从昨天的成果到明天的生物药物

从昨天的成果到明天的生物药物

在一个复杂的生物治疗药物开发项目中,成千上万的小延误和出错的机会会像滚雪球一样越滚越大。它们加起来就是时间的损失和风险的增加,而对这两种情况的容忍度都很低。其实不一定是这样的。

生物仿制药加剧了对统一数据的需求

生物仿制药加剧了对统一数据的需求

为了最大限度地利用最近在生物制药开发和质量控制方面的创新,如多属性监测,现在是时候更好地连接管理生物制药数据的系统了。本系列探讨了更好的生物制药数据的内容、原因和方法。

寡核苷酸狂热!对寡核苷酸的兴趣继续上升

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从寡核苷酸和肽到信使RNA和CRISPR,"潮汐 "正在享受它们在阳光下的时光 一年前我们写道,寡核苷酸治疗的发展,在20世纪90年代末和21世纪初出现了巨大的投资浪潮,随后在21世纪末出现了断崖式的下降,现在再次在...

开发生物仿制药的分析工具。第三部分,糖基化、聚集和电荷变体

开发生物仿制药的分析工具。第三部分,糖基化、聚集和电荷变体

在生物治疗药物中,糖基化状态对分子的结构、稳定性、血清半衰期、免疫性和生物活性有着直接和明显的影响,并构成了一个关键的质量属性(CQA)。在我们的研究中,描述和比较英夫利昔单抗的糖基化特征,首先是检查来自完整的和减少的亚单位质量数据的糖基化特征。