开发生物仿制药的分析工具。第三部分，糖基化、聚集和电荷变体

开发生物仿制药的分析工具。第三部分，糖基化、聚集和电荷变体

作者 Scott Berger 阅读时间：8分钟

在生物治疗药物中，糖基化状态对分子的结构、稳定性、血清半衰期、免疫性和生物活性有着直接和明显的影响，并构成了一个关键的质量属性（CQA）。在我们的研究中，描述和比较英夫利昔单抗的糖基化特征，首先是检查来自完整的和减少的亚单位质量数据的糖基化特征。

分析技术如何支持生物仿制药的开发

分析技术如何支持生物仿制药的开发

作者 Scott Berger 阅读时间：10分钟

高分辨率分析在创新药和生物仿制药表征方面的进展 随着制药业继续将其重点从小分子药物发展到包括蛋白质疗法在内的平衡产品组合，分析化学家越来越多地面临着产生常规和自动化表征工作流程的挑战，以推动创新药和生物仿制药产品的开发和发展。