我们是否已经利用人力资源管理系统弥合了质量和数量之间的差距?


增加apa标志唱响规模、复杂性和效力。未来十年的生物分析挑战这是2015年2月23日至25日在印度孟买举行的为期三天的APA印度会议的主题。近300名与会者聚集一堂,讨论当前的趋势,并为克服这些挑战提供前进的策略。

上午的第二场会议是生物分析。大分子和小分子。在他题为 " 飞行时间质谱仪的新型采集模式和仪器几何形状在靶向定量方面的应用 "的演讲中,Waters全球营销集团的医药战略营销经理Stephen McDonald介绍了高分辨质谱(HRMS)的现状,为围绕HRMS在定量方面的效用进行讨论创造了条件。

就其所有的优势而言--特异性、准确的名义质量、全扫描的敏感性--HRMS传统上被用于定性研究,而较少用于定量。这主要是因为与串联四极杆质谱法相比,该技术在历史上无法达到理想的检测极限。进入Waters最新的飞行时间(TOF)仪器;the Xevo G2-XS在2014年的ASMS上推出。通过重新设计的分段式四极碰撞池,离子传输效率明显提高,因此几乎所有的离子都能进入TOF,这对灵敏度产生了巨大的影响。所展示的数据强调了新的G2-XS与其前身G2-S的比较,LLOQ提高了4倍,对小分子的检测达到了低至两位数的pg/mL水平。通过使用Tof MRM和目标增强--一种借鉴了G2-XS的经验教训的质谱方法--来实现这一目标。 串联四极杆 在G2-XS仪器上进行了同样的实验,并且模拟了它们的几何形状--LOQs达到了个位数pg/mL。在G2-XS上进行的同样的实验加上 ionKey/MS - 一个集成的微流设备--产生了亚皮卡级的检测,与单独的G2-XS相比,有近8倍的改进,相对于最初的G2-S方法,有近20倍的改进。

这意味着人力资源管理系统ns?随着HRMS已经被用于定性领域,如在表征 Antibody Drug Conjugates (ADCs),HRMS有可能在目前的定性LC/MS方法和定量Ligand Binding Assays之间搭建桥梁。在研究ADC时,将这些不同的方法整合到一个单一的分析中可以极大地提高效率。

在这次会议之后的小组讨论中,听众提出的一个问题是在受管制的环境中对这项技术的现有阻力。小组成员一致认为,当生物分析从基于紫外线的检测方法过渡到串联四极杆质谱法时,也遇到了同样的问题。为了解决这个问题,更广泛的社区有责任制定围绕HRMS的标准,同时,仪器制造商也有责任使这些仪器越来越容易获得和使用。

随着行业从小分子生物分析向大分子生物分析的转变,特别是对于ADC来说,一个实体有多个参数需要处理,HRMS很可能成为生物分析界为解决这些挑战而求助的工具之一。