2018年7月，欧洲药品管理局（EMA）报告说，由于受到一种已知的致癌物二甲基亚硝胺（也称为N-亚硝基二甲胺（NDMA））的污染，召回了一些含有活性药物成分（API）缬沙坦的产品。 这一行动引发了一连串的事件，导致了类似的召回通知...
自从21世纪初，欧洲药品管理局（EMA）制定了第一份与诱变性杂质有关的指南后，就有必要评估诱变性杂质所带来的风险。 尽管最初人们认为避免是一种选择，但很快就发现这并不是一种可行的策略。...
