Le développement et la production de biomédicaments innovants, comme les médicaments complexes biologiques et non biologiques, posent de nombreux défis analytiques. Des résultats quantitatifs exacts, rapides et rigoureux sont essentiels pour pouvoir fournir efficacement ces produits aux patients.
Le portefeuille de Waters, Wyatt Technologies et TA Instruments offre une gamme complète de systèmes, de solutions et de prestations pour vous permettre d’obtenir une caractérisation biophysique détaillée tout au long du cycle de développement. De la recherche au contrôle qualité, en passant par le développement de lignées cellulaires et la formulation, Waters est là pour vous aider.
eBook : Caractérisation des produits biologiques et des médicaments complexes
Le développement et la production de produits thérapeutiques innovants, comme les médicaments complexes biologiques et non biologiques, posent de nombreux défis analytiques. Il est essentiel d’obtenir des résultats quantitatifs exacts, rapides et rigoureux pour proposer ces produits aux patients.
Découvrez nos solutions complètes pour la caractérisation avancée des anticorps et thérapies à base de protéines, des vaccins, des thérapies géniques, des nanomédicaments, des peptides et des acides nucléiques.
Le développement et la production de produits thérapeutiques innovants, comme les médicaments complexes biologiques et non biologiques, posent de nombreux défis analytiques. Il est essentiel d’obtenir des résultats quantitatifs exacts, rapides et rigoureux pour proposer ces produits aux patients.
Découvrez nos solutions complètes pour la caractérisation avancée des anticorps et thérapies à base de protéines, des vaccins, des thérapies géniques, des nanomédicaments, des peptides et des acides nucléiques.
Mesurez une grande variété d’interactions moléculaires avec le système Affinity ITC, conçu pour les applications les plus complexes en biologie, qui nécessitent une sensibilité et une productivité élevées pour obtenir des données de titrage calorimétrique isotherme (ITC) de la plus haute qualité.
Quantifiez la stabilité thermique des grosses biomolécules et des produits biothérapeutiques avec le système Nano DSC qui mesure rapidement la chaleur de réaction des changements de structure tertiaire et secondaire qui se produisent lors du dépliement ou de la fonte d’une biomolécule dans les acides nucléiques et les lipides.
Le calorimètre par balayage différentiel à dépistage rapide (RS-DSC) de TA Instruments est un instrument puissant qui révolutionne les tests de stabilité thermique des biomédicaments à forte concentration grâce à sa grande efficacité et à son processus d’analyse simplifié.
Avec son DSC modulé et son flux thermique T4P Tzero breveté, le système DSC 2500 offre une sensibilité et une résolution maximales permettant d’obtenir des résultats exacts à chaque fois, pour répondre à vos besoins d’optimisation de la lyophilisation.
Comprenez les propriétés d’écoulement de vos formulations biologiques avec le système HR-20 pour les applications d’injectabilité, de remplissage et de finition qui vont au-delà de la simple viscosité.
Le détecteur MALS DAWN e et utile à chaque étape du développement. Utilisez-le avec le système Eclipse pour mesurer l’affinité de liaison lors de la recherche. Exploitez-le après une LC et analysez le rapport protéine/conjugué, les modifications post-traductionnelles et l’agrégation de biosimilaires.
L’instrument DynaPro ZetaStar centralise la DLS, la SLS et l’ELS dans une seule plateforme. Conçu pour les solutions biopharmaceutiques, il peut mesurer le potentiel zêta dans un tampon de formulation sans dilution.
Mesurez la taille, la polydispersité et la valeur Tagg de centaines d’échantillons avec seulement 4 µL par puits. Le lecteur de plaques DLS DynaPro utilise des plaques à puits standard, qui s’adaptent à n’importe quel manipulateur de liquide, renforçant la productivité.
Le système ultraDAWN contrôle directement et en temps réel le titre, la taille et les impuretés. Il combine des méthodes de purification et d’enrichissement en aval, telles que IEX, FPLC ou TFF.
Améliorez la séparation et la détection des analytes sensibles aux métaux avec le système ACQUITY Premier doté de la technologie MaxPeak HPS (High Performance Surfaces), qui permet de limiter le risque d’analytes non détectés.
Caractérisation des agrégats et des fragments par SEC-MALS. Grâce à la capacité de séparation exceptionnelle de l’UPLC, la SEC-MALS identifie et quantifie les pics observés pour un AcM dégradé, en termes de poids moléculaire et de masse totale d’élution. L’analyse révèle la présence de fragments tels que des chaînes lourdes simples ou doubles, et de petits oligomères tels que des dimères constitués de monomères et de fragments.
Une analyse ITC permet de quantifier rapidement la liaison non covalente exothermique ou endothermique de deux protéines. Lorsque deux protéines interagissent et se lient, les changements conformationnels des protéines et le réarrangement du solvant à proximité du site de liaison entraînent l’absorption ou la production de chaleur. La quantification de cette chaleur de réaction par ITC fournit une description thermodynamique complète de l’interaction de liaison, de la stœchiométrie de la liaison et de la constante d’association. En outre, si des informations structurales sont disponibles, il est possible d’identifier les acides aminés spécifiques qui interviennent dans l’événement de liaison et de quantifier leurs contributions thermodynamiques.
Thermogramme DSC d’anticorps. Déconvolution des domaines selon le dépliement typique suivant : CH2, Fab, CH3.
Superposition de données répétées provenant du criblage d’Herceptin (trastuzumab) dans des tampons d’histidine, de borate, de PBS et de succinate. Données acquises à trois reprises à une concentration d’anticorps d’environ 20 mg/mL avec une vitesse de balayage de 1 °C/min. Tonset et TM permettent d’identifier les tampons à utiliser dans le cadre du développement.
Données DSC modulé (MDSC) pour une solution aqueuse de saccharose à 40 %. La séparation des signaux thermiques réversibles (capacité thermique) et irréversibles (événements cinétiques) permet d’identifier la transition vitreuse pour la lyophilisation d’échantillons complexes.
L’analyse HT-DLS fournit plus de données sur la taille et l’agrégation, pour plus d’échantillons et plus de formulations, avec beaucoup moins d’efforts.
Les particules XBridge Protein SEC 250 Å de 2,5 µm ont été placées dans une colonne MaxPeak High Performance Surfaces hydrophile (à gauche) et dans une colonne classique en acier inoxydable (à droite) pour démontrer clairement les avantages apportés par la technologie HPS. Les colonnes MaxPeak HPS hydrophiles ont permis d’obtenir des pics très fins pour les monomères et un excellent rendement HMWS pour le NISTmAb (RM 8671), même à de faibles concentrations de NaCl.
