Impuretés de nitrosamine : La nécessité de vérifier

Impuretés de nitrosamine : La nécessité de vérifier

Par L'équipe de Waters Temps de lecture : 3 minutes

La récente crise des impuretés de nitrosamine a remis en question la qualité de nombreux IPA (ingrédients pharmaceutiques actifs) produits et approvisionnés pour un certain nombre de médicaments populaires, entraînant des rappels de produits, des pertes de bénéfices et des actions réglementaires. Dans le cadre d'un processus de fabrication de médicaments qui est de plus en plus externalisé et mondialisé, les entreprises qui fabriquent l'API ou qui...

Points forts du webinaire - Amélioration de la performance des méthodes d'analyse par la gestion des risques de qualité et une approche de conception d'expériences

Points forts du webinaire - Amélioration de la performance des méthodes d'analyse par la gestion des risques de qualité et une approche de conception d'expériences

Par Sarah Slapak Temps de lecture : 4 minutes

Dans notre dernier webinaire sur la gestion du cycle de vie des méthodes, intitulé Improving Analytical Method Performance Through Quality Risk Management and a Design of Experiments Approach, Joseph A. Turpin, directeur des produits et services de chromatographie chez S-Matrix Corporation, et Tran Pham, directeur du développement commercial chez Waters Corporation, ont présenté une vue d'ensemble des approches Quality by Design du développement de méthodes analytiques (AQbD), les points de vue réglementaires sur cette approche, des exemples de plans d'expériences dans l'AQbD et des études de cas démontrant le développement de méthodes AQbD assistées par logiciel.

IonHance

Additifs de phase mobile pour la caractérisation des peptides

Par L'équipe de Waters Temps de lecture : 3 minutes

La caractérisation des peptides et des protéines peut être difficile en raison de problèmes tels que l'adsorption, les hydrophobies variables et la spécificité, pour n'en citer que quelques-uns. Lors de l'analyse des peptides par chromatographie liquide (LC) et spectrométrie de masse (MS), il est utile d'introduire des additifs de phase mobile afin de faciliter l'ionisation et d'améliorer le signal de l'analyte. De plus, ces additifs...

Plus qu'un slogan, la bioharmonisation est un principe fédérateur qui vise à améliorer la productivité

Plus qu'un slogan, la bioharmonisation est un principe fédérateur qui vise à améliorer la productivité

Par Joe Fredette Temps de lecture : 3 minutes

En janvier 2018, Waters a donné le coup d'envoi de sa campagne mondiale Bioharmonization avec un article de blog et un communiqué vidéo, exposant une vision de la manière dont l'industrie biopharmaceutique peut parvenir à un développement accéléré et à une qualité améliorée tout en améliorant la productivité et en réduisant les coûts de production. Au cœur de cette vision se trouvent des outils analytiques " adaptés à l'usage " travaillant ensemble au sein d'un seul...

Performance quantique du pramlintide par ACQUITY UPLC I-Class PLUS et Xevo TQ-XS en utilisant QuanRecovery MaxPeak HPS.

Qu'ont en commun les grandes vacances et la bioanalyse des peptides ?

Par Ian Edwards Temps de lecture : 5 minutes

Pour commencer, personne ne souhaite des vacances désastreuses, il en va de même pour un essai de bioanalyse ! Qu'est-ce qui fait de bonnes vacances ? Un agent de réservation qui vous comprend, un transport à l'heure, une chambre avec vue à un jet de pierre de la plage, un personnel sympathique et une bonne cuisine ? Savoir que vous êtes entre de bonnes mains et partir...

Apprendre de l'expérience des utilisateurs

Apprendre de l'expérience des utilisateurs

Par Laura Soar-Gosselin Temps de lecture : 4 minutes

Que signifie "intelligence" dans le contexte de l'analyse biopharmaceutique ? Compte tenu de la complexité du contexte, la réponse dépend en grande partie de la tâche que l'utilisateur doit accomplir, ainsi que de la question de savoir qui est exactement cet utilisateur. En développant notre système BioAccord, nous voulions étendre les possibilités d'analyse LC-MS haute résolution de la caractérisation...

Préparation des échantillons avant la quantification des peptides et des protéines par LC-MS

Préparation des échantillons avant la quantification des peptides et des protéines par LC-MS

Par Kim Haynes Temps de lecture : 4 minutes

Relever le défi de la sensibilité et de la perte d'échantillons En tant que nouveau venu dans le domaine de la quantification des peptides et des protéines, venant du monde des petites molécules, j'ai appris que je devais penser différemment, et de manière plus créative, pour relever les défis de ces molécules. En tant que scientifiques ayant des objectifs de sensibilité des tests, nous devons parfois prendre des mesures supplémentaires...

échantillons d'eau

Échantillons perdus dans le conteneur : La liaison non spécifique et l'impact des agents bloquants

Par Moon Chul Jung Temps de lecture : 4 minutes

Mon échantillon est resté dans la solution... ou pas ? Les échantillons sont précieux. Des échantillons bien préparés sont le point de départ de toute expérience réussie. C'est pourquoi nous consacrons du temps et des efforts à la préparation des échantillons, afin que les échantillons obtenus soient prêts pour les analyses LC en aval. Lorsque nous pensons à une bonne préparation et manipulation des échantillons, nous mettons l'accent sur l'échantillon...

Amgen, UCLA et l'Université d'Arizona utilisent les colonnes polyphényles BioResolve RP mAb pour le criblage LC-MS rapide des protéines membranaires

Amgen, UCLA et l'Université d'Arizona utilisent les colonnes polyphényles BioResolve RP mAb pour le criblage LC-MS rapide des protéines membranaires

Par L'équipe de Waters Temps de lecture : 4 minutes

En tant que chercheur en chromatographie chez Waters, j'ai souvent l'occasion de voyager dans différents laboratoires du monde et de rencontrer divers types de chercheurs. Cela me permet de me tenir au courant des dernières tendances et des nouveaux sujets scientifiques, en particulier dans le monde en pleine expansion de l'analyse biopharmaceutique. En juin de cette...

Rendre l'analyse de masse plus intelligente pour la biopharmacie

Rendre l'analyse de masse plus intelligente pour la biopharmacie

Par Mike Wilson Temps de lecture : 3 minutes

Il ne fait aucun doute que nous sommes entrés dans l'ère de la technologie intelligente. Votre téléphone, votre maison, votre réfrigérateur et même vos ampoules électriques deviennent tous plus intelligents. Ces technologies s'autogèrent de plus en plus, supprimant les étapes et la complexité, tout en rendant les interactions avec l'utilisateur plus faciles et plus intuitives. Elles s'améliorent continuellement et, ce faisant, elles deviennent...

échantillons d'eau

Où est passé mon échantillon ?

Par Caitlin Dunning Temps de lecture : 4 minutes

La liaison non-spécifique des protéines et des peptides continue de tourmenter les scientifiques avec une faible récupération, une variabilité élevée et une faible sensibilité. En faites-vous assez pour combattre la liaison non spécifique ?

L'avenir du développement biopharmaceutique vient de s'éclaircir

L'avenir du développement biopharmaceutique vient de s'éclaircir

Par L'équipe de Waters Temps de lecture : 3 minutes

Fin janvier, je me suis rendu au WCBP (Well Characterized Biological Products), une conférence industrielle organisée chaque année par l'organisation CASSS. Il s'agit d'un forum qui réunit des professionnels de l'industrie biopharmaceutique et divers organismes de réglementation du monde entier pour examiner et discuter de l'état actuel et futur du développement des médicaments biopharmaceutiques.....