Durante o desenvolvimento e a produção de terapias modernas, abrangendo medicamentos complexos biológicos e não biológicos, surgem vários desafios analíticos. É essencial obter resultados quantitativos exatos, rápidos e rigorosos para fornecer esses produtos com êxito aos pacientes.
O portfólio da Waters, Wyatt Technologies e TA Instruments oferece uma variedade abrangente de sistemas, soluções e suporte para melhorar sua capacidade de obter uma caracterização biofísica detalhada ao longo do ciclo de desenvolvimento. Desde a descoberta e o desenvolvimento de linha de células à formulação e ao controle de qualidade, a Waters tem tudo o que você precisa.
e-Book: Caracterização de produtos biológicos e medicamentos complexos
Durante o desenvolvimento e a produção de terapêuticos modernos — tanto medicamentos complexos biológicos como não biológicos — surgem diversos desafios analíticos. A obtenção de resultados quantitativos com exatidão, rapidez e rigor é fundamental para o sucesso no fornecimento desses produtos aos pacientes.
Conheça nossas soluções completas para a caracterização avançada de anticorpos e terapias à base de proteínas, vacinas, terapias genéticas, nanomedicamentos, peptídeos e ácidos nucleicos.
Durante o desenvolvimento e a produção de terapêuticos modernos — tanto medicamentos complexos biológicos como não biológicos — surgem diversos desafios analíticos. A obtenção de resultados quantitativos com exatidão, rapidez e rigor é fundamental para o sucesso no fornecimento desses produtos aos pacientes.
Conheça nossas soluções completas para a caracterização avançada de anticorpos e terapias à base de proteínas, vacinas, terapias genéticas, nanomedicamentos, peptídeos e ácidos nucleicos.
Meça uma ampla variedade de interações moleculares com o Affinity ITC, projetado para as aplicações mais desafiadoras da área de ciências da vida que exigem alta sensibilidade e produtividade para os dados de calorimetria de titulação isotérmica (ITC, Isothermal Titration Calorimetry) da mais alta qualidade.
Quantifique a estabilidade térmica de grandes biomoléculas e bioterapêuticos com o Nano DSC que mede rapidamente o calor da reação de alterações na estrutura terciária e secundária que ocorrem quando uma biomolécula se desdobra ou dissolve em ácidos nucleicos e lipídios.
O RS-DSC (Calorímetro exploratório diferencial para screening rápido) da TA Instruments é um equipamento poderoso que revoluciona os testes de estabilidade térmica de medicamentos biológicos em alta concentração com sua alta eficiência e análise simplificada.
O DSC 2500 com DSC modulado e o exclusivo fluxo de calor T4P Tzero oferecem a mais alta sensibilidade e resolução para sempre obter resultados exatos para suas necessidades de otimização de liofilização.
Entender as propriedades de fluxo de suas fórmulas biológicas com o HR 20 para capacidade de injeção e aplicações de enchimento e acabamento para mais do que apenas viscosidade.
O Detector DAWN MALS auxilia em todos os estágios de desenvolvimento. Use em conjunto com o Eclipse para medir a afinidade de ligação durante a descoberta. Coloque-o a jusante de qualquer LC e realize análises avançadas da razão de proteína/conjugado de biossimilares, modificações pós-traducionais e agregação.
O equipamento DynaPro ZetaStar combina DLS, SLS e ELS em uma plataforma. Destinado à biofarmacêutica, ele pode medir o potencial zeta em tampão de formulação sem diluição.
Meça o tamanho, a polidispersão e os dados de Tagg para centenas de amostras com apenas 4 µL por poço. O Leitor de placas DynaPro DLS utiliza placas de poços padrão e as integra com qualquer manipulador de líquidos para aumentar ainda mais a produtividade.
O ultraDAWN monitora diretamente a titulação, o tamanho e as impurezas em tempo real. Ele conecta os métodos de purificação e enriquecimento a jusante, como IEX (Troca iônica), FPLC (Cromatografia líquida de proteína rápida) ou TFF (Filtração de fluxo tangencial).
Ganhe melhorias na separação e detecção de analitos sensíveis a metais utilizando o Sistema ACQUITY Premier com a Tecnologia de superfícies de alto desempenho (HPS, High Performance Surfaces) MaxPeak, permitindo minimizar o risco de analitos não detectados.
Caracterize agregados e fragmentos com SEC-MALS. Auxiliado pelo excelente poder de separação da UPLC, o SEC-MALS identifica e quantifica os picos observados para um mAb degradado em termos de peso molecular e massa de eluição total. São encontrados fragmentos, como cadeias pesadas duplas e únicas, e oligômeros pequenos, como dímeros que consistem em monômero + fragmentos.
Um experimento de ITC pode quantificar rapidamente a ligação não covalente exotérmica ou endotérmica de duas proteínas. Quando duas proteínas interagem e se ligam, alterações conformacionais que ocorrem nelas e o rearranjo do solvente nas proximidades do sítio de ligação resultam na absorção ou geração de calor. A quantificação desse calor de reação pela ITC fornece uma descrição termodinâmica completa da interação de ligação, a estequiometria de ligação e a constante de associação; além disso, se informações estruturais estiverem disponíveis, as contribuições de aminoácidos específicos que mediam o evento de ligação poderão ser identificadas e suas contribuições termodinâmicas quantificadas.
Termograma de DSC de anticorpos. Faça a deconvolução de cada domínio com o desdobramento típico da seguinte forma: CH2, Fab, CH3.
Sobreposição de dados de replicação do screening do trastuzumabe Herceptin em tampão de histidina, borato, PBS (Solução salina tamponada com fosfato) e succinato. Dados coletados em triplicata a uma concentração de anticorpos de aproximadamente 20 mg/mL com uma taxa de varredura de 1 °C/min. Identifique quais tampões devem ser usados para prosseguir com o desenvolvimento observando Tonset e TM.
Dados de calorímetro exploratório diferencial modulado (MDSC, Modulated Differential Scanning Calorimeter) para solução de 40% sacarose/água. Identifique a transição vítrea para liofilização em amostras complexas separando os sinais de calor reversíveis (capacidade de calor) e irreversíveis (eventos cinéticos).
O HT-DLS fornece mais dados de dimensionamento e agregação em mais amostras e mais formulações com muito menos esforço.
Partículas de 2,5 µm da Coluna de SEC XBridge de 250 Å para proteínas foram preenchidas no hardware hidrofílico com Superfícies de alto desempenho MaxPeak (à esquerda) e no hardware convencional de aço inoxidável (à direita) para demonstrar claramente os benefícios proporcionados pelo hardware das HPS. Um excelente formato de pico de monômero e recuperação de HMWS para NISTmAb (RM 8671) foram alcançados com a Coluna HPS MaxPeak hidrofílica, mesmo em baixas concentrações de NaCl.
