Kit de vitamina D MassTrak (IVD)
Análise de vitamina D de alto rendimento simplificada
A vitamina D é um marcador-chave de interesse devido à sua importância na saúde óssea, na modulação do crescimento celular, no funcionamento do sistema imunológico e neuromuscular e na redução de inflamações. Ao avaliar o estado geral de vitamina D de um paciente, é importante medir 25-hidroxivitamina D2, ou 25(OH)D2, e 25-hidroxivitamina D3, ou 25(OH)D3, de forma independente para uma avaliação eficaz. Com o Kit de vitamina D MassTrak da Waters, seu laboratório pode obter resultados precisos de uma solução de diagnóstico clínico baseada em espectrometria de massas tandem com cromatografia líquida (LC-MS/MS) projetada para medir 25(OH)D3 e 25(OH)D2 de forma independente e com exatidão.
O Kit de vitamina D MassTrak tem a marca CE para o IVDR (UE) 2017/746 para a avaliação quantitativa do estado de vitamina D em soro e plasma humanos. Por ser uma solução completa (incluindo equipamentos, análise de dados, serviço, reagentes e consumíveis), ele oferece aos laboratórios de diagnóstico um ensaio exato, preciso e sensível para medição de 25(OH)D total em soro.
Especificações
O Kit de vitamina D MassTrak é uma solução completa que inclui:
- Equipamento: Sistema ACQUITY UPLC I-Class/Xevo TQD IVD
- Reagentes e consumíveis: Kit de vitamina D MassTrak
- Automação: Script de pipetagem de vitamina D MassTrak para utilização com o manipulador de líquidos Tecan Freedom EVO 100/4*
- Análise de dados: Software de espectrometria de massas MassLynx (IVD) com TargetLynx versão 4.1
- Serviço e suporte**
*Indisponível na Waters; deve ser encomendado na Tecan.
**Disponível para compra na Waters.
Visão geral
- Obtenha uma visão abrangente de 25(OH)D total com a medição de 25(OH)D2 e 25(OH)D3 de forma independente e com exatidão
- Forneça resultados exatos, lineares e sensíveis com a especificidade de LC-MS/MS e a robustez do kit
- Obtenha uma precisão excelente com um coeficiente de variação (CV, Coefficient of Variation) ≤ 5,7% para 25(OH)D total
- Atenda aos requisitos de conformidade utilizando uma solução com a marca CE para o IVDR (UE) 2017/746
- Minimize novos testes, que são dispendiosos e demorados, com um amplo intervalo linear para acomodar uma grande variedade de amostras de pacientes sem diluição
- Compare os resultados entre diferentes laboratórios com calibradores e materiais de referência de controle de qualidade rastreáveis para o Standard Reference Material (SRM) 2972
Uso recomendado: Para a avaliação quantitativa do estado de vitamina D em soro e plasma humanos.
Cabeçalho de recursos
Obtenha medições independentes e exatas de vitaminas D2 e D3
Há duas formas clinicamente significativas de vitamina D: vitaminas D2 e D3. A vitamina D3 é sintetizada pelo corpo e também pode ser obtida por meio de suplementação. A vitamina D2 é obtida principalmente pelo consumo de alimentos enriquecidos e suplementos. Para obter uma visão abrangente de 25(OH)D total, é essencial medir tanto 25(OH)D2 quanto 25(OH)D3. O Kit de vitamina D MassTrak da Waters mede os dois analitos de forma independente e com exatidão devido à especificidade de LC-MS e à robustez do kit.
Harmonize e obtenha confiança nos resultados
Para conformidade com a norma ISO 15189 e harmonização perfeita, o Kit de vitamina D MassTrak inclui calibradores e materiais de referência de controle de qualidade que são rastreáveis para o SRM 2972.
Com um CV ≤ 5,7% para 25(OH)D total, o Kit de vitamina D MassTrak apresenta uma excelente precisão para que você possa ter confiança em cada resultado. Uma exatidão média de 100,1% foi demonstrada pelo Kit de vitamina D MassTrak quando utilizado para quantificar 25(OH)D total de forma independente em materiais (rastreáveis para o NIST) com 25(OH)D total conhecido.
Aumente a eficiência do laboratório
O Kit de vitamina D MassTrak oferece um amplo intervalo relatável entre 10 nmol/L e 375 nmol/L para 25(OH)D total. Um intervalo linear tão amplo pode ser útil para acomodar uma grande variedade de amostras de pacientes sem diluição. Isso significa menos novos testes e custos mais previsíveis, o que resulta em eficiência do laboratório.