ACQUITY Arc系统。在USP指南中转移经过验证的HPLC方法

想到要将已有的高效液相色谱（HPLC）方法转移到另一个供应商的LC上，或像UHPLC/UPLC这样的新平台上，可能会让那些不知道有多容易的人感到有点焦虑。

分析方法转移的话题之所以会引起这么多的烦恼，是因为要想成功地转移LC方法，该方法必须在被转移的新系统上和在其开发的原始系统上一样好用。此外，监管机构希望通过证明能力和分析验证的等效性（至少），或对风险验证的完全重新验证，来证明转让的成功完成。这并不总是被认为是一个简单的过程。

这就是Waters公司的ACQUITY® Arc系统可以提供的帮助。

ǞǞǞ ACQUITY Arc System通过Arc Multi-Flow path™技术的支持，旨在将用3.5 - 5 µm粒子柱开发的既定HPLC方法复制到最先进的LC平台上，同时严格遵守USP第621章规定的准则和条例。

这是如何做到的？使用ACQUITY Arc系统转移方法时，分析人员在两条流路中选择一条，以最佳方式复制其传统HPLC系统的结果。在软件中可以选择停留量，这样就可以很容易地模拟传统系统的停留量及其流动相的混合行为，并实现LC方法的转移。 任何商业LC系统的LC方法。

此外，ACQUITY Arc系统还能提高分析实验室的生产力。例如，一个公认的事实是，由研发部门开发的LC方法，通常是在UPLC仪器上开发的，到了QC实验室时，通常会变成HPLC方法。将使用较小的2微米以下颗粒柱开发的UPLC方法调整为使用较大的3.5-5微米颗粒柱的HPLC方法，是ACQUITY Arc系统的任务之一。支持 Empower^® Chromatography Data Software因此，Arc系统是监管和质量控制实验室的完美选择。

更重要的是，如果分析人员希望从他们的HPLC方法中获得明显更好的通量和效率，该系统完全可以将该方法转换到2.5-2.7微米颗粒的HPLC柱上。而且，通过利用Waters Auto-Blend Plus™技术的力量，用户可以直接以pH值和有机物百分比为单位对流动相组成进行编程，最大限度地减少了手动流动相操作中经常出现的人为错误。

ACQUITY Arc系统对HPLC和UHPLC分离具有真正的即插即用的方法兼容性，已有数百家实验室采用了该系统。现在您是不是也该升级您的HPLC了？

要了解更多信息，请访问 www.waters.com/arc.

方法转移实例。

• HPLC Method Transfer for Analysis of Metoclopramide HCl and Related Substances from an Agilent 1100 Series LC System to an ACQUITY Arc System
• Method Transfer and Reliability of the ACQUITY Arc for Peptide Mapping
• Simplifying Methods Transfer: Novel Tools for Replicating your Established Methods on an ACQUITY Arc System

原文发表于Pittcon Today, 3/7/2016