亚硝胺杂质。核实的必要性
最近的亚硝胺杂质危机使许多为一些流行药物生产和采购的API（活性药物成分）的质量受到了质疑，导致了产品召回、利润损失和监管行动。在越来越多的外包和全球化的药品生产过程中，生产原料药或内购原料药的公司，或在生产过程中，或在生产过程中。
网络研讨会亮点 - 通过质量风险管理和实验设计方法提高分析方法性能
在我们最近举行的方法生命周期管理网络研讨会上，S-Matrix公司色谱产品和服务总监Joseph A. Turpin和Waters公司业务发展经理Tran Pham介绍了分析方法开发的质量设计方法（AQbD）的概况、对这种方法的监管意见、AQbD中的实验设计实例，以及展示软件辅助AQbD方法开发的案例研究。
用于多肽表征的流动相添加剂
由于吸附、不同的疏水性和特异性等问题，多肽和蛋白质的表征可能具有挑战性。当用液相色谱（LC）和质谱（MS）分析多肽时，引入流动相添加剂以促进电离和提高分析物信号是有益的。此外，这些添加剂...
生物和谐不仅仅是一个口号，它是一个统一的原则，旨在提高生产力
2018年1月，沃特世公司以一篇博文和视频发布拉开了其全球Bioharmonization活动的序幕，阐述了生物制药行业如何在提高生产力和降低生产成本的同时实现加速开发和提高质量的愿景。这一愿景的核心是 "适合的 "分析工具在单一的合规准备中一起工作。
伟大的假期和多肽生物分析有什么共同之处？
首先，没有人希望有一个灾难性的假期，生物分析检测也是如此！什么是好的假期？怎样才能有一个好的假期？一个理解你的预订代理，准时的运输，一个离海滩咫尺之遥的风景房，友好的工作人员和美味的菜肴？知道你是在安全的手中，离开...
从用户体验中学习
在生物制药分析的背景下，"智能 "意味着什么？考虑到复杂的环境，大部分的答案归结为用户需要完成的任务，以及这个用户到底是谁的问题。在开发我们的BioAccord系统时，我们希望扩大高分辨率LC-MS分析的可能性，从表征到分析。
肽和蛋白质的LC-MS定量前的样品准备
面对灵敏度和样品损失的挑战 作为一个来自小分子领域的多肽和蛋白质定量的相对新人，我已经了解到我需要以不同的方式和更有创造性的思维来应对这些分子的挑战。 作为以检测灵敏度为目标的科学家，我们有时不得不采取额外的步骤...
丢失在容器中的样品。非特异性结合和阻断剂的影响
我的样品留在了溶液中......或者是吗？样品是珍贵的。准备好的样品是所有成功实验的起点。这就是为什么我们花时间和精力在样品制备上；这样得到的样品就可以用于下游的液相色谱分析。当我们想到良好的样品准备和处理时，我们强调样品...
安进公司、加州大学洛杉矶分校和亚利桑那大学使用BioResolve RP mAb聚苯柱对膜蛋白进行快速LC-MS筛选
作为沃特世公司的一名色谱科学家，我经常有机会到世界各地的不同实验室出差，并与各类研究人员会面。这使我能够及时了解最新的科学趋势和课题，特别是在快速发展的生物制药分析领域。在今年6月...
让生物制药业的质量分析更加智能
毫无疑问，我们已经进入了智能技术的时代。你的手机，你的家，你的冰箱，甚至你的灯泡都在变得更加智能。这样的技术越来越多地自己运行，去除步骤和复杂性，同时使用户的互动更容易、更直观。它们不断地改进，随着它们的改进，它们变得越来越...
我的样品去哪里了？
蛋白质和多肽的非特异性结合继续以低回收率、高变异性和低敏感性困扰着科学家。你在对抗非特异性结合方面做得够好吗？
生物制药发展的前景变得更加光明
1月下旬，我前往WCBP（特性良好的生物制品），这是一个由CASSS组织每年主办的行业会议。它作为一个论坛，将生物制药行业的专业人士和来自世界各地的各种监管机构聚集在一起，审查和讨论生物制药药物开发的当前和未来状况....。