Détection de masse et CQ des AcM : Comment une méthode de cartographie peptidique rentable et robuste confirme les peptides CDR - et peut être validée

Détection de masse et CQ des AcM : Comment une méthode de cartographie peptidique rentable et robuste confirme les peptides CDR - et peut être validée

Par Brian Murphy Temps de lecture : 3 minutes

Les problèmes de qualité des produits thérapeutiques biopharmaceutiques sont nettement différents de ceux des médicaments chimiques en raison de la complexité accrue des processus de fabrication et de la complexité des molécules biologiques elles-mêmes. Il existe un besoin croissant de caractérisation détaillée du produit et de contrôle du processus de fabrication. Sheng Hou et.al. ont développé et validé une méthode pratique, rentable et robuste pour l'adalimumab...

Trois raisons pour les laboratoires biopharmaceutiques d'ajouter la détection de masse aux analyses de routine

Trois raisons pour les laboratoires biopharmaceutiques d'ajouter la détection de masse aux analyses de routine

Par Brian Murphy Temps de lecture : 3 minutes

Alors que les organismes de réglementation se concentrent sur les attributs de qualité critiques des produits biothérapeutiques, que peuvent faire les laboratoires biopharmaceutiques en fin de développement ou de CQ pour accroître la confiance dans leurs bioséparations - à part effectuer davantage d'essais ?

Contrôle des attributs multiples des produits biopharmaceutiques par détection de masse

Contrôle des attributs multiples des produits biopharmaceutiques par détection de masse

Par L'équipe de Waters Temps de lecture : 4 minutes

Le contrôle des attributs multiples est devenu un sujet de discussion brûlant au sein des organisations biopharmaceutiques, car cette méthodologie permet de détecter et de mesurer un plus grand nombre d'attributs de qualité critiques que les méthodes conventionnelles. Waters a récemment parrainé un webinaire exceptionnel sur ce sujet, organisé par Genetic Engineering News et présenté par notre propre directeur de la biopharmacie, Sean M. McCarthy, Ph.D. Regardez...

Dépistage de la mélamine, de l'acide cyanurique et du dicyandiamide dans le lait en poudre et les préparations pour nourrissons

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Par L'équipe de Waters Temps de lecture : 2 minutes

La mélamine et l'acide cyanurique (CA) sont des composés de faible masse, riches en azote, qui ont été liés par le passé à l'adultération des protéines dans diverses denrées alimentaires.1 Bien que la mélamine et l'acide cyanurique ne soient pas toxiques individuellement, en combinaison, ils peuvent parfois former un composé d'adduction par liaison hydrogène, le cyanurate de mélamine, qui produit des cristaux pointus pouvant provoquer une défaillance des organes internes...

Article sur l'industrie agroalimentaire Hi Tech : Garantir l'homogénéité et la qualité des aliments et des boissons grâce aux nouvelles avancées de la spectrométrie de masse

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Par L'équipe de Waters Temps de lecture : 2 minutes

par Joe Romano Joe Romano est directeur principal de l'activité alimentaire et environnementale de Waters et membre du conseil consultatif scientifique d'AgroFood Industry Hi Tech Dans son article récemment publié dans AGRO Food Industry Hi Tech, l'auteur Joe Romano affirme que, pour garantir un succès à long terme sur un marché mondial hautement concurrentiel, les...