Nous apportons des technologies de grande valeur conçues pour résoudre des problèmes analytiques critiques. Nous permettons des découvertes profondes, optimisons les opérations de laboratoire et assurons la conformité réglementaire. Nous aidons nos clients à transformer les défis industriels mondiaux en médicaments porteurs d'espoir.
Un millier de petits retards et de possibilités d'erreur peuvent faire boule de neige au fil des années d'un programme complexe de développement de médicaments biothérapeutiques. Ils se traduisent par des pertes de temps et des risques accrus dans une entreprise qui ne tolère guère l'un ou l'autre. Il n'est pas nécessaire qu'il en soit ainsi.
Pour tirer le meilleur parti des récentes innovations en matière de développement et de contrôle qualité dans le secteur biopharmaceutique, telles que le contrôle multi-attributs, il est temps de mieux connecter les systèmes qui gèrent les données biopharmaceutiques. Cette série explore le quoi, le pourquoi et le comment de meilleures données biopharmaceutiques.
Si les données peuvent plonger votre programme de développement biothérapeutique dans le chaos, elles peuvent aussi vous aider à progresser. Voyons comment.
Les améliorations apportées à la technologie LC-MS dans le cadre de l'informatique conforme aux normes GxP pour l'analyse biopharmaceutique ont préparé l'industrie à étendre le rôle des technologies MS au-delà de la caractérisation des produits vers le contrôle des attributs de qualité des produits et des processus.
Pourriez-vous utiliser votre installation d'automatisation plus efficacement si vous aviez une solution pour une préparation d'échantillons plus simple et plus facile ? L'enquête dit OUI !
Trois conseils pour vous aider à réduire l'impact des contaminants physiques sur la longévité de votre colonne chromatographique.
La rétention et la séparation de composés organiques hautement polaires et hydrosolubles ont constitué un défi pour les scientifiques spécialisés dans la séparation qui préfèrent la chromatographie en phase inversée comme technique de choix. Découvrez comment Waters a relevé ces défis analytiques avec ses colonnes T3.
Des oligonucléotides aux peptides, en passant par l'ARN messager et CRISPR, les marées profitent de leur temps au soleil Il y a un an, nous écrivions comment le développement thérapeutique des oligonucléotides, qui avait connu une énorme vague d'investissements à la fin des années 1990 et au début des années 2000, suivie d'un déclin précipité à la fin des années 2000, était à nouveau sur la...
"L'une des principales raisons pour lesquelles nous utilisons les instruments LC-MS de Waters est qu'au-delà de la qualité des produits, Waters offre un niveau élevé de formation technique. Cela nous donne les connaissances et la confiance nécessaires pour résoudre nos questions de recherche complexes", commente Richard Bas de Triskelion.
"Si vous le construisez, il viendra" Pressé par une voix que personne d'autre ne pouvait entendre, Ray Kinsella, interprété par Kevin Costner dans le film Field of Dreams, défriche quelques hectares de maïs pour construire un terrain de baseball. Peu de temps après, des choses magiques ont commencé à se produire. Lorsque vous posez les yeux pour la première fois sur le siège...
Dans les produits biothérapeutiques, l'état de la glycosylation a un effet direct et prononcé sur la structure, la stabilité, la demi-vie sérique, l'immunogénéité et la bioactivité de la molécule, et constitue un attribut de qualité critique (AQC). Dans notre étude, la caractérisation et la comparaison du profil de glycosylation de l'infliximab ont commencé par l'examen des profils de glycosylation à partir des données de masse des sous-unités intactes et réduites.
Progrès de l'analyse à haute résolution pour la caractérisation des produits thérapeutiques innovants et biosimilaires Partie 2 : Analyse peptidique de l'infliximab