Lion, una de las mayores empresas de alimentación y bebidas de Australia y Nueva Zelanda, quería controlar los perfiles de fermentación hasta su finalización, ya que la empresa introdujo paneles nutricionales voluntarios en toda su cartera de cervezas. Vea lo que ganaron al cambiar de la detección electroquímica a la masiva.
Los problemas de calidad de las terapias biofarmacéuticas son definitivamente diferentes a los de los medicamentos químicos debido a la mayor complejidad de los procesos de fabricación y a la complejidad de las propias moléculas biológicas. Cada vez es más necesaria la caracterización detallada del producto y el control del proceso de fabricación. Sheng Hou et.al. han desarrollado y validado un método práctico, rentable y robusto para la fabricación de adalimumab...
A medida que los reguladores se centran en los atributos de calidad críticos de los productos bioterapéuticos, ¿qué pueden hacer los laboratorios biofarmacéuticos en fase de desarrollo o de control de calidad para aumentar la confianza en sus bioseparaciones, aparte de realizar más ensayos?
Puede que no te guste la respuesta... El otro día, estaba con un cliente cuando me preguntó: "Viet, ¡hay tantos detectores por ahí! ¿Cómo puedo saber cuál necesito?". A lo que respondí con el único comentario que a todos les encantará odiar: "¡Depende!". Detectores para...