A segurança do consumidor pode ser afetada negativamente pela migração de compostos químicos a partir de produtos. Existem regulamentações para os setores em que as rotas de exposição são de maior risco, como produtos farmacêuticos, dispositivos médicos, alimentos e cosméticos. Os testes para esses contaminantes geralmente consistem em um estudo de extraíveis e lixiviáveis.
Para garantir a conformidade regulatória, evitar recalls de produtos e proteger suas marcas, as organizações devem controlar e monitorar cuidadosamente seus produtos para eliminar os riscos potenciais associados aos extraíveis e lixiviáveis. Fazer uma parceria com a Waters significa que você pode tomar decisões críticas — em menos tempo e com mais confiança utilizando tecnologias poderosas projetadas especificamente para melhorar sua rotina de trabalho, aumentar o rendimento dos testes e fornecer suporte à geração de relatórios de conformidade. Nossa biblioteca de E&L, atualizada continuamente, contém informações úteis sobre íons produto, tempo de retenção e valores de seção transversal de colisão para aumentar sua confiança na identificação de desconhecidos.
Estudo de caso: Desafios de segurança da incorporação de plásticos reciclados em materiais em contato com alimentos
Realize uma identificação confiável de componentes de E&L em matrizes complexas com o Xevo G3 QTof. A MSE, uma aquisição independente de dados, garante identificações exatas durante o screening em relação a uma biblioteca e fornece informações adicionais para auxiliar na elucidação estrutural.
Obtenha alta confiança na identificação de desconhecidos em misturas complexas utilizando a mobilidade iônica cíclica com espectrometria de massas de alta resolução (HRMS, High-Resolution Mass Spectrometry). Separação incomparável por forma e m/z com medição de seção de colisão transversal (CCS, Collisional Cross Section).
Aumente a cobertura de compostos para incluir a identificação de voláteis desconhecidos com a cromatografia gasosa à pressão atmosférica (APGC, Atmospheric Pressure Gas Chromatography) da Waters, associando a GC com a HRMS existente da Waters.
Uma rotina de trabalho de análise de extraíveis completa pode ser realizada utilizando o aplicativo Waters UNIFI na Plataforma de software waters_connect. A rotina de trabalho pode ser personalizada para atender aos requisitos do usuário e simplificar a análise de conjuntos de dados complexos. Veja na figura a tabela de resumo de componentes para cada analito na mistura de SST (testes de adequação do sistema) de E&L da Waters, o cromatograma de íons extraídos para o Irganox 245 e um gráfico de resumo dos tempos de retenção para esse analito em todas as injeções.
A APGC proporciona uma ionização mais suave, resultando na detecção de íons moleculares. Combinada com a MSE, um modo de aquisição independente de dados, a aquisição simultânea das informações de massa exata de íons precursores e de fragmentos é ativada. Essas informações são essenciais para um screening confiável de extraíveis e para a elucidação estrutural de desconhecidos para, em última análise, auxiliar na cobertura total de compostos.
O kit de ferramentas de elucidação do aplicativo Waters UNIFI pode ser utilizado para a identificação provisória de picos desconhecidos utilizando os dados de fragmentação e de massa exata. Os resultados incluem a composição elementar prevista, a confiança no i-FIT (algoritmo de padrão isotópico utilizado para pontuar cada fórmula), o nome comum para o composto, o número de correspondências de fragmentos e o número de citações. Também são mostrados sinônimos, estrutura e espectro de alta energia para esse composto.
O aplicativo Waters UNIFI na Plataforma de software waters_connect pode ser utilizado para quantificação em uma análise de extraíveis e lixiviáveis. As curvas de calibração podem ser incluídas em uma análise para calcular a concentração de compostos presentes em amostras desconhecidas.
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