分析技术如何支持生物仿制药的开发

分析技术如何支持生物仿制药的开发

高分辨率分析在创新药和生物仿制药表征方面的进展 随着制药业继续将其重点从小分子药物发展到包括蛋白质疗法在内的平衡产品组合,分析化学家越来越多地面临着产生常规和自动化表征工作流程的挑战,以推动创新药和生物仿制药产品的开发和发展。

信息图。大分子药物的FDA批准率比小分子药物高2倍

信息图。大分子药物的FDA批准率比小分子药物高2倍

制药业正在 "思考大问题",这并不奇怪。 大分子药物正在主导制药业的销售和FDA的批准。在2015年底,最畅销的10种处方药中有7种是大分子药物。根据《自然》杂志2014年的一篇文章,小分子和大分子治疗药物的总体批准率接近10%(由主导和次要...

沃特世公司和BioanalysisZone正在强调我们的生物分析化学家

沃特世公司和BioanalysisZone正在强调我们的生物分析化学家

就像黑豹一样,分析型科学家正在走向灭绝吗?在总统选举年,我们被提醒我们面临许多艰难的选择--民主党或共和党,塑料或纸,番茄酱或芥末,足球或橄榄球。例如,当我们观看奥运会田径比赛时,我们看到第一和最后一名之间的差距。

在工业环境中使用Microflow LC真的那么麻烦吗?

在工业环境中使用Microflow LC真的那么麻烦吗?

过去,微流或纳流色谱法因其相对于分析型液相色谱法的各种优势,大多被用于学术和基础研究环境,但很少用于工业环境。这很可能是因为我们中的许多人认为它是一种执行起来很麻烦的技术!但这是现实还是只是...

在贝弗利,生物分析的鞋子很合适!

在贝弗利,生物分析的鞋子很合适!

在过去的5月,许多全国领先的生物分析学家聚集在新英格兰,分享想法并探索质谱、液相色谱和大分子定量的样品制备的最新进展。在沃特世公司半年一次的生物分析研讨会上,来自美国各地的科学家们在我们位于新英格兰的演示中心接受了关于最新质谱仪器的培训。

寡核苷酸治疗法再次兴起

寡核苷酸治疗法再次兴起

在过去20年里,寡核苷酸药物的开发经历了起起伏伏--但为什么?反义寡核苷酸(ASO)和后来的小干扰寡核苷酸(siRNA)作为能够 "调低 "甚至 "关闭 "特定基因/蛋白质的表达("基因沉默")的治疗方法,其前景仍然很好,但致力于其开发的公司...

表型组研究的足迹继续扩大

表型组研究的足迹继续扩大

恭喜你,伯明翰大学是最近在世界各地扩大代谢表型研究中心的足迹的大学。作为最先进的代谢表型设施,能够在医学研究和分层医学中进行小规模和大规模的研究,伯明翰表型组中心加入了MRC-NIHR国家表型组中心,在...

生物制药宿主细胞蛋白质分析的一个拐点

生物制药宿主细胞蛋白质分析的一个拐点

LC-MS是否已成为补充基于免疫测定的HCP分析的普遍接受的工具?我和我的同事Catalin Doneanu刚刚从葡萄牙里斯本回来,在那里我们参加了关于宿主细胞蛋白(HCP)分析的BEBPA会议。与其他120名与会者一起,我们参加了关于HCP分析的最佳实践的公开和周到的讨论。

高通量微尺度生物分析不是一个悖论

高通量微尺度生物分析不是一个悖论

  问题。当有人说微尺度色谱时,你会想到什么?灵敏度提高?减少的样品量?增强的MS采样效率?是的,是的,还有是的!你也可能会说,"棘手"、"慢",或者 "我们组只有一个人知道如何使用它!"甚至可能说,"我不可能成功地转移这种方法,所以为什么......

WRIB 2016。生物分析学家所需的平台和方法的多样性

WRIB 2016。生物分析学家所需的平台和方法的多样性

2016年4月18-22日在佛罗里达州布纳维斯塔湖举行,今年的WRIB参加人数众多,约有700人参加。这是第10次生物分析最新问题研讨会,代表制药/生物制药、生物技术、CRO组织的监管者和专业人士聚集在一起,讨论方法开发中的挑战和新出现的方法,证明和过去几年一样富有成果。这里有一个...

西蒙弗雷泽大学启用质谱仪套件用于天然产品发现研究

西蒙弗雷泽大学启用质谱仪套件用于天然产品发现研究

作为不列颠哥伦比亚大学的一名研究生,罗杰-李宁顿博士偶然发现了他未来的生活工作。在研究海绵时,他清楚地认识到,研究大型生物的挑战之一是它们的供应有限或补充缓慢。为了进行机制和作用方式的研究,他需要一个更大、更容易获得的来源。