不断发展的亚硝胺指导法规
2018年7月，欧洲药品管理局（EMA）报告说，由于受到一种已知的致癌物二甲基亚硝胺（也称为N-亚硝基二甲胺（NDMA））的污染，召回了一些含有活性药物成分（API）缬沙坦的产品。 这一行动引发了一连串的事件，导致了类似的召回通知...
在整个开发和制造过程中的诱变性杂质风险评估
自从21世纪初，欧洲药品管理局（EMA）制定了第一份与诱变性杂质有关的指南后，就有必要评估诱变性杂质所带来的风险。 尽管最初人们认为避免是一种选择，但很快就发现这并不是一种可行的策略。...
OneLab中的可追溯性。实验室管理员的OneLab配置
了解如何利用沃特世的自动化、智能实验室工具和电子文档为您的样品制备工作流程带来更多信心。本博文于 2023 年 9 月修订，以包含最新信息。
OneLab中的可追溯性。由专家分析师设计的协议
OneLab 是一款云原生实验室软件，可让会员为实验室分析师安全地设计和实施样品制备协议。阅读本文章了解更多信息，本文章于 2023 年 9 月修订，包含最新信息。
OneLab中的可追溯性。追踪分析员完成实验的情况
通过 OneLab，您可以跟踪实验室分析人员完成实验的情况，从而增强对样品制备工作流程的信心。请阅读这篇博文（2023 年 9 月修订，包含最新信息），了解更多信息！
Waters GlycoWorks RapiFluor-MS N-聚糖试剂盒通过创新和自动化提高了N-聚糖分析的可重复性和速度
糖基化是一种重要的翻译后修饰，会影响蛋白质治疗剂的安全性和有效性，因此是开发和质量控制期间分析最多的产品属性之一。在已发布的N-聚糖分析中，聚糖通过酶解从蛋白质中裂解出来，并进行化学衍生，通过液相色谱与荧光和质谱联用，或毛细管电泳与激光诱导荧光检测进行相对定量。 N-聚糖分析的固有挑战推动了业界对N-聚糖分析的改进。
复杂的全球供应对亚硝胺危机的影响
当危机发生时，事后诸葛亮是个好老师。任何开发或生产影响人类健康的产品的公司都可以从最近血管紧张素II受体阻断剂（ARBs）的亚硝胺杂质污染事件中吸取教训，审查自己的质量流程是否存在可能导致类似污染问题的风险。分析数据应保证对...
揭开分子的秘密--并让它们发挥作用
从基础研究到常规分析，沃特世公司在质谱方面的最新创新使我们的客户能够获得--并应用--整个科学领域的洞察力。从基础研究开始，重点是解开分子的复杂性，SELECT SERIES™ Cyclic IMS的新增强功能现在支持碎片和成像策略的组合。
为工作台自动化设立新标准
实验室自动化正迅速成为现代实验室的一个重要组成部分，简化了制药、生命科学和分析性LC-MS工作流程。 常规和复杂样品制备的自动化有助于最大限度地减少变异性，提高可追溯性和简化方法转移，最终为实验室带来更高的效率，使科学家们能够把更多的时间用于增值任务。尽管如此，...
驾驭亚硝胺杂质危机的不确定性
亚硝胺杂质危机仍然是参与开发和制造受影响药物产品的每一个利益相关者所关心的问题。在我们与主要意见领袖和那些必须开发和验证亚硝胺测试方法的实验室人员的交流中，我们遇到了一些共同的问题，我们想在这里解决这些问题。
用样品处理和制备的关键方法控制分析方法的变异性
样品处理和制备对分析方法的变异性和数据质量有很大影响。 作为方法开发过程的一部分，考虑并解决与样品制备相关的风险是很重要的。 这需要精心设计和执行实验，并在方法中提供明确的文件，以使分析人员有一个清晰的认识。
5个多肽生物分析样品制备的挑战（以及如何克服它们！）。
与多肽打交道的科学家们明白，多肽的定量可能是一个挑战。成功的多肽分析的关键之一是彻底和有选择性的样品制备。样品制备改善了色谱和质谱分析的各个方面，利用固相萃取（SPE）对不同的分析物进行化学分离，并帮助去除干扰物。