质量检测和mAb质量控制。一种具有成本效益和稳健性的多肽图谱方法如何确认CDR多肽--并可进行验证
由于制造工艺的复杂性和生物分子本身的复杂性的增加，生物制药疗法的质量问题肯定与化学药物不同。对详细的产品表征和制造过程的控制的需求越来越大。Sheng Hou等人开发并验证了一种实用的、具有成本效益的、强大的阿达木单抗...
亚洲生物制药业的看法--对Ken Fountain的采访
Waters生物制药业务发展总监Ken Fountain最近完成了一次颇有见地的亚洲之行，他拜访了Waters在韩国的客户，并出席了在上海举行的中国生物制药高管峰会，Waters是这次峰会的赞助商。我们采访了他，请他分享他对生物制药的看法。
代谢的模糊界限。生物转化是下一个Met ID吗？
你是科学采集者中的猎手，是DMPK中隐蔽的海豹，是ADME中灵活的忍者。你是一位代谢物鉴定科学家。传统上，代谢物鉴定实验室是任何有价值的制药公司的固定设施。现在，想象一下，你引以为豪的同志们已经被淘汰了，分裂了......
科罗拉多州立大学的分离科学指导疾病研究
就传染病而言，结核病（TB）显然是最糟糕的疾病之一。活跃的感染者很容易通过空气传播，它是一个正在毁灭发展中国家的祸害。世界卫生组织（WHO）估计，在2014年，有960万人罹患这种疾病，150万人死亡，其中95%的人死亡。
生物制药实验室在常规分析中增加质量检测的三个原因
随着监管机构对生物治疗药物的关键质量属性的关注，处于开发后期或质量控制的生物制药实验室可以做些什么来增加对其生物分离的信心--除了运行更多的检测之外？
当消耗品套件大于其部分之和时
ProteinWorks和GlycoWorks试剂盒解决的不仅仅是样品制备的难题 LC-MS工作流程中最具挑战性的部分之一发生在分析化学家使用他们的仪器之前。样品制备。做对了，分析运行就能达到预期效果。如果做错了，分析就会出现各种问题，从低灵敏度到高灵敏度。
有效利用ACQUITY QDa质量检测器与您的液相色谱仪：Tom Wheat博士的问答
我最近举办了一次网络研讨会，介绍了一些用于有效使用QDa质量检测器和液相色谱系统的技术和工具。几位与会者提交了一些问题，这些问题可能会引起更多观众的普遍兴趣。如您所说，对于酸性化合物（如羧酸）最好使用负模式，但这些...
5 洞察力。使用代用多肽法进行蛋白质定量
你能让所有顶级制药公司和CRO的科学家达成共识吗？生物制药业正在增长，为生物分析量化生物治疗剂是困难的--但你有选择。
开发天然产品的分离方法。与Tom Wheat博士举行的网络研讨会上的问答
由于样品基质和分析物化学成分的复杂性，开发天然产品的色谱方法具有挑战性。然而，通过了解你的色谱法的基本参数和有效检测的策略，有很多方法可以克服这些困难。我最近举办了一次网络研讨会，介绍了一些用于检测的技术和工具。
离子流动性质谱分析是儿戏吗？
周三晚上，在吃完晚饭和我惯常的消化酒后，我正在观看网络广播 "让离子移动质谱成为常规"，这时我儿子走了过来。"哇，爸爸，这可真够酷的！这是什么？这到底是什么？"他问。"这是离子迁移率！"。它是色谱法和质谱法的一种正交和互补资源......"消化剂是...
利用质量检测对生物制药进行多属性监测
多重属性监测已成为生物制药企业内部讨论的热门话题，因为这种方法可以检测和测量比传统方法更关键的质量属性。沃特世最近赞助了一场关于这一主题的杰出网络研讨会，由《基因工程新闻》主办，我们自己的生物制药高级经理Sean M. McCarthy博士主讲。
对包装材料中的可萃取物进行定性
由于不断增加的全球法规，各行业的包装表征已变得更加重要。1982年，欧洲制定了第一部关于食品包装和接触材料中使用的塑料的法规1，这些法规近年来得到了扩展。2 在制药领域，可萃取物测试的需求在20世纪90年代得到了认可。