combinación pueden formar a veces un compuesto aducto por enlace de hidrógeno, el cianurato de melamina, que produce cristales puntiagudos que pueden causar fallos en órganos internos...

Artículo de alta tecnología de la industria agroalimentaria: Garantizar la consistencia y la calidad de los alimentos y las bebidas con los nuevos avances de la espectrometría de masas

Artículo de alta tecnología de la industria agroalimentaria: Garantizar la consistencia y la calidad de los alimentos y las bebidas con los nuevos avances de la espectrometría de masas

por Joe Romano Joe Romano es Director General de la División de Alimentación y Medio Ambiente de Waters y miembro del Consejo Asesor Científico de la Industria Agroalimentaria Hi Tech En su artículo recientemente publicado en AGRO Food Industry Hi Tech, el autor Joe Romano afirma que para garantizar el éxito a largo plazo en un mercado global altamente competitivo, los alimentos, las bebidas...