质量检测和mAb质量控制。一种具有成本效益和稳健性的多肽图谱方法如何确认CDR多肽--并可进行验证
由于制造工艺的复杂性和生物分子本身的复杂性的增加,生物制药疗法的质量问题肯定与化学药物不同。对详细的产品表征和制造过程的控制的需求越来越大。Sheng Hou等人开发并验证了一种实用的、具有成本效益的、强大的阿达木单抗...
由于制造工艺的复杂性和生物分子本身的复杂性的增加,生物制药疗法的质量问题肯定与化学药物不同。对详细的产品表征和制造过程的控制的需求越来越大。Sheng Hou等人开发并验证了一种实用的、具有成本效益的、强大的阿达木单抗...
随着监管机构对生物治疗药物的关键质量属性的关注,处于开发后期或质量控制的生物制药实验室可以做些什么来增加对其生物分离的信心--除了运行更多的检测之外?
多重属性监测已成为生物制药企业内部讨论的热门话题,因为这种方法可以检测和测量比传统方法更关键的质量属性。沃特世最近赞助了一场关于这一主题的杰出网络研讨会,由《基因工程新闻》主办,我们自己的生物制药高级经理Sean M. McCarthy博士主讲。
三聚氰胺和三聚氰酸(CA)是低质量、富含氮的化合物,过去曾与各种食品中的蛋白质掺假有关。1 虽然三聚氰胺和三聚氰酸单独没有毒性,但它们有时会通过氢键形成一种加合物,即三聚氰胺,产生尖锐的晶体,可导致内部器官衰竭。
作者:Joe Romano Joe Romano是Waters食品和环境业务的高级经理,也是农业食品工业高科技科学顾问委员会的成员 在他最近发表在AGRO食品工业高科技上的文章中,作者Joe Romano说,为了确保在高度竞争的全球市场上取得长期成功,食品、饮料、...
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