我决心获得更好的mAb分离技术

我们聆听并学习了科学家如何分离毫安培和ADC；然后我们设计了一种用于LC-MS生物分离的新型柱子

1988年，单克隆抗体（mAb）作为生物治疗药物被大量成功使用，这是关键的一步，当时引入了使这些生物分子人性化的技术，消除或减少了前几代单克隆抗体产生的有害的病人副作用。

鉴于这一发展，今天所有的国际监管机构都要求对获得许可的mAb药物进行疗效和安全测试。液相色谱法（LC）一直是并将继续是测量生物制品关键质量属性的重要分析技术，因为它能够检测和定量特意设计的mAb药物的非预期和潜在的有害修改。LC也是开发生物仿制mAb并寻求监管批准的研究人员和公司使用的重要分析工具。

反相液相色谱法（RPLC）是一种常用的分析技术，因为它能检测包括氨基酸、肽和蛋白质在内的生物大分子的疏水特性的微小差异。随着研究不断将mAb结构（如二硫扰动的存在或氧化程度）与生物功能（如半衰期或效力）联系起来，生物制药开发实验室在从RPLC获得更高质量和更多信息的数据方面面临越来越大的压力。

沃特世公司接受了这一永无止境的挑战，通过研究实验室想要但无法完成的任务，提高成分的分辨率，从而看到那些不受欢迎的 "干草堆中的针"，然后创造出创新的柱状颗粒技术，如我们最新的BioResolve RP mAb聚苯柱，用于完整和mAb亚单位分析。

从下面的信息图中可以看出--与该应用领域的其他RP柱相比，BioResolve RP mAb聚苯柱具有强大的、增强的mAb成分分辨率，有助于满足科学家生成高质量生物制品和生物仿制药数据的需求。

BioResolve RP mAb Polyphenyl柱。一种450Å, 2.7µm的固体核心柱，用于使用LC-UV和LC-MS对单克隆抗体（mAbs）和抗体-药物结合物（ADCs）的完整或亚单位进行反相分析。

位于密苏里州圣路易斯的辉瑞公司分析研究与开发部成员Jacquelynn Smith对BioResolve RP mAb Polyphenyl柱进行了评估。她说："与市场上其他RP C4柱相比，新推出的BioResolve RP mAb Polyphenyl宽孔柱对治疗性单克隆抗体（mAb）亚单位和结构域的回收、分离和解析能力更强。这使得mAb和抗体药物结合物的产品质量更高，尤其是在遇到疏水性亚单位和结构域时。BioResolve RP mAb Polyphenyl色谱柱解决了mAb和ADC亚单位/结构域分析的关键挑战，有助于实现正确的首次分析，并将成为我们表征工具箱的宝贵补充。"

请在我们的信息图表中了解更多有关我们的BioResolve色谱柱的由来。

请看 variety of formats available 为BioResolve RP mAB聚苯柱提供的服务，包括以应用为重点的标准、方法和独家支持，使您能够轻松、可靠地实现最先进的生物分离。

BioResolve色谱柱可与各种供应商的UPLC、UHPLC或HPLC仪器兼容，特别是可与Waters的 ACQUITY UPLC H-Class PLUS Bio System 和 ACQUITY Arc生物系统.这有利于方法在发现、开发和制造/质量控制应用之间轻松转移。