Soluções para ácidos nucleicos

Soluções para ácidos nucleicos

Obtenha de forma abrangente medições de ácido nucleico de cadeia longa de pureza, identidade, potência e indicação de segurança utilizando ferramentas e técnicas robustas, prontas para conformidade e de fácil implementação da Waters.

Obtenha de forma abrangente medições de ácido nucleico de cadeia longa de pureza, identidade, potência e indicação de segurança utilizando ferramentas e técnicas robustas, prontas para conformidade e de fácil implementação da Waters.

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Visão geral

As sequências longas de ácidos nucleicos/transgenes em terapias celulares e genéticas variam de 1000 a mais de 10000 nucleotídeos de comprimento. Confirmar sua identidade e pureza é extremamente importante para garantir a segurança e a eficácia dessas novas modalidades. As colunas cromatográficas e os sistemas da Waters combinados com detecção óptica e/ou espectrometria de massas fornecem recursos poderosos para confirmar as propriedades físico-químicas desses ácidos nucleicos e de seu medicamento totalmente montado quando embalados em nanopartículas lipídicas (LNPs, Lipid Nanoparticles), vetores virais (por exemplo, AAV) ou partículas pseudovirais (VLPs, Virus-Like-Particles) para fornecimento de células.


Aplicações

Para garantir a estabilidade, a eficácia e a segurança de terapias celulares e genéticas, é de extrema importância medir a integridade, a heterogeneidade e a pureza de suas cargas de ácido nucleico, seja na forma de mRNA, ssDNA ou dsDNA. A cromatografia combinada com espalhamento de luz e/ou espectrometria de massas é uma técnica poderosa para medir esses atributos críticos de qualidade.

Para garantir a estabilidade, a eficácia e a segurança de terapias celulares e genéticas, é de extrema importância medir a integridade, a heterogeneidade e a pureza de suas cargas de ácido nucleico, seja na forma de mRNA, ssDNA ou dsDNA. A cromatografia combinada com espalhamento de luz e/ou espectrometria de massas é uma técnica poderosa para medir esses atributos críticos de qualidade.


Notas de aplicação

Notas de aplicação


Webinar sob demanda: Análise por CQA LC-MS da terapia de RNA

Neste webinar, apresentamos rotinas de trabalho analíticas para análise de RNA por CQA com dados adquiridos na nossa plataforma waters_connect pronta para conformidade. As aplicações demonstradas incluem a caracterização de moléculas de sgRNA (ID e fidelidade estrutural) e de mRNA (ID, fidelidade estrutural, cap 5’, cauda poli(A) do 3’).

Neste webinar, apresentamos rotinas de trabalho analíticas para análise de RNA por CQA com dados adquiridos na nossa plataforma waters_connect pronta para conformidade. As aplicações demonstradas incluem a caracterização de moléculas de sgRNA (ID e fidelidade estrutural) e de mRNA (ID, fidelidade estrutural, cap 5’, cauda poli(A) do 3’).


Plano de fundo com um conceito de e-learning

Soluções


Os sistemas LC e LC-MS da Waters oferecem desempenho e sensibilidade de separações líderes para análise de ácidos nucleicos.

Adsorção ultrabaixa para máxima sensibilidade e reprodutibilidade

Adsorção ultrabaixa para máxima sensibilidade e reprodutibilidade

As colunas e os sistemas MaxPeak Premier eliminam a imprevisibilidade das perdas de analitos devido a interações com metais, que podem ser especialmente acentuadas com ácidos nucleicos carregados negativamente.

  • Integrity and Aggregate Analysis
  • Concentration Determining Assays
  • Sequence and Modification Confirmation
  • Plasmid Topology and Purity Analysis

Monitoramento eficiente de atributos do produto de RNA durante o desenvolvimento e a fabricação

Monitoramento eficiente de atributos do produto de RNA durante o desenvolvimento e a fabricação

Habilite análises biofarmacêuticas por LC-MS de rotina em todos os laboratórios com o Sistema Waters BioAccord LC-MS, combinando a confiança dos dados de massa exata e o software waters_connect para geração de relatórios e análise de dados prontos para conformidade.

  • Integrity and Aggregate Analysis
  • Sequence and Modification Confirmation

Cobertura completa e de alta resolução para oferecer confiança na caracterização e monitoramento de RNA

Cobertura completa e de alta resolução para oferecer confiança na caracterização e monitoramento de RNA

Acelere a caracterização de ácidos nucleicos com o sistema de bancada HRMS de alto desempenho do Xevo G3 QTof e transforme esse conhecimento em ensaios de monitoramento eficientes, fornecendo resultados qualitativos e quantitativos exatos com compartilhamento de dados nas redes do waters_connect.

  • Integrity and Aggregate Analysis
  • Sequence and Modification Confirmation

Obtenha percepções sobre a estabilidade do ácido nucleico

Obtenha percepções sobre a estabilidade do ácido nucleico

Obtenha medição simultânea de tamanho, peso molecular, distribuição e morfologia com o Detector Wyatt DAWN MALS flexível associado aos sistemas LC Waters, incluindo o Sistema Arc Premier, aplicável a ácidos nucleicos, LNPs (nanopartículas lipídicas) e proteínas conjugadas.

  • Integrity and Aggregate Analysis
  • Concentration Determining Assays
  • Plasmid Topology and Purity Analysis


Os dados falam por si

Os dados falam por si
O pico mais abundante no agrupamento de picos da cauda poli(A) do mRNA Fluc Beta corresponde a uma espécie de 128 nt de comprimento Separação de padrão de oligonucleotídeo de RNA sintético de 100 nt de oligo(A) (cromatograma preto), mRNA de EPO (eritropoietina) digerido com RNase T1 (cromatograma azul) e mRNA Fluc Beta digerido com RNase T1 (cromatograma vermelho) com um método de IP-RP-LC utilizando uma Coluna ACQUITY Premier BEH de 300 Å para oligonucleotídeos, de 1,7 µm. O pico mais abundante em meio à série de picos da cauda poli(A) do mRNA de EPO (eritropoietina) corresponde a uma espécie de 124 nt de comprimento. O pico mais abundante no agrupamento de picos da cauda poli(A) do mRNA Fluc Beta corresponde a uma espécie de 128 nt de comprimento.
O efeito da temperatura no perfil cromatográfico (seletividade) e no carryover O efeito da temperatura no perfil cromatográfico (seletividade) e no carryover. Coluna: Gen-Pak FAX 100 x 4,6 mm, Coluna de 2,5 µm, fase móvel A: 25 mM de TRIS, pH = 7,6, fase móvel B: 25 mM de TRIS, pH = 7,6 + 2 M de NaBr, F = 0,6 mL/min, gradiente: 12 a 35% de B em 15 min (gradiente raso), plugue de solvente do modulador: fase móvel B. Injeção de agrupamento: pré-plugue de modulador de 1 µL + 2 µL de amostra + 1 µL de pós-plugue de modulador. Temperatura: ambiente (à esquerda), 35 °C (meio) e 45 °C (à direita).
O software apresenta os íons de fragmentos confirmados em um mapa de pontos para avaliar rapidamente a cobertura da sequência (A) Produtos digeridos na posição 623–631(ACAUCCUCGp) e 551–559 (UCACCAUCGp) são previstos e atribuídos ao mesmo pico de RT no TIC de Gaye et al. Não é possível determinar a atribuição correta utilizando informações de massa intacta. (B) Os dados de MSE da mesma injeção podem ser utilizados para elucidar a sequência correta para esta atribuição. Utilizando o aplicativo waters_connect CONFIRM Sequence, os íons de fragmentos de alta energia são previstos para cada sequência e combinados com grupos de isótopos dos dados brutos integrados por meio de um algoritmo personalizado. O software apresenta os íons de fragmentos confirmados em um mapa de pontos para avaliar rapidamente a cobertura da sequência.
Efeito do pH e da temperatura na separação da isoforma do plasmídeo ΦX174 Efeito do pH e da temperatura na separação da isoforma do plasmídeo ΦX174.

Webinars e recursos


  • Catálogos

Monitoramento de atributos de rotina do RNA: decisões permitidas para qualidade consistente dos produtos

Monitoramento de atributos de rotina do RNA: decisões permitidas para qualidade consistente dos produtos
  • eBook

e-book: Caracterização dos consumíveis de mRNA de LNPs (Nanopartículas lipídicas)

e-book: Caracterização dos consumíveis de mRNA de LNPs (Nanopartículas lipídicas)
  • Cartaz

Caracterização de mRNA intacto utilizando MS de tempo de voo em fase reversa de pareamento iônico, cromatografia de exclusão por tamanho-multi-angle light scattering e espectrometria de massas de detecção de carga

Caracterização de mRNA intacto utilizando MS de tempo de voo em fase reversa de pareamento iônico, cromatografia de exclusão por tamanho-multi-angle light scattering e espectrometria de massas de detecção de carga
  • Webinar

LC-MS para terapia de RNA para garantir a qualidade dos produtos e a consistência dos processos

LC-MS para terapia de RNA para garantir a qualidade dos produtos e a consistência dos processos
  • Webinar

Revelação de percepções de CQA para mRNA, LNPs e vetores virais por SEC e MALS com novas colunas de partículas de poros ultralargos de 1000 Å

Revelação de percepções de CQA para mRNA, LNPs e vetores virais por SEC e MALS com novas colunas de partículas de poros ultralargos de 1000 Å
  • Webinar

Novas percepções sobre troca aniônica e exclusão por tamanho de ácidos nucleicos

Novas percepções sobre troca aniônica e exclusão por tamanho de ácidos nucleicos
  • Infográfico

Rotinas de trabalho de monitoramento para terapias de ácido nucleicos

Rotinas de trabalho de monitoramento para terapias de ácido nucleicos


Saiba mais sobre as Soluções para ácidos nucleicos.

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