用常规的LC-MS提高生物制药的生产力

随着科学的发展，研究人员不断进入新的领域，技术的同步发展是至关重要的。在沃特世，我们知道只有利用适合的技术，研究人员才能释放他们的创造力，取得开创性的科学突破。

在快速发展的科学界工作的科学家们 biopharmaceutical industry 也不例外。随着开发新的大片小分子药物的难度越来越大，对开发新型生物制药疗法的重视程度不断提高。生物制药拥有将更高的疗效和更少的副作用结合起来的潜力，并能为越来越多的针对性治疗提供机会。因此，该领域近年来已经爆炸性地流行起来。虽然生物制药开辟了一系列令人兴奋的新可能性，但该领域也面临着独特的挑战。高度复杂的生物大分子药物的规模化生产为实施高效和有效的分析过程创造了必要条件，因为企业要在不损害药物安全的前提下获得竞争优势。

Waters BioAccord LC-MS系统

随着生物制药的影响不断增加，该行业面临着不断变化的监管环境。用户遇到的一个挑战是能否以安全和具有成本效益的方式制造复杂的生物大分子。生产的一致性对于确保药物的安全性和有效性至关重要，因此非常需要强大的分析技术来提高研究人员对生物制药和生产过程的理解。目前，人们利用各种分析技术组合来跟踪生物制药的各种产品质量属性（PQAs）和关键质量属性（CQAs），以确保它们保持在最佳设计限度内。

为了提高行业内的效率，人们强烈要求建立一个综合分析平台，能够可靠和快速地监测生物制药的PQAs。这可以带来多方面的好处，从改善对产品和工艺开发的理解和决策，到提高开发速度和效率，以及满足生产和质量机构的监管期望。该 Waters BioAccord LC-MS system 的设计正是为了实现这些目标。结合智能技术的力量，液相色谱-质谱（LC-MS）系统为常规用户提供了一个多合一的解决方案。利用这个平台，所有技能水平的用户都有可能通过发现和开发管道可靠地跟踪生物制药药物的PQAs。

为LC-MS的常规使用开辟新的可能性

通过将强大而稳健的分离技术与高选择性和高灵敏度的检测技术相结合，LC-MS可以在一次检测中快速测量复杂混合物中的多种成分和属性。它提供快速和直接测量质量属性的能力使其成为生物制药行业PQA监测的理想选择，提供可重复和高质量的数据，可以加速开发并向监管当局保证药物产品达到所有必要的标准。

然而，为了方便日常使用并提高效率，所实施的分析技术必须易于使用，并为各种技能水平的人所接受。这就是为什么Waters BioAccord LC-MS系统在精心设计时将易用性放在首位。软件中内置了跨质量范围和采集模式的简易校准程序，只需一次点击即可完成，这是对以前系统的重大改进。此外，BioAccord LC-MS平台是第一个 SmartMS™-enabled 生物制药解决方案。融合了自我优化能力，没有MS专业知识的用户可以放心地进行操作，因为他们获得的是高质量、稳健和可靠的数据。

以客户为中心的方法

我们在设计BioAccord系统时，非常注重终端用户的需求。该仪器在开发过程中使用与客户相关的方法对数千个样品和多个系统进行了严格的测试，以确保其在核心应用中的有效性--包括完整质量分析、肽图和监测（MAM，一种多属性方法）分析，以及发布的糖类分析。

除了在开发过程中进行了严格的测试，以确保对数据质量和多种应用的生产力有信心外，该仪器还包含了一个内置的健康系统。使用最新的 SmartMS technology在这种情况下，系统会进行自我监控，如果需要采取任何补救措施以达到最佳操作，系统会与用户沟通。在这些情况下，BioAccord LC-MS系统可以诊断出问题，并一步步引导用户进行仪器维护，提供可视化的故障排除。

通过最大限度地提高易用性，让研究人员对系统的正常运行有信心，那些内部没有专门的MS专家的实验室也可以使用BioAccord系统的力量。在安装之后，我们的团队为客户提供特定的应用培训，以简化工作流程，使客户能够无缝地从样品到报告。在这种定制支持的基础上，BioAccord系统的用户可以在需要的时候迅速开始产生适合的数据，无论他们在公司内部还是在世界各地。

精简改变未来生活的生物制药产品

在Waters，我们把客户的需求放在首位。BioAccord LC-MS系统与SmartMS技术一起精心设计，向生物制药领域的更多用户开放LC-MS，并满足人们对能够进行快速、常规分析的一体化平台日益增长的需求。这就是为什么我们将以客户为中心的培训和支持与BioAccord系统和支持网络中的简易集成和自我监测功能相结合。通过其独特的功能，BioAccord系统将用户解放出来，将时间投入到发掘新的科学突破上。在未来，我们期待着看到生物制药研究人员在智能技术的支持下向市场提供新一代改变生活的生物制药。

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