我决心获得更好的mAb分离技术
我们倾听并了解了科学家们是如何分离mAbs和ADC的；然后我们设计了一种用于LC-MS生物分离的新型色谱柱。 1988年，单克隆抗体（mAb）作为生物治疗药物的大量和成功使用迈出了关键一步，当时引入了使这些生物分子人性化的技术，消除或减少了以前对病人的有害副作用。
质谱在多属性监测分析中对肽图的作用不断扩大
在生物制品开发和质量控制中，有两种主要的多属性监测（MAM）检测选择：亚单位蛋白质量分析和LC-MS的肽图。在此，我们探讨肽图LC-MS MAM工作流程是如何被使用的。
多属性监测。质谱分析在mAb亚单位分析中的作用不断扩大
目前有两种用于生物治疗分析的MAM方法正在实施；一种侧重于单克隆抗体（mAb）亚单位的分析，另一种侧重于蛋白质消化后的肽的分析（肽映射工作流程）。 两者都有其优点和缺点。在此，我们探讨MAM用于mAb亚单位分析。
如何改进生物治疗剂的分析方法转让
"Waters公司的Eric Grumbach说："假设持续改进是一个值得追求的目标，如果你使用正确的仪器技术，完全有理由改进验证的色谱方法。看看这对开发和转让生物药物的方法意味着什么。
为单克隆抗体和抗体药物结合物的保留相分离制定新标准
一种新的固定相化学方法用于蛋白质的反相液相色谱分析，包括单克隆抗体和抗体药物结合物，提供更高的保真度数据，特别是基于MS的峰鉴定。
从昨天的成果到明天的生物药物
在一个复杂的生物治疗药物开发项目中，成千上万的小延误和出错的机会会像滚雪球一样越滚越大。它们加起来就是时间的损失和风险的增加，而对这两种情况的容忍度都很低。其实不一定是这样的。
生物仿制药加剧了对统一数据的需求
为了最大限度地利用最近在生物制药开发和质量控制方面的创新，如多属性监测，现在是时候更好地连接管理生物制药数据的系统了。本系列探讨了更好的生物制药数据的内容、原因和方法。
生物制药数据。混乱还是和谐？
如果数据可以使你的生物治疗开发项目陷入混乱，那么它也可以帮助你前进。让我们来看看如何。
从表征到后期开发、制造和质量控制。质谱法在生物治疗中的作用不断扩大
在符合GxP要求的生物制药分析信息学下，LC-MS技术的改进使行业准备扩大MS技术的作用，使之超越产品特性，转向监测产品和工艺质量属性。
开发生物仿制药的分析工具。第三部分，糖基化、聚集和电荷变体
在生物治疗药物中，糖基化状态对分子的结构、稳定性、血清半衰期、免疫性和生物活性有着直接和明显的影响，并构成了一个关键的质量属性（CQA）。在我们的研究中，描述和比较英夫利昔单抗的糖基化特征，首先是检查来自完整的和减少的亚单位质量数据的糖基化特征。
开发生物仿制药的分析工具。第2部分，肽的分析
高分辨率分析在创新药和生物仿制药表征方面的进展 第二部分：英夫利西单抗的肽分析
分析技术如何支持生物仿制药的开发
高分辨率分析在创新药和生物仿制药表征方面的进展 随着制药业继续将其重点从小分子药物发展到包括蛋白质疗法在内的平衡产品组合，分析化学家越来越多地面临着产生常规和自动化表征工作流程的挑战，以推动创新药和生物仿制药产品的开发和发展。