历代的样品瓶


一批不同大小的旧瓶子

样品瓶常常被看作是一种商品,它对科学家使用的方法的结果质量和操作效率有很大的影响。在这篇文章中,我强调了样品瓶认证的历史,以及一个现代的、最先进的认证程序如何在降低成本的同时提高实验室的生产力。

样品瓶的黑暗时代

认证小瓶已经存在了20年之久。你们中的一些人可能还记得过去的日子,当时为一个应用选择合适的小瓶是一种冒险。当时的自动取样器或样品管理员使用不同的小瓶格式,这取决于制造商。玻璃瓶是由工匠们生产的,他们对实验室环境的使用需求没有深刻的认识。为了实现长途运输和防止破损,没有考虑到包装材料潜在污染的影响,小瓶的尺寸因类别而异。

白色背景上的深棕色小瓶。小空瓶。

在整个1700年代和1800年代,隔膜材料(物质和小瓶之间的隔墙)的选择只取决于价格,而现有产品的一般制造质量也反映了这一点。没有真正的既定标准,只有制造商的具体规格表,人们不得不从这些规格表中推断出对手头应用的适用性。在一个样品运行中,随机的污染物峰值并不少见。然而,由于针头与小瓶的机械性相互作用,或者由于移除不适合的隔膜的中心部分而导致针头堵塞,较长的样品运行被中断。这对化学家来说是一个不可接受的情况。自动进样器和高效液相色谱(HPLC)系统制造商感受到了不满的实验室管理者的愤怒,他们打电话到支持热线寻求帮助,并要求现场服务工程师修复堵塞的系统。这些事件使双方都付出了时间和金钱的代价,而客户的满意度却受到了额外的影响。

启蒙时代

柱子技术的改进以及由此带来的分离和灵敏度的提高,带来了对结果质量的更高要求。进入。认证样品瓶。认证样品瓶经过尺寸和化学测试,以减少系统误差并确保产品的清洁。液相色谱/气相色谱(LC/GC)认证瓶的承诺很简单:在所有自动进样器中可靠运行,并减少从玻璃或隔膜中进入样品的随机污染。为了实现这一目标,必须解决几个方面的问题。

  • 玻璃尺寸和清洁度
  • Septa的一致性和清洁度
  • 包装材料的清洁度
  • 确保满足上述标准的测试程序

当我们进入20世纪90年代末和21世纪初,关键的机械测量被确定下来,这是一个调整制造参数以确保玻璃瓶坚持相关尺寸的问题。残留物,如任何制造环境中的油和油脂,需要从玻璃中去除,以便在成品样品瓶中没有有机残留物。对隔膜制造工艺进行了改进,以防止引入制造剂。取消了粘合剂的使用,通过将隔膜粘合在瓶盖上,消除了非必要的化合物的使用。这一时期的典型包装材料引入了许多污染物,保证了新的和清洁的包装。为了确保包括玻璃瓶、瓶盖和隔膜在内的整个包装符合客户的期望,我们开发了一个认证测试。该评估包括

  • 玻璃的尺寸测试,在玻璃制造过程中执行
  • 在隔膜制造过程中用GC进行隔膜清洁度测试
  • 对包装产品进行化学HPLC测试,查看包装和制造过程中的典型污染物

因此,用于HPLC的LC/GC认证小瓶诞生了。世界为之欢欣鼓舞!自动进样器和样品瓶从此幸福地生活在一起。

女科学家看着装有新药的安瓿瓶

蛇油

对客户成功的影响,增加操作的可靠性,降低成本,以及一个好产品在市场上的成功,并没有被忽视太久。今天,有一连串的 "认证瓶 "可以代表许多公司购买,都承诺以较低的价格提供更好的性能。但在许多情况下,"认证 "仍然不明确。这些认证可能只表明小瓶是批量控制的,或在无尘室中包装,或者,小瓶是按照质量管理标准生产的。很多时候,这种 "认证 "只涉及样品瓶的尺寸,但瓶盖和隔板必须单独购买--它们没有得到认证。 仔细观察一下所提供的认证样品瓶的环境就会发现,市场上很少有经过认证的样品瓶、瓶盖和隔膜包装,它们都是用HPLC测试的清洁度。由于这个原因,更高层次的 "认证 "已经被引入,它们实现了这一基本承诺 - 但价格更高,消除了成本优势。要警惕蛇皮膏。并阅读 "认证 "承诺的细小文字。

现代

高效液相色谱(HPLC)的样品瓶是分析实验室中液相色谱(LC)工作流程的一个组成部分。为了满足现代HPLC分析的需求,Waters对我们的 LC/GC Certified Vials 和认证过程。我们发现,对现有的化学认证测试进行改进,对我们的客户和每一个依赖高通量操作的常规QC实验室都是有益的。  

不同大小的瓶子里的疫苗

今天,我们仍然在小瓶、瓶盖和隔板在包装中度过10天后对其进行测试和认证,以确保整个试剂盒的清洁度。此外,我们还在生产过程中对小瓶、瓶盖和隔膜的包装进行测试。观察整个小瓶试剂盒能更准确地反映小瓶在各种实验室中的接收和使用情况。液相色谱法已经升级为使用我们的UPLC™色谱柱之一进行新的超高效液相色谱梯度分离。我们在195纳米的极低紫外线波长下,根据一组标准来测量杂质的含量。通过这一严格的测试,可以确保在常规分析中,样品瓶、瓶盖和隔膜都没有污染物峰。

深入阅读《Waters小瓶包装》中升级背后的工作。

请看一下更新后的行 Waters Certified Vials

其他资源。

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