Stimuler la productivité de l'industrie biopharmaceutique grâce à la LC-MS de routine

Alors que les progrès scientifiques continuent d'entraîner les chercheurs dans de nouveaux domaines, il est essentiel que la technologie évolue en parallèle. Chez Waters, nous comprenons que ce n'est qu'en tirant parti de technologies adaptées que les chercheurs sont en mesure de libérer leur créativité et de faire des percées scientifiques révolutionnaires.

Les scientifiques qui travaillent dans le secteur en pleine expansion de la biopharmaceutical industry ne font pas exception. Comme il est de plus en plus difficile de mettre au point de nouveaux médicaments à succès à base de petites molécules, l'accent est mis de plus en plus sur le développement de nouvelles thérapies biopharmaceutiques. Les produits biopharmaceutiques ont le potentiel de combiner une plus grande efficacité avec moins d'effets secondaires, et peuvent offrir des possibilités de thérapies de plus en plus ciblées. Par conséquent, ce domaine a explosé en popularité ces dernières années. Si les produits biopharmaceutiques ouvrent un large éventail de nouvelles possibilités passionnantes, le domaine est également confronté à des défis uniques. La production à grande échelle de macromolécules biologiques très complexes rend nécessaire la mise en œuvre de processus analytiques efficaces et efficients, car les entreprises s'efforcent d'obtenir un avantage concurrentiel sans compromettre la sécurité des médicaments.

Le système LC-MS BioAccord de Waters

Alors que l'impact des produits biopharmaceutiques ne cesse de croître, l'industrie est confrontée à un paysage réglementaire en pleine évolution. L'un des défis que rencontrent les utilisateurs est la capacité à fabriquer des macromolécules biologiques complexes de manière sûre et rentable. La cohérence de la production est d'une importance capitale pour garantir l'innocuité et l'efficacité des médicaments, et des technologies analytiques robustes sont grandement nécessaires pour permettre aux chercheurs de mieux comprendre les produits biopharmaceutiques et les processus qui les produisent. Actuellement, une combinaison de techniques analytiques est utilisée pour suivre le large éventail d'attributs de qualité du produit (AQP) et d'attributs de qualité critique (AQC) des produits biopharmaceutiques afin de s'assurer qu'ils restent dans les limites optimales de conception.

Afin d'améliorer l'efficacité de l'industrie, il existe une forte demande pour une plateforme analytique consolidée qui puisse surveiller de manière fiable et rapide les AQP des produits biopharmaceutiques. Les avantages que cela peut apporter sont multiples, de l'amélioration de la compréhension et de la prise de décision dans le développement des produits et des processus à l'augmentation de la vitesse et de l'efficacité du développement, en passant par la satisfaction des attentes réglementaires dans les organisations de fabrication et de qualité. Le site Waters BioAccord LC-MS system a été conçu pour atteindre précisément ces objectifs. Incorporant la puissance de la technologie intelligente, le système de chromatographie liquide-spectrométrie de masse (LC-MS) offre une solution tout-en-un aux utilisateurs de routine. Grâce à cette plateforme, les utilisateurs, quel que soit leur niveau de compétence, peuvent suivre de manière fiable les AQP des médicaments biopharmaceutiques tout au long du processus de découverte et de développement.

Ouvrir de nouvelles possibilités pour l'utilisation de routine de la LC-MS

En associant une technique de séparation puissante et robuste à une technologie de détection hautement sélective et sensible, la LC-MS peut mesurer rapidement plusieurs composants et attributs dans des mélanges complexes en un seul test. Sa capacité à fournir une mesure rapide et directe des attributs de qualité en fait le choix idéal pour le suivi de l'AQP dans le secteur biopharmaceutique, fournissant des données reproductibles et de haute qualité qui peuvent accélérer le développement et rassurer les autorités réglementaires sur le fait que le produit pharmaceutique répond à toutes les normes nécessaires.

Cependant, afin de faciliter l'utilisation de routine et d'améliorer l'efficacité, les techniques analytiques mises en œuvre doivent être faciles à utiliser et accessibles à un large éventail de niveaux de compétences. C'est pourquoi le système LC-MS BioAccord de Waters a été conçu avec le souci de la facilité d'utilisation au premier plan. L'étalonnage facile des gammes de masse et des modes d'acquisition est intégré au logiciel sous la forme d'une procédure automatisée en un seul clic, ce qui représente une avancée significative par rapport aux systèmes précédents. De plus, la plateforme LC-MS BioAccord est la première SmartMS™-enabled solution biopharmaceutique. Grâce à ses capacités d'auto-optimisation, les utilisateurs qui n'ont pas de connaissances spécialisées en spectrométrie de masse peuvent obtenir des données de haute qualité, robustes et fiables.

Une approche axée sur le client

Nous avons conçu le système BioAccord en mettant l'accent sur les besoins de l'utilisateur final. L'instrument a été rigoureusement testé pendant son développement à l'aide de méthodes pertinentes pour le client, sur des milliers d'échantillons et plusieurs systèmes, afin de garantir son efficacité pour les applications de base - notamment l'analyse de la masse intacte, l'analyse de la cartographie et du suivi des peptides (MAM, une méthode multi-attributs), ainsi que l'analyse des glycanes libérés.

En plus des tests rigoureux entrepris pendant le développement pour garantir la confiance dans la qualité des données et la productivité dans de multiples applications, l'instrument intègre également un système de santé intégré. En utilisant les dernières SmartMS technologyEn cas de problème, le système s'autosurveille et communique à l'utilisateur si une action corrective est nécessaire pour un fonctionnement optimal. Dans ces cas, le système LC-MS BioAccord peut diagnostiquer les problèmes et guider les utilisateurs pas à pas dans la maintenance de l'instrument, en proposant un dépannage guidé avec des aides visuelles.

En optimisant la facilité d'utilisation et en donnant aux chercheurs l'assurance que le système fonctionne correctement, la puissance du système BioAccord peut être accessible aux laboratoires qui ne disposent pas d'un expert MS dédié en interne. Après l'installation, notre équipe dispense une formation spécifique à l'application du client afin de rationaliser les flux de travail, ce qui permet aux clients de passer en douceur de l'échantillon au rapport. Grâce à cette assistance personnalisée, les utilisateurs du système BioAccord peuvent rapidement commencer à produire des données adaptées au point de besoin, où qu'ils se trouvent dans leur entreprise et dans le monde.

Rationaliser les produits biopharmaceutiques qui changeront la vie de demain

Chez Waters, nous plaçons les besoins de nos clients au premier plan. Le système LC-MS BioAccord a été soigneusement conçu avec la technologie SmartMS pour ouvrir la LC-MS à un plus grand nombre d'utilisateurs dans le secteur biopharmaceutique et répondre au besoin croissant d'une plate-forme tout-en-un permettant des analyses rapides et de routine. C'est pourquoi nous avons combiné une formation et une assistance axées sur le client avec des capacités d'intégration et d'autocontrôle faciles dans le système et le réseau d'assistance BioAccord. Grâce à ses caractéristiques uniques, le système BioAccord permet aux utilisateurs de consacrer leur temps à la découverte de nouvelles percées scientifiques. À l'avenir, nous sommes impatients de voir les chercheurs biopharmaceutiques, dotés de technologies intelligentes, mettre sur le marché une nouvelle génération de produits biopharmaceutiques capables de changer la vie.

En savoir plus sur Waters BioAccord LC-MS system.