提高免疫抑制剂分析的选择性如何帮助器官移植患者

根据器官采购和移植网络，目前有超过106,000人在等待器官。平均而言，患者可以等待6至10年的时间来获得器官匹配。在这期间，一个人的身体状况和心理健康可能会继续恶化。当发现匹配器官的电话打进来时--解脱、喜悦和希望随之而来。

然而，在准备移植的一开始，医疗团队就必须警告病人，移植排斥的可能性很大。事实上，根据加州大学旧金山分校外科系的一项研究，"排斥反应是移植手术的预期副作用，接受肾脏移植的人中有高达30%的人将经历某种程度的排斥反应。"必须严格控制所使用的免疫抑制剂，以确保生活质量，同时尽量减少这种排斥风险。

诊断实验室的重要作用

实验室在向患者提供准确、及时的检测结果方面责任重大。利用Waters系统（套装和试剂盒），实验室可以专门测量一种（或多种）抗排斥免疫抑制剂的水平。将这些药物维持在病人的治疗窗口内，有助于确保受体的免疫系统不排斥器官，并大大减少药物水平过高所带来的毒副作用的风险。

在21世纪初，市场上出现了许多对免疫抑制剂检测试剂的改进。生物制药公司努力创造具有更好的准确性、更高的灵敏度和最小的样品制备的诊断方法；然而，他们通常仍在努力解决交叉反应的问题。诸如《他克莫司治疗药物监测的LC-MS标准化》等研究表明，免疫抑制剂药物的代谢物、针对这些药物的抗体和嗜异性抗体可能会妨碍准确性。

为了减少这些不必要的结果，许多诊断实验室转向了标准的液相色谱-质谱（LC-MS/MS），因为它具有强大的特异性。LC-MS/MS过程使医疗团队能够在这些狭窄的治疗窗口内获得更准确的结果，使医生能够调整病人的用药，希望能够减少移植排斥的风险。

标准的规范化

随着LC-MS/MS在全球范围内使用率的提高，仍然需要对方法进行标准化。

即将推出的Waters MassTrak免疫抑制剂校准物、对照物和内部标准集，是为了帮助实验室利用LC-MS/MS，对其检测结果有信心，为他们提供。

• 符合ISO 15189标准，具有计量学可追溯性
• 经认证的试剂的批次间的一致性
• 冻干试剂的保质期延长了
• 为准备内部开发的校准器和对照品节省时间

归根结底，免疫抑制剂药物监测中最重要的考虑因素是关于改善移植病人的生活质量。通过我们的新套装，沃特世继续赋予新的科学突破，帮助解决重要的问题。

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其他资源。

Waters IVD Diagnostics Regulation

Expand Your Clinical Capabilities – Infographic

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参考文献。

用于他克莫司治疗药物监测的LC-MS标准化 Thomas M. Annesley, Denise A. McKeown, David W. Holt,2 Christopher Mussell, Elodie Champarnaud, Leonie Harter, Lisa Calton and Donald S. Mason5