Conjuntos IVD de esteroide sérico MassTrak
Garanta medições exatas de esteroides para seus testes clínicos
A quantificação de esteroides é mais vantajosa utilizando LC-MS/MS, em vez de técnicas tradicionais de ligação de ligantes como o imunoensaio, pois permite a quantificação simultânea de vários analitos enquanto fornece sensibilidade e seletividade analíticas mais altas ao longo de um intervalo de medição estendido para lidar com amostras de várias coortes de pacientes.
Os Conjuntos de esteroide sérico MassTrak são compostos por calibradores e controles de esteroides IVD* metrologicamente rastreáveis, padrões internos e mistura de otimização em um formato de fácil utilização para economizar tempo e recursos do laboratório que seriam gastos para prepará-los internamente.
*Os Conjuntos de calibradores de esteroide sérico MassTrak 2 e 3, os Conjuntos de CQ de esteroide sérico MassTrak 2 e 3, a Mistura de padrões internos de esteroide MassTrak e a Mistura de otimização de esteroide MassTrak estão em conformidade com IVDR (UE).
O Conjunto de calibradores de esteroide sérico MassTrak 1 e o Conjunto de CQ de esteroide sérico MassTrak 1, atualmente em distribuição, estão em conformidade com IVDD. Após o esgotamento do inventário, eles serão alterados para produtos em conformidade com IVDR. Sob o IVDD, o Conjunto de calibradores de esteroide sérico MassTrak 1 e o Conjunto de CQ de esteroide sérico MassTrak 1 eram anteriormente denominados Conjunto de calibradores de esteroides endócrinos MassTrak e Conjunto de controle de qualidade de esteroides endócrinos MassTrak.
Conjuntos IVD de esteroide sérico MassTrak
Para uso em diagnóstico in vitro. Não está disponível para venda em todos os países.
Especificações
Visão geral
- Os Conjuntos de esteroide sérico MassTrak contêm uma lista abrangente de padrões de IVD necessários para o desenvolvimento de LDT (calibradores, controles de qualidade, padrões internos e mistura de otimização), economizando até três meses de tempo de recursos para concluir o processo completo de produção de padrões similares internamente
- Calibradores e controles de qualidade rastreáveis para medição de referência (Ghent/Rfb) e CRM do NIST, cada um proveniente de um CRM diferente*, ajudam na conformidade do laboratório com a ISO 15189 e a CLSI C62-A
- Três painéis de analitos separados (contendo 12, 4 e 5 hormônios esteroides, respectivamente) estão disponíveis para que seu laboratório possa analisar apenas os analitos que são solicitados e atenda às expectativas de tempo de análise
- Amplos intervalos de concentração do calibrador, mais amplos do que os intervalos de referência conhecidos**
- A alta consistência de atribuição de valor e fabricação de lote a lote permite um excelente desempenho do método de LC-MS na comparação com laboratórios de pares (<10% de desvio do ALTM de CEQ alcançado durante testes internos)
- A estabilidade em utilização três vezes mais longa a 2–8 °C para calibradores e controles, em comparação com produtos similares de concorrentes conhecidos, permite o consumo deste produto durante um período estendido
**Fonte para o intervalo de referência: Tietz Textbook of Clinical Chemistry & Molecular Diagnostics
Uso recomendado: Para determinação quantitativa de esteroides em soro humano.
Conjuntos IVD de esteroide sérico MassTrak
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Conjunto de calibradores IVD contendo 12 analitos de esteroides liofilizados -
Formato: 7 x 2 mL (volume de reconstituição)
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Vida útil: 3 anos a ≤ -10 °C
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Estabilidade em utilização: 3 meses a ≤ -10 °C; 1 mês a 2–8 °C
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Conjunto de CQ IVD contendo 12 analitos de esteroides liofilizados
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Formato: 3 x 2 mL (volume de reconstituição)
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Vida útil: 3 anos a ≤ -10 °C
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Estabilidade em utilização: 3 meses a ≤ -10 °C; 1 mês a 2–8 °C
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Conjunto de calibradores IVD contendo 4 analitos de esteroides liofilizados
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Formato: 8 x 2 mL (volume de reconstituição)
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Vida útil: 3 anos a ≤ -10 °C
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Estabilidade em utilização: 3 meses a ≤ -10 °C; 1 mês a 2–8 °C
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Conjunto de CQ IVD contendo 4 analitos de esteroides liofilizados
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Formato: 4 x 2 mL (volume de reconstituição)
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Vida útil: 3 anos a ≤ -10 °C
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Estabilidade em utilização: 3 meses a ≤ -10 °C; 1 mês a 2–8 °C
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Conjunto de calibradores IVD contendo 5 analitos de esteroides liofilizados
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Formato: 8 x 2 mL (volume de reconstituição)
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Vida útil: 3 anos a ≤ -10 °C
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Estabilidade em utilização: 3 meses a ≤ -10 °C; 1 mês a 2–8 °C
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Conjunto de CQ IVD contendo 5 analitos de esteroides liofilizados
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Formato: 4 x 2 mL (volume de reconstituição)
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Vida útil: 3 anos a ≤ -10 °C
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Estabilidade em utilização: 3 meses a ≤ -10 °C; 1 mês a 2–8 °C
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Conjunto de padrões internos IVD contendo 12 analitos de esteroides liofilizados
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Formato: 1 x 25 mL (volume de reconstituição)
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Vida útil: 1,5 ano a ≤ -10 °C
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Estabilidade em utilização: 3 meses a ≤ -10 °C
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Mistura de otimização IVD contendo 12 analitos de esteroides liofilizados
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Formato: 1 x 2 mL (volume de reconstituição)
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Vida útil: 1,5 ano a ≤ -10 °C
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Estabilidade em utilização: 3 meses a ≤ -10 °C
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Calibrador IVD 0 contendo matriz de soro
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Formato: 1 x 2 mL (volume de reconstituição)
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Vida útil: 3 anos a ≤ -10 °C
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Estabilidade em utilização: 3 meses a ≤ -10 °C; 1 mês a 2–8 °C
Garanta resultados exatos de esteroides com os conjuntos de calibradores séricos
Nossos conjuntos de calibradores séricos IVD, o Conjunto de calibradores de esteroide sérico MassTrak 1, o Conjunto de calibradores de esteroide sérico MassTrak 2 e o Conjunto de calibradores de esteroide sérico MassTrak 3, são ideais para a quantificação de esteroides em soro humano. Eles são rastreáveis para CRM do NIST e procedimentos de medição de referência, como do RfB (Alemanha) e da Universidade de Gante, para analitos selecionados, com amplos intervalos de concentração orientados pelo cliente para todos os analitos.
Os valores típicos de concentração são mostrados nas imagens de tabela. Consulte o certificado de análise (COA, Certificate of Analysis) específico do lote para obter as concentrações exatas. O COA pode ser encontrado na caixa ou no site Waters.com.
Garanta alta consistência com a fabricação de lote a lote de conjuntos de CQ
Nossos conjuntos de CQ sérico IVD, o Conjunto de CQ de esteroide sérico MassTrak 1, o Conjunto de CQ de esteroide sérico MassTrak 2 e o Conjunto de CQ de esteroide sérico MassTrak 3, também são rastreáveis para CRM do NIST e procedimentos de medição de referência, como do RfB (Alemanha) e da Universidade de Gante, para analitos selecionados. Os valores de concentração para os controles são baseados no feedback dos clientes, nas diretrizes da Endocrine Society e no NSQAP do CDC.
Os valores típicos de concentração são mostrados nas imagens de tabela. Consulte o certificado de análise (COA, Certificate of Analysis) específico do lote para obter as concentrações exatas. O COA pode ser encontrado na caixa ou no site Waters.com.
Mistura de padrões internos e de otimização para métodos de LC-MS para esteroides
Nossos Padrão interno e Mistura de otimização MassTrak IVD oferecem padrões marcados e não marcados liofilizados de alta pureza para utilização com calibradores e controles em métodos de LC-MS para esteroides.
A Mistura de padrões internos de esteroide sérico MassTrak contém 12 analitos de esteroides liofilizados: 13C3-androstenediona, 2H4-corticosterona, 13C3-cortisol, 13C3-11-deoxicorticosterona, 13C3-11-deoxicortisol, 2H4-21-deoxicortisol, 13C3-DHEA, 2H6-DHEAS, 13C3-di-hidrotestosterona , 13C3-17-hidroxiprogesterona, 13C3-progesterona e 13C3-testosterona.
A Mistura de otimização de esteroide sérico MassTrak contém 12 analitos de esteroides liofilizados: androstenediona, corticosterona, cortisol, 11-deoxicorticosterona, 11-deoxicortisol, 21-deoxicortisol, DHEA, DHEAS, di-hidrotestosterona, 17-hidroxiprogesterona e progesterona.
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