Les cartes peptidiques sont essentielles pour la caractérisation et le suivi complets des produits biopharmaceutiques. L’obtention d’une résolution chromatographique adéquate pour séparer de manière fiable chaque fragment de digestion nécessite des méthodes robustes et reproductibles dotées de performances chromatographiques exceptionnelles.
Les solutions de Waters pour l’établissement de cartes peptidiques associent automatisation, préparation des échantillons, séparation chromatographique, spectrométrie de masse et workflows logiciels globaux pour offrir une analyse inégalée des digestions complexes de protéines et de glycoprotéines avec une cadence élevée. Les solutions d’analyse qualitative et quantitative de Waters permettent une caractérisation efficace, un transfert de méthode simple et un contrôle de conformité pour les laboratoires de routine. Atteignez vos objectifs de recherche et développement grâce aux workflows robustes de Waters pour l’établissement de cartes peptidiques.
La caractérisation des cartes peptidiques est essentielle pour élucider la structure des acides aminés primaires et les attributs de qualité des protéines, y compris les anticorps monoclonaux (mAb) et les anticorps conjugués (ADC).
Après la digestion des protéines, chaque peptide suivant fournit des informations sur la séquence, le temps de rétention et l’intensité pour confirmer la séquence de la protéine entière. Waters fournit des workflows logiciels et du matériel de spectrométrie de masse puissant permettant de comprendre les mélanges de digestion complexes et de développer des méthodologies pouvant être transférées aux laboratoires de routine.
La caractérisation des cartes peptidiques est essentielle pour élucider la structure des acides aminés primaires et les attributs de qualité des protéines, y compris les anticorps monoclonaux (mAb) et les anticorps conjugués (ADC).
Après la digestion des protéines, chaque peptide suivant fournit des informations sur la séquence, le temps de rétention et l’intensité pour confirmer la séquence de la protéine entière. Waters fournit des workflows logiciels et du matériel de spectrométrie de masse puissant permettant de comprendre les mélanges de digestion complexes et de développer des méthodologies pouvant être transférées aux laboratoires de routine.
Le suivi d’attributs de peptides par LC/MS joue un rôle essentiel pour garantir la qualité et la sécurité des produits biothérapeutiques, étant donné que les organismes de réglementation exigent la confirmation de la structure souhaitée du produit pour démontrer la compréhension du procédé, au cours du développement et à des fins de libération des lots.
Son adoption s’étend à des domaines tels que les méthodes multiattributs (MAM), qui permettent de contrôler plusieurs attributs de qualité du produit (PQA) et attributs de qualité critiques (CQA) dans le cadre d’une seule analyse. Il permet également de détecter des impuretés et des modifications inconnues telles que l’oxydation, la désamidation, la modification par succinimide, la glycosylation, les modifications C- et N-terminales et l’isomérisation.
Le suivi d’attributs de peptides par LC/MS joue un rôle essentiel pour garantir la qualité et la sécurité des produits biothérapeutiques, étant donné que les organismes de réglementation exigent la confirmation de la structure souhaitée du produit pour démontrer la compréhension du procédé, au cours du développement et à des fins de libération des lots.
Son adoption s’étend à des domaines tels que les méthodes multiattributs (MAM), qui permettent de contrôler plusieurs attributs de qualité du produit (PQA) et attributs de qualité critiques (CQA) dans le cadre d’une seule analyse. Il permet également de détecter des impuretés et des modifications inconnues telles que l’oxydation, la désamidation, la modification par succinimide, la glycosylation, les modifications C- et N-terminales et l’isomérisation.
La détection optique, par exemple les UV, est souvent utilisée pour contrôler les peptides. Cette approche est considérée comme LA référence pour les tests d’identité et de qualité dans les environnements d’assurance et de contrôle qualité. Les peptides peuvent être contrôlés sur la base de leur profil, de leur abondance et de leur temps de rétention, ce qui peut révéler des CQA.
Les méthodes analytiques reproductibles et robustes nécessitent une validation approfondie, laquelle permet d’obtenir une méthodologie fournissant des informations essentielles sur les protéines biothérapeutiques, ce qui facilite leur caractérisation et l’évaluation de leur qualité.
La détection optique, par exemple les UV, est souvent utilisée pour contrôler les peptides. Cette approche est considérée comme LA référence pour les tests d’identité et de qualité dans les environnements d’assurance et de contrôle qualité. Les peptides peuvent être contrôlés sur la base de leur profil, de leur abondance et de leur temps de rétention, ce qui peut révéler des CQA.
Les méthodes analytiques reproductibles et robustes nécessitent une validation approfondie, laquelle permet d’obtenir une méthodologie fournissant des informations essentielles sur les protéines biothérapeutiques, ce qui facilite leur caractérisation et l’évaluation de leur qualité.
eBook : cartes peptidiques pour les produits biothérapeutiques
Accélérez le processus de l’analyse de l’échantillon à la prise de décision avec waters_connect pour produits biopharmaceutiques, qui comprend des applications et workflows dédiés à l’analyse MAM, à l’analyse en masse intacte, à la confirmation de séquence et bien plus encore.
Équipez votre laboratoire du système de données chromatographiques (CDS) Empower et bénéficiez de fonctions avancées de gestion des données de laboratoire pour les analyses d’impuretés, y compris l’acquisition, le traitement et la communication des données pour les instruments de chromatographie en phase liquide.
Bénéficiez d’un rendement et d’une sensibilité accrus pour les peptides acides grâce aux colonnes à peptides ACQUITY, XSelect et XBridge Premier de Waters. Soumises à un contrôle qualité par lots avec l’étalon de digestion du cytochrome c de Waters, ces colonnes offrent des performances constantes d’une colonne à l’autre.
Réalisez des digestions mAb rapides, propres et complètes en seulement 30 minutes avec la trypsine RapiZyme de qualité MS. Cette enzyme hautement active et résistante à l’autolyse réduit les risques de modifications artificielles lors de la préparation de l’échantillon avant l’analyse LC/MS.
Obtenez des cartes peptidiques reproductibles et de grande qualité en moins de 2 heures et demie grâce aux kits de digestion tryptique de protéines PeptideWorks adaptés aux procédures manuelles ou automatisées. Ces kits se révèlent 4 fois plus rapides que les méthodes classiques et permettent de réduire de 78 % le nombre de clivages manqués.
Vérifiez les performances des colonnes et surveillez leur état tout au long de leur durée de vie grâce aux étalons pour peptides de Waters. Effectuez des séparations de peptides sur n’importe quel système UPLC, HPLC ou LC/MS en utilisant des étalons préconditionnés spécialement formulés pour minimiser les pertes d’échantillons et les écarts.
Rationalisez votre protocole de préparation d’échantillons pour les analyses LC/MS grâce à la gamme d’automatisation et d’équipement de laboratoire de Waters, qui propose des workflows vérifiés permettant de minimiser la variabilité, d’améliorer la traçabilité et de simplifier le transfert de méthodes.
Optimisez la productivité et le succès de votre laboratoire avec Waters Global Services, pour maintenir une performance optimale des systèmes, minimiser les temps d’immobilisation, prendre en charge les applications les plus complexes et répondre aux strictes exigences de conformité.
Maximisez les ressources et minimisez les risques grâce aux options de paiement proposées par Waters Capital, notamment la mise à niveau des équipements vieillissants, une assistance personnalisée et le regroupement de l’ensemble de vos services en un seul forfait mensuel.