方法生命周期管理调查揭示了变革的障碍和热情

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沃特世最近对来自创新药厂和非专利药厂的100名方法开发人员进行了调查,以更好地了解他们现有的挑战和对方法生命周期管理(MLCM)的看法。我们将与您分享调查结果中的首要问题和发现。

我决心获得更好的mAb分离技术

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我们倾听并了解了科学家们是如何分离mAbs和ADC的;然后我们设计了一种用于LC-MS生物分离的新型色谱柱。 1988年,单克隆抗体(mAb)作为生物治疗药物的大量和成功使用迈出了关键一步,当时引入了使这些生物分子人性化的技术,消除或减少了以前对病人的有害副作用。

通过打破孤岛来提高分析生产力(第一部分)

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分析方法的转移。数据完整性。不断变化且更加严格的监管环境。所有这些,甚至更多,都影响着上游和下游生物制药过程中的生产力。沃特世如何帮助解决生物制品和生物仿制药的开发挑战?

如何改进生物治疗剂的分析方法转让

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"Waters公司的Eric Grumbach说:"假设持续改进是一个值得追求的目标,如果你使用正确的仪器技术,完全有理由改进验证的色谱方法。看看这对开发和转让生物药物的方法意味着什么。