Soluções de análise de proteínas intactas e de subunidades

Soluções de análise de proteínas intactas e de subunidades

Obtenha soluções rápidas e exatas de análise de proteínas de massa intacta e de subunidades para confirmação estrutural, modificações e heterogeneidade de glicoformas com as tecnologias da Waters.  Aumente a produtividade do seu laboratório com insights estruturais úteis sobre proteínas utilizando soluções de hardware e software prontas para conformidade, juntamente com colunas robustas, especificamente testadas em lotes de CQ com proteínas relevantes.

 

Obtenha soluções rápidas e exatas de análise de proteínas de massa intacta e de subunidades para confirmação estrutural, modificações e heterogeneidade de glicoformas com as tecnologias da Waters.  Aumente a produtividade do seu laboratório com insights estruturais úteis sobre proteínas utilizando soluções de hardware e software prontas para conformidade, juntamente com colunas robustas, especificamente testadas em lotes de CQ com proteínas relevantes.

 

Análise de proteínas intactas
Intact Protein Analysis

Visão geral

As soluções de rotina de trabalho da Waters oferecem medições rápidas e exatas de proteínas intactas para confirmação de identidade, modificações e heterogeneidade de glicoformas, e incluem:

  • Soluções MaxPeak Premier para maximizar o desempenho e a consistência das separações com consumíveis e sistemas de cromatografia desenvolvidos sob medida
  • Xevo G3 QTof e Sistema BioAccord para caracterização e monitoramento robustos e potentes para gerar de forma confiável dados de massa intacta e aumentar a produtividade do seu laboratório
  • SYNAPT XS e SELECT SERIES Cyclic IMS, para realizar a caracterização detalhada de proteínas e diferenciar entre conformações com fragmentação flexível e separação por mobilidade iônica
  • Análise de dados waters_connect para uma plataforma de software pronta para conformidade e baseada em aplicativos, permitindo o compartilhamento fácil de métodos e o gerenciamento de dados

Aplicações

As técnicas de espectrometria de massas e de espalhamento de luz podem fornecer vários atributos de qualidade de proteínas ao longo do processo de desenvolvimento e fabricação. Isso pode ser realizado no nível da proteína intacta ou de subunidade e pode envolver identidade, caracterização de modificações pós-traducionais (como oxidação, glicosilação e PEGuilação), análise de impurezas e caracterização de oligômeros.

As técnicas de espectrometria de massas e de espalhamento de luz podem fornecer vários atributos de qualidade de proteínas ao longo do processo de desenvolvimento e fabricação. Isso pode ser realizado no nível da proteína intacta ou de subunidade e pode envolver identidade, caracterização de modificações pós-traducionais (como oxidação, glicosilação e PEGuilação), análise de impurezas e caracterização de oligômeros.

Notas de aplicação

Notas de aplicação

As terapias com proteínas enfrentam desafios de estabilidade e agregação, pois as alterações na sequência de aminoácidos ou as modificações químicas podem causar desdobramento. O DLS de alto rendimento permite screenings rápidos e estudos de estabilidade, enquanto o SEC-MALS e o SEC-MS oferecem uma caracterização detalhada no desenvolvimento da formulação.

As terapias com proteínas enfrentam desafios de estabilidade e agregação, pois as alterações na sequência de aminoácidos ou as modificações químicas podem causar desdobramento. O DLS de alto rendimento permite screenings rápidos e estudos de estabilidade, enquanto o SEC-MALS e o SEC-MS oferecem uma caracterização detalhada no desenvolvimento da formulação.

Notas de aplicação

Notas de aplicação

O MALS em tempo real ultraDAWN monitora diretamente os atributos do produto pós-purificação, aumentando o rendimento e a flexibilidade. Ele conecta métodos de enriquecimento e purificação a downstream, como IEX, FPLC ou TFF, para medir o peso molecular, a concentração, o tamanho e as impurezas em tempo real, otimizando o processamento e maximizando o rendimento. 

O MALS em tempo real ultraDAWN monitora diretamente os atributos do produto pós-purificação, aumentando o rendimento e a flexibilidade. Ele conecta métodos de enriquecimento e purificação a downstream, como IEX, FPLC ou TFF, para medir o peso molecular, a concentração, o tamanho e as impurezas em tempo real, otimizando o processamento e maximizando o rendimento. 

Notas de aplicação

Notas de aplicação

A eficácia das terapias com proteínas depende muito da especificidade de ligação e da estabilidade da molécula. As técnicas de espalhamento de luz e calorimetria fornecem métodos ortogonais que podem restringir os candidatos, otimizados tanto para a cinética de ligação quanto para a estabilidade.

A eficácia das terapias com proteínas depende muito da especificidade de ligação e da estabilidade da molécula. As técnicas de espalhamento de luz e calorimetria fornecem métodos ortogonais que podem restringir os candidatos, otimizados tanto para a cinética de ligação quanto para a estabilidade.

Notas de aplicação

Webinar: Seleção e cuidados com a coluna de SEC para proteínas e peptídeos bioterapêuticos

A cromatografia de exclusão por tamanho (SEC, Size Exclusion Chromatography) é comumente utilizada na pesquisa, no desenvolvimento e na comercialização de proteínas e peptídeos bioterapêuticos. O segredo para métodos de SEC bem-sucedidos é selecionar uma coluna de SEC apropriada, com base na necessidade da aplicação e nos equipamentos de LC, e um método de separação para gerar dados quantitativos confiáveis. Assista ao nosso webinar para saber como selecionar a coluna de SEC certa para sua aplicação e desafios de separação.

A cromatografia de exclusão por tamanho (SEC, Size Exclusion Chromatography) é comumente utilizada na pesquisa, no desenvolvimento e na comercialização de proteínas e peptídeos bioterapêuticos. O segredo para métodos de SEC bem-sucedidos é selecionar uma coluna de SEC apropriada, com base na necessidade da aplicação e nos equipamentos de LC, e um método de separação para gerar dados quantitativos confiáveis. Assista ao nosso webinar para saber como selecionar a coluna de SEC certa para sua aplicação e desafios de separação.
Assista ao webinar
Dois cientistas trabalhando no laboratório revisando dados

Soluções

Aumente a eficiência e acelere o rendimento da amostra com soluções de sistema personalizadas para laboratórios que realizam separação e análise de proteínas intactas.

Aumente a eficiência e acelere o rendimento da amostra com soluções de sistema personalizadas para laboratórios que realizam separação e análise de proteínas intactas.

Análise de rotina de biofármacos – acessível e acelerada

Análise de rotina de biofármacos – acessível e acelerada
Sistema BioAccord LC-MS

Tome decisões rápidas e seguras baseadas em dados acessíveis e de alta qualidade com o sistema BioAccord LC-MS com ACQUITY Premier, projetado especificamente para o monitoramento de rotina no processo biofarmacêutico e no desenvolvimento de produtos.

  • Identity and Post-Translational Modification Analysis
  • Aggregation and Stability

Cobertura completa para oferecer uma caracterização confiável

Cobertura completa para oferecer uma caracterização confiável
Xevo G3 QTof

Maximize as informações das amostras para seus analitos, desde a caracterização detalhada até a quantificação exata com o Xevo G3 QTof, que proporciona total confiança nos resultados, de pequenas moléculas desafiadoras a bioterapêuticos complexos.

  • Identity and Post-Translational Modification Analysis
  • Aggregation and Stability

Flexibilidade máxima para mais descobertas

Flexibilidade máxima para mais descobertas
SYNAPT XS

Diferentemente de sistemas da concorrência com opções restritas de entrada, limitações na função de varredura ou exigência de várias plataformas, a Waters é a única que oferece uma solução de LC-MS completa de alto desempenho com o Espectrômetro de massas SYNAPT XS, que proporciona flexibilidade máxima e mais liberdade de escolha analítica para apoiar a criatividade científica e o sucesso técnico de qualquer aplicação.

  • Identity and Post-Translational Modification Analysis
  • Aggregation and Stability

Infinitas possibilidades, pesquisa sem limites

Infinitas possibilidades, pesquisa sem limites
SELECT SERIES Cyclic IMS

Desenvolvido por meio de colaboração focada, o SELECT SERIES Cyclic IMS combina a inovadora separação por mobilidade iônica cíclica com espectrometria de massas de tempo de voo de alto desempenho de última geração, permitindo que os pesquisadores líderes desbloqueiem o potencial da descoberta científica.

  • Identity and Post-Translational Modification Analysis
  • Aggregation and Stability

A plataforma universal para cromatografia líquida

A plataforma universal para cromatografia líquida
Soluções MaxPeak Premier

Acabe com a imprevisibilidade das perdas de analitos devido a interações com metais com as soluções MaxPeak Premier, que combinam tecnologia de coluna e sistema de última geração para obter o máximo de sensibilidade e reprodutibilidade.

  • Identity and Post-Translational Modification Analysis
  • Aggregation and Stability
  • Real-Time Process Monitoring
  • Candidate Screening

Detector com versatilidade única para cada estágio de desenvolvimento

Detector com versatilidade única para cada estágio de desenvolvimento
Detector Multi-Angle Light Scattering DAWN

Coloque-o a downstream de qualquer LC e realize análises avançadas de complexos proteicos, modificações pós-traducionais e agregação com o Detector DAWN MALS, que ajuda em todos os estágios de desenvolvimento. Use em conjunto com o Eclipse para medir a afinidade de ligação durante a descoberta.

  • Candidate Screening
  • Chromatography
  • Identity and Post-Translational Modification Analysis
  • Aggregation and Stability

Medição do tamanho e do potencial zeta em tampão nativo

Medição do tamanho e do potencial zeta em tampão nativo
DynaPro ZetaStar

Combine DLS, SLS e ELS em uma única plataforma com o equipamento DynaPro ZetaStar, projetado especificamente para a indústria biofarmacêutica para medir o potencial zeta em tampão de formulação sem diluição.

  • Aggregation and Stability
  • Chromatography

Screening de estabilidade e tamanho de alto rendimento

Screening de estabilidade e tamanho de alto rendimento
Leitor de Placas DynaPro DLS

Meça o tamanho, a polidispersão e os dados de Tagg para centenas de amostras com apenas 4 µL por poço com o Leitor de placas DynaPro DLS que utiliza placas de poços padrão e pode ser integrado a qualquer manipulador de líquidos para aumentar ainda mais a produtividade.

  • Candidate Screening
  • Aggregation and Stability

Um avanço na tecnologia analítica de processos para nanopartículas, biofármacos e polímeros

Um avanço na tecnologia analítica de processos para nanopartículas, biofármacos e polímeros
Detector Multi-Angle Light Scattering ultraDAWN

Monitore diretamente a titulação, o tamanho e as impurezas em tempo real com o Detector Multi-Angle Light Scattering ultraDAWN que conecta perfeitamente a downstream os métodos de purificação e enriquecimento, como IEX, FPLC ou TFF.

  • Real-Time Process Monitoring

Software baseado em aplicações que pode ser conectado em rede e pronto para conformidade para otimizar a geração de relatórios, o processamento e a aquisição de dados por LC-MS.

Software baseado em aplicações que pode ser conectado em rede e pronto para conformidade para otimizar a geração de relatórios, o processamento e a aquisição de dados por LC-MS.

Otimização da análise e do processamento de dados

Otimização da análise e do processamento de dados
waters_connect para biofármacos

Acelere a jornada da análise de amostras até a tomada de decisões com o waters_connect para biofármacos, que oferece aplicativos e rotinas de trabalho dedicados para análise de massa intacta, confirmação de sequência, monitoramento de atributos múltiplos e muito mais.

  • Identity and Post-Translational Modification Analysis
  • Aggregation and Stability

Obtenha separações de alta eficiência para a análise e purificação de proteínas, incluindo cromatografia de exclusão por tamanho para agregação, fase reversa para intactos e subunidades, troca iônica para variantes de carga e cromatografia hidrofílica para análise de glicoproteínas.

Obtenha separações de alta eficiência para a análise e purificação de proteínas, incluindo cromatografia de exclusão por tamanho para agregação, fase reversa para intactos e subunidades, troca iônica para variantes de carga e cromatografia hidrofílica para análise de glicoproteínas.

As separações mais confiáveis de compostos biológicos começam aqui

As separações mais confiáveis de compostos biológicos começam aqui
Colunas de SEC ACQUITY e XBridge Premier de 250 Å para proteínas

Minimize as interações secundárias iônicas ou hidrofóbicas em separações com base em tamanho com as Colunas de SEC ACQUITY e XBridge Premier de 250 Å para proteínas com a tecnologia de Superfícies de alto desempenho (HPS, High Performance Surface) MaxPeak para análises confiáveis de agregados, monômeros e fragmentos de proteínas utilizando um método do tipo "plataforma" com aumento de 30% na resolução.

  • Identity and Post-Translational Modification Analysis
  • Aggregation and Stability
  • Real-Time Process Monitoring
  • Candidate Screening

Soluções inovadoras para caracterizações de mAb para variantes de carga e análises de intactos e de subunidades

Soluções inovadoras para caracterizações de mAb para variantes de carga e análises de intactos e de subunidades
Colunas e consumíveis BioResolve

As colunas de polifenil BioResolve RP mAb oferecem maior capacidade de pico e carryover mínimo para análise de intactos e de subunidades de proteínas e mAbs, especificamente testadas por CQ com um padrão de subunidade de mAb baseado em NIST. As colunas e os tampões BioResolve SCX mAb separam de forma confiável as variantes de carga de uma ampla gama de mAbs utilizando fases móveis ópticas ou compatíveis com LC-MS.

  • Identity and Post-Translational Modification Analysis
  • Aggregation and Stability
  • Real-Time Process Monitoring
  • Candidate Screening

Exclusivamente seletiva para análise ideal do perfil de glicosilação

Exclusivamente seletiva para análise ideal do perfil de glicosilação
Colunas ACQUITY Premier para glicanos

Obtenha perfis de ocupação de glicanos e glicoproteínas de proteínas intactas com uma fase estacionária de HILIC de poro largo para seletividade exclusiva com a Coluna ACQUITY Premier BEH Amida de 300 Å para glicoproteínas. 

  • Identity and Post-Translational Modification Analysis
  • Real-Time Process Monitoring
  • Candidate Screening

Resultados rápidos e reprodutíveis para aplicações de bioprocessamento e descoberta e desenvolvimento de medicamentos

Resultados rápidos e reprodutíveis para aplicações de bioprocessamento e descoberta e desenvolvimento de medicamentos
Colunas de alto rendimento

Acelere o desenvolvimento de medicamentos com colunas curtas e de alto rendimento e obtenha cromatografia de exclusão por tamanho em menos de 2 minutos, glicoformas em 3 minutos, variantes de carga e análise de subunidades em menos de 4 minutos. Além de análises mais rápidas, as colunas de alto rendimento podem reduzir o consumo de solventes em até 80% (para a Coluna de polifenil BioResolve Premier RP mAb). 

  • Identity and Post-Translational Modification Analysis
  • Real-Time Process Monitoring
  • Candidate Screening

Comparação e validação da análise de LC de intactos e de subunidades

Comparação e validação da análise de LC de intactos e de subunidades
Padrões e Kits de proteínas

Obtenha eficiência e qualidade com a variedade de padrões com certificação ISO, fabricados e testados por CQ da Waters para colunas recomendadas, para ajudar a confirmar o desempenho desejado de lote para lote, coluna para coluna e de equipamento antes de testar amostras valiosas.

  • Identity and Post-Translational Modification Analysis
  • Aggregation and Stability
  • Real-Time Process Monitoring
  • Candidate Screening

Ganhe eficiência e tempo com soluções verificadas de automação laboratorial.

Ganhe eficiência e tempo com soluções verificadas de automação laboratorial.

Melhore o rendimento e a produtividade na preparação de amostras.

Melhore o rendimento e a produtividade na preparação de amostras.
Equipamentos e automação de laboratório

Otimize o preparo de amostras para análises quantitativas por LC-MS com rotinas de trabalho verificadas que ajudam a minimizar a variabilidade, melhorar a rastreabilidade e simplificar a transferência de métodos.

  • Identity and Post-Translational Modification Analysis
  • Aggregation and Stability
  • Candidate Screening
  • Real-Time Process Monitoring

Seu sucesso em um clique

Seu sucesso em um clique
Serviços Globais Waters

Otimize a produtividade e o sucesso do seu laboratório com os Serviços Globais Waters para manter o desempenho máximo do sistema, minimizar o tempo de inatividade, enfrentar os desafios das aplicações e apoiar os rigorosos requisitos de conformidade.

  • Identity and Post-Translational Modification Analysis
  • Aggregation and Stability
  • Candidate Screening
  • Real-Time Process Monitoring

Torne a ciência mais acessível com a Waters Capital

Torne a ciência mais acessível com a Waters Capital
Soluções de pagamento

Maximize recursos e minimize os riscos com as opções de pagamento da Waters Capital, incluindo atualização de equipamentos antigos, obtenção de suporte personalizado e agrupamento de serviços em um pagamento mensal.

  • Identity and Post-Translational Modification Analysis
  • Aggregation and Stability
  • Candidate Screening
  • Real-Time Process Monitoring

Os dados falam por si

Os dados falam por si
Análise de material de referência NISTmAb 8671 na XBridge Premier de SEC para proteínas de 250 Å e na coluna de dSEC-2 de sílica da concorrência. Separação isocrática realizada utilizando uma fase móvel de 2x PBS em água, taxa de fluxo de 0,57 mL/min e detecção de UV a 280 nm.
Utilizando o Kit de análise de massa intacta por UPLC, ciclos rápidos de gradiente foram aplicados para regenerar a coluna para as condições de pré-injeção como parte da análise de um anticorpo intacto. O cromatograma de íons totais (TIC, Total Ion Chromatogram) não mostra carryover detectável após uma injeção de 0,5 µg. Assim, é eliminada a necessidade de utilizar injeções em branco intercorridas com amostras difíceis. 
Análise de mapeamento de peptídeos de frações de trastuzumabe. (A) Frações de trastuzumabe coletadas de uma Coluna BioResolve SCX mAb, 4,6 × 100 mm. (B) Imagem espelhada dos mapas de peptídeos para as frações 5 e 7. Um pico em um tempo de retenção de 30,24 min aumentou significativamente na Fração 5, em comparação com o da Fração 7 (indicado pela seta azul). (C) Cromatogramas de íons extraídos (XIC, Extracted Ion Chromatograms) para peptídeos identificados. O pico em 30,26 minutos foi identificado como desamidação do peptídeo ASQDVNTAVAWYQQKPGK. O pico não modificado tem um tempo de retenção de 29,63 minutos. (D) Comparação de fragmentos MS-MS do peptídeo desamidado e não modificado ASQDVNTAVAWYQQKPGK. Os fragmentos que não contêm asparagina têm o mesmo valor de massa, enquanto os fragmentos que contêm asparagina diferem em 1 Da na massa.
Espectros de MS combinados, zoom e massas deconvoluídas MaxEnt1 correspondentes de trastuzumabe utilizando diferentes contagens de IDC.
Separação do padrão de subunidade de mAb utilizando gradiente de 1 minuto e 4 minutos em uma coluna de 20 mm, bem como gradiente de 20 minutos em uma coluna de 100 mm. Foram obtidos espectros combinados comparáveis dos três picos principais e a massa deconvoluída (inserto).
Comparação da separação por LC-MS do Padrão de subunidade de mAb em uma Coluna de polifenil BioResolve Premier RP mAb de 450 Å, 2,7 µm e 2,1 x 20 mm (gradiente de 4 minutos) e em uma Coluna de polifenil BioResolve RP mAb de 450 Å, 2,7 µm e 2,1 x 100 mm (gradiente de 20 minutos).

Webinars e recursos

  • Application Notebook

Foco nas terapias com proteínas

Foco nas terapias com proteínas
Fazer download
  • eBook

Melhoria das separações cromatográficas de biofármacos com a tecnologia de Superfícies de alto desempenho (HPS) MaxPeak

Melhoria das separações cromatográficas de biofármacos com a tecnologia de Superfícies de alto desempenho (HPS) MaxPeak
Fazer download

Relacionado

Soluções de análise de proteínas de células hospedeiras
Garanta a segurança dos pacientes com ensaios de proteína de célula hospedeira (HCP, Host Cell Protein) para atender aos requisitos regulatórios e minimizar o risco de respostas imunogênicas com as soluções da Waters para análise bioterapêutica.

Análise de peptídeos sintéticos
Garanta que os padrões de qualidade e de desenvolvimento de medicamentos sejam atendidos com as principais soluções da Waters para purificação, caracterização e monitoramento em escala de laboratório de peptídeos sintéticos, como o peptídeo semelhante ao glucagon 1 (GLP-1, Glucagon-Like Peptide).

Saiba mais sobre as soluções de análise de proteínas intactas e de subunidade.

Saiba mais sobre as soluções de análise de proteínas intactas e de subunidade.
Análise de proteínas intactas
Voltar ao início Voltar ao início