WRIB 2016。生物分析学家所需的平台和方法的多样性
2016年4月18-22日在佛罗里达州布纳维斯塔湖举行,今年的WRIB参加人数众多,约有700人参加。这是第10次生物分析最新问题研讨会,代表制药/生物制药、生物技术、CRO组织的监管者和专业人士聚集在一起,讨论方法开发中的挑战和新兴方法,事实证明与过去几年一样富有成效。
以下是主要会谈中的一些高层次的收获。
- 这是关于和,而不是关于或。配体结合试验(LBAs)和色谱及质谱分析(LC-MS)对生物分析员来说都是必不可少的。一位来自十大制药公司的演讲者说:"停止关于LBAs和LC-MS的'非此即彼'的做法。你需要两者。"
- LC-MS已经赢得了它的地位。LC-MS被描述为 "生物分析学家的必修课","不再是生物治疗剂和生物标志物的生物分析的新兴技术"。
- 高分辨率质谱的出现:HRMS在监管环境中的定向定量和应用的作用不断扩大,这是一个反复出现的主题。来自葛兰素史克的Chris Evans博士介绍了QTof技术如何通过增强选择性来实现灵敏度(在基质中达到1皮克/毫升)的数据(阅读Evans博士如何利用Tof-HRMS完成验证、灵敏和稳健的检测的细节)。
- 下一个挑战:ADAs (anti-drug antibodies)给生物分析员带来的问题是一个热门话题。
- 越小越好:微流应用被吹捧为满足高灵敏度需求的可行选择。Waters的ionKey/MS系统因其更高的灵敏度、更低的样品量、溶剂消耗、易用性和标准化而被一家大型制药公司认可。
与会谈一样,海报会议包括各种生物分析技术,参与人数众多。四张Waters蛋白质定量海报附近的参与度尤其高。
随着蛋白质定量选择的多样化,关于每种方法的优势出现了许多问题。 完整的mAbs可以用LC-MS进行定量吗?代用多肽方法是否总是需要进行还原和烷基化?在进行代用多肽方法时,使用试剂盒是否有优势?自下而上或自上而下的方法是否产生更高的灵敏度?下载下面的海报来解决这些问题和其他许多问题。
沃特斯共提交了五份海报。
- 使用LC-MS/MS、MassLynx和Skyline通过替代肽方法进行蛋白质定量的系统性方法开发
- 用LC-MS/MS对生物基质中的蛋白质治疗剂进行定量的通用试剂盒的开发
- 用微流控液相色谱-质谱平台定量检测有效的蛋白质生物治疗剂
- 使用新型反相萃取吸附剂快速、简化、高效地分析尿液中的THC和代谢物
- 在蛋白质生物分析中利用LC-MS工具箱
旅行日程表上的下一个会议是在德克萨斯州圣安东尼奥举行的ASMS。沃特世将举办一系列的同期活动,包括用户会议、早餐研讨会、口头和海报展示以及招待所。最新的信息可以在我们的Waters ASMS网站上找到。希望能在那里见到您!
有关Waters生物分析应用的其他信息,请访问https://dmpk.waters.com/。
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