欧洲的旗帜

IVDR的蛋糕。我们有一片!

医疗保健提供者和医疗设备制造商都在努力工作,以确保他们的服务和产品符合欧盟(EU)医疗设备行业的这些新规定。

新生儿筛查

调动水雷纳塔新生儿筛查播客

在我们每月一次的Renata新生儿筛查播客系列中,我们将揭开新生儿筛查背后的科学,了解更多关于新生儿筛查的做法。

国家新生儿筛查计划。挑战与成功的概述

唐-梅森回顾了世界各地的新生儿筛查(NBS)项目的情况。

质谱法在新生儿筛查中的历史作用

遗传性代谢疾病的新生儿筛查可以追溯到20世纪60年代初,当时纽约水牛城的罗伯特-格思里博士开发了第一个苯丙酮尿症(或PKU)的筛查测试,这是一种患者不能代谢氨基酸苯丙氨酸的代谢性疾病。

实验室开发的测试。更多的监督,还是更多的警觉和报告?

美国FDA准备监督LDT 最近,美国食品和药物管理局的公共卫生战略和分析办公室发布了一份关于实验室开发测试(LDT)的有趣(和期待)的报告。出于对公众安全的考虑,该局一直认为需要加强对LDT的监督。实验室开发的测试用于...