与组织合作进行系统评估的好处
对于从事制药业的合同组织来说,以最佳性能和能力运行是提供拯救生命的疗法的一个重要步骤。对这些公司来说,维护他们的仪器是至关重要的,此外,在进行升级之前,在其系统和供应商之间建立一致性也很重要。
欧陆集团生物制药产品测试部(BPT)位于加拿大多伦多,与世界上一些最大的制药、生物制药和医疗设备公司签订合同。他们对从原材料到成品的大量产品提供化学、微生物、稳定性和无菌性测试。该公司最近与沃特世公司合作,围绕为其验证的分析测试方法引入现代HPLC技术评估风险和影响。
欧芬BPT多伦多公司明白,他们必须向客户证明,他们能够及时提供高质量的数据,同时积极管理他们的高效液相色谱(HPLC)机队,以尽量减少任何可能因机械问题而造成的停机时间。
质量设计过程
与沃特世公司一起采取基于风险的方法,帮助Eurofins BPT Toronto公司更好地了解他们新旧选择之间的差异。在这一过程中,沃特世团队帮助该组织。
- 了解升级其资产时的关键考虑因素
- 重点关注仪器规格的相关性能和技术方面的问题
- 预测一个新仪器对分析程序性能的影响
- 通过应用适当的控制策略,积极预防因仪器差异而产生的问题。
Eurofins BPT多伦多的业务部门经理Douglas Turk博士解释说。
我们一直在提供新的服务,这往往能让新客户进门。这就是为什么我们对这种基于风险的方法迁移分析感兴趣。我们一直在寻找机会改善我们的业务,而这种通过设计将传统方法迁移到较新HPLC平台的质量方法是我们工具箱中一个非常有用的工具。
Download the case study 现在阅读更多关于Eurofins BPT多伦多公司如何评估新的Waters系统,从而自信地对他们的仪器更换战略做出决定。
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