MassTrak Steroid Serum IVD Sets
Stellen Sie für Ihre klinischen Tests genaue Steroidmessungen sicher
Für die Quantifizierung von Steroiden bietet sich die LC-MS/MS eher an als herkömmliche Ligandenbindungstechniken wie Immunoassays, da sie die gleichzeitige Quantifizierung mehrerer Analyten ermöglicht und gleichzeitig eine höhere analytische Empfindlichkeit und Selektivität über einen erweiterten Messbereich bietet, um Proben aus verschiedenen Patientenkohorten zu unterstützen.
Die MassTrak Steroid Serum Sets umfassen messtechnisch rückführbare IVD*-Steroid-Kalibratoren und -Kontrollen sowie interne Standards und Optimierungsgemische in einem benutzerfreundlichen Format, das Ihrem Labor Zeit und Ressourcen für die Vorbereitung dieser Produkte im eigenen Haus spart.
*Das MassTrak Steroid Serum Cal Set 2 und 3, das MassTrak Steroid Serum QC Set 2 und 3, der MassTrak Steroid Internal Standard Mix und der MassTrak Steroid Optimization Mix sind IVDR (EU) konform.
Das MassTrak Steroid Serum Cal Set 1 und das MassTrak Steroid Serum QC Set 1, die sich derzeit im Vertrieb befinden, sind IVDD-konform. Diese werden auf IVDR-konforme Produkte umgestellt, sobald sich der Bestand erschöpft hat. Unter IVDD wurden das MassTrak Steroid Serum Cal Set 1 und das MassTrak Steroid Serum QC Set 1 früher als MassTrak Endocrine Steroid Calibrator Set und MassTrak Endocrine Steroid Quality Control Set bezeichnet.
MassTrak Steroid Serum IVD Sets
Zur Verwendung in der In-vitro-Diagnostik. Nicht in allen Ländern erhältlich.
Technische Daten
Überblick
- MassTrak Steroid Serum Sets enthalten eine umfassende Liste von IVD-Standards, die für die LDT-Entwicklung benötigt werden – Kalibratoren, Qualitätskontrollen, interne Standards und Optimierungsgemische – und sparen so bis zu drei Monate Zeit, da der gesamte Produktionsprozess ähnlicher Standards im eigenen Haus entfällt.
- Auf NIST CRM und Referenzmessungen (Gent/Rfb) rückführbare Kalibratoren und Qualitätskontrollen, die jeweils von verschiedenen CRM* bezogen werden, unterstützen Ihr Labor bei der Einhaltung von ISO 15189 und CLSI C62-A
- 3 separate Analyt-Panels (mit 12, 4 bzw. 5 Steroidhormonen) stehen zur Verfügung, so dass Ihr Labor nur die angeforderten Analyten analysieren und die erwartete Durchlaufzeit einhalten kann
- Breiter Konzentrationsbereich der Kalibratoreinheit, größer als die bekannten Referenzbereiche**
- Eine hohe Konsistenz bei Herstellung und Wertezuordnung ermöglicht eine hervorragende LC/MS-Methodenleistung im Vergleich zu anderen Laboren (< 10 % Abweichung von EQA ALTM bei internen Tests erreicht)
- Eine 3x längere In-Use-Stabilität bei 2–8 °C für Kalibratoren und Kontrollen im Vergleich zu ähnlichen Produkten von bekannten Mitbewerbern ermöglicht den Verbrauch dieses Produkts über einen längeren Zeitraum
**Quelle für den Referenzbereich: Tietz Lehrbuch der Klinischen Chemie und Molekulardiagnostik
Empfohlene Verwendung: Für die quantitative Bestimmung von Steroiden in Humanserum.
MassTrak Steroid Serum IVD Sets
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IVD Cal Set mit 12 lyophilisierten Steroidanalyten -
Format: 7 x 2 mL (Wiederaufnahmevolumen)
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Haltbarkeit: 3 Jahre bei ≤ -10 °C
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Stabilität nach Öffnung: 3 Monate bei ≤ -10 °C; 1 Monat bei 2 – 8 °C
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IVD QC Set mit 12 lyophilisierten Steroidanalyten
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Format: 3 x 2 mL (Wiederaufnahmevolumen)
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Haltbarkeit: 3 Jahre bei ≤ -10 °C
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Stabilität nach Öffnung: 3 Monate bei ≤ -10 °C; 1 Monat bei 2 – 8 °C
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IVD Cal Set mit 4 lyophilisierten Steroidanalyten
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Format: 8 x 2 mL (Wiederaufnahmevolumen)
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Haltbarkeit: 3 Jahre bei ≤ -10 °C
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Stabilität nach Öffnung: 3 Monate bei ≤ -10 °C; 1 Monat bei 2 – 8 °C
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IVD QC Set mit 4 lyophilisierten Steroidanalyten
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Format: 4 x 2 mL (Wiederaufnahmevolumen)
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Haltbarkeit: 3 Jahre bei ≤ -10 °C
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Stabilität nach Öffnung: 3 Monate bei ≤ -10 °C; 1 Monat bei 2 – 8 °C
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IVD Cal Set mit 5 lyophilisierten Steroidanalyten
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Format: 8 x 2 mL (Wiederaufnahmevolumen)
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Haltbarkeit: 3 Jahre bei ≤ -10 °C
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Stabilität nach Öffnung: 3 Monate bei ≤ -10 °C; 1 Monat bei 2 – 8 °C
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IVD QC Set mit 5 lyophilisierten Steroidanalyten
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Format: 4 x 2 mL (Wiederaufnahmevolumen)
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Haltbarkeit: 3 Jahre bei ≤ -10 °C
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Stabilität nach Öffnung: 3 Monate bei ≤ -10 °C; 1 Monat bei 2 – 8 °C
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IVD Internal Standard Set mit 12 lyophilisierten Steroidanalyten
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Format: 1 x 25 mL (Wiederaufnahmevolumen)
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Haltbarkeit: 1,5 Jahre bei ≤ -10 °C
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Stabilität nach Öffnung: 3 Monate bei ≤ -10 °C
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IVD Optimierungsgemisch mit 12 lyophilisierten Steroidanalyten
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Format: 1 x 2 mL (Wiederaufnahmevolumen)
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Haltbarkeit: 1,5 Jahre bei ≤ -10 °C
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Stabilität nach Öffnung: 3 Monate bei ≤ -10 °C
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IVD Cal 0 mit Serummatrix
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Format: 1 x 2 mL (Wiederaufnahmevolumen)
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Haltbarkeit: 3 Jahre bei ≤ -10 °C
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Stabilität nach Öffnung: 3 Monate bei ≤ -10 °C; 1 Monat bei 2 – 8 °C
Stellen Sie genaue Steroidresultate mit Kalibrator-Sets für Serum sicher
Unsere IVD Kalibrator-Sets für Serum, MassTrak Steroid Serum Cal Set 1, MassTrak Steroid Serum Cal Set 2 und MassTrak Steroid Serum Cal Set 3, sind ideal für die Quantifizierung von Steroiden in Humanserum geeignet. Diese sind für ausgewählte Analyten mit kundenorientierten breiten Konzentrationsbereichen für alle Analyten rückführbar auf NIST CRM und Referenzmessverfahren wie RfB (Deutschland) oder der Universität von Gent.
Die Tabellenbilder enthalten typische Konzentrationswerte. Die genauen Konzentrationen finden Sie in Ihrem chargenspezifischen Prüfzertifikat (Certificate of Analysis, COA). Das COA finden Sie in der Verpackung oder auf Waters.com.
Stellen Sie die Konsistenz mit der hohen Chargenwiederholbarkeit von QC Sets sicher
Unsere IVD QC Sets für Serum, MassTrak Steroid Serum QC Set 1, MassTrak Steroid Serum QC Set 2 und MassTrak Steroid Serum QC Set 3, sind bei ausgewählten Analyten auch rückführbar auf NIST CRM und Referenzmessverfahren wie RfB (Deutschland) und die Universität von Gent. Die Konzentrationswerte für die Kontrollen basieren auf dem Feedback des Kunden, den Richtlinien der Endocrine Society und CDC NSQAP.
Die Tabellenbilder enthalten typische Konzentrationswerte. Die genauen Konzentrationen finden Sie in Ihrem chargenspezifischen Prüfzertifikat (Certificate of Analysis, COA). Das COA finden Sie in der Verpackung oder auf Waters.com.
Interner Standard und Optimierungsgemisch für Steroid-LC-MS-Methoden
Unser IVD MassTrak Internal Standard und der Optimization Mix bieten hochreine, lyophilisierte, gekennzeichnete und nicht gekennzeichnete Standards für die Verwendung mit Kalibratoren und Kontrollen bei Steroid-LC-MS-Methoden.
MassTrak Steroid Serum Internal Standard Mix enthält 12 lyophilisierte Steroidanalyten: 13C3-Androstendion, 2H4-Corticosteron, 13C3-Cortisol, 13C3-11-Deoxycorticosteron, 13C3-11-Deoxycortisol, 2H4-21-Deoxycortisol, 13C3-DHEA, 2H6-DHEAS, 13C3-Dihydrotestosteron, 13C3-17- Hydroxyprogesteron, 13C3-Progesteron und 13C3-Testosteron.
Das MassTrak Steroid Serum Optimierungsgemisch enthält 12 lypophilisierte Steroidanalyten: Androstendion, Corticosteron, Cortisol, 11-Desoxycorticosteron, 11-Desoxycortisol, 21-Desoxycortisol, DHEA, DHEAS, Dihydrotestosteron, 17-Hydroxyprogesteron und Progesteron.
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