Kits IVD MassTrak pour l’analyse des stéroïdes sériques
Mesurez les taux de stéroïdes avec exactitude dans le cadre de vos tests cliniques
Pour la quantification des stéroïdes, la LC-MS/MS présente plus d’avantages que les techniques traditionnelles mettant en jeu des liaisons avec un ligand, telles que les immuno-essais. En effet, elle offre la possibilité de quantifier plusieurs analytes à la fois et offre une meilleure sensibilité analytique et plus de sélectivité sur une plage de mesure étendue, ce qui permet de prendre en charge des échantillons issus de diverses cohortes de patients.
Les kits MassTrak d’analyse des stéroïdes sériques comprennent des étalons et des échantillons de contrôle de stéroïdes IVD* traçables métrologiquement, ainsi que des étalons internes et un mélange d’optimisation, le tout dans un format facile à utiliser qui permet à votre laboratoire d’économiser le temps et les ressources nécessaires à leur préparation.
*Les kits d’étalons MassTrak n° 2 et 3 pour l’analyse des stéroïdes sériques, les kits de contrôle qualité MassTrak n° 2 et 3 pour l’analyse de stéroïdes sériques, le mélange d’étalon interne MassTrak pour l’analyse des stéroïdes, ainsi que le mélange d’optimisation MassTrak pour l’analyse des stéroïdes sont conformes au règlement IVDR de l’UE.
Le kit d’étalon MassTrak n° 1 pour l’analyse des stéroïdes sériques et le kit de contrôle qualité MassTrak n° 1 pour l’analyse des stéroïdes sériques, actuellement distribués, sont conformes au règlement IVDD. Ils seront remplacés par des produits conformes au règlement IVDR une fois le stock épuisé. Sous la réglementation IVDD, le kit d’étalon MassTrak n° 1 pour l’analyse des stéroïdes sériques et le kit de contrôle qualité MassTrak n° 1 pour l’analyse des stéroïdes sériques étaient appelés « kit d’étalons d’hormones stéroïdiennes MassTrak » et « Kit d’échantillons de référence d’hormones stéroïdiennes MassTrak ».
Kits IVD MassTrak pour l’analyse des stéroïdes sériques
Pour usage diagnostique in vitro. La disponibilité varie selon les pays.
Spécifications
Présentation
- Les kits MassTrak pour l’analyse des stéroïdes contiennent un ensemble complet d’étalons IVD nécessaires au développement de tests en laboratoire, à savoir les calibrants, les échantillons de contrôle, les étalons internes et le mélange d’optimisation. Vous économiserez ainsi jusqu’à trois mois de production par rapport à une fabrication menée en interne.
- Des étalons et des échantillons de contrôle qualité traçables au CRM NIST et à la mesure de référence (Ghent/Rfb) NIST, chacun étant issu d’un CRM* différent, aident votre laboratoire à se conformer aux normes ISO 15189 et CLSI C62-A.
- Trois panels d’analytes distincts (contenant respectivement 12, 4 et 5 hormones stéroïdiennes) sont disponibles pour que vous puissiez uniquement analyser les composés requis et obtenir des résultats plus rapidement.
- Les étalons offrent de larges plages de concentrations, plus larges que les plages de référence connues.**
- La grande cohérence inter-lots dans la fabrication et l’attribution de valeur permet d’obtenir d’excellentes performances des méthodes LC/MS en comparaison avec d’autres laboratoires (biais <10 % selon l’EQA ALTM lors d’un test en interne).
- La stabilité à l’utilisation est 3x plus élevée à 2-8 °C pour les étalons et les échantillons de contrôle, par rapport aux produits similaires de fabricants connus, permettant une utilisation sur une période prolongée.
**Source pour la plage de référence : Tietz Textbook of Clinical Chemistry & Molecular Diagnostics
Utilisation recommandée : pour la détermination quantitative des stéroïdes dans le sérum humain.
Kits IVD MassTrak pour l’analyse des stéroïdes sériques
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Kit d’étalons IVD contenant 12 analytes stéroïdiens lyophilisés -
Format : 7 x 2 mL (volume de reconstitution)
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Durée de conservation : 3 ans à ≤ -10 °C
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Stabilité à l’utilisation : 3 mois à ≤ -10 °C ; 1 mois à 2-8 °C
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Kits de contrôle qualité IVD contenant 12 analytes stéroïdiens lyophilisés
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Format : 3 x 2 mL (volume de reconstitution)
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Durée de conservation : 3 ans à ≤ -10 °C
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Stabilité à l’utilisation : 3 mois à ≤ -10 °C ; 1 mois à 2-8 °C
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Kit d’étalons IVD contenant 4 analytes stéroïdiens lyophilisés
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Format : 8 x 2 mL (volume de reconstitution)
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Durée de conservation : 3 ans à ≤ -10 °C
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Stabilité à l’utilisation : 3 mois à ≤ -10 °C ; 1 mois à 2-8 °C
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Kits de contrôle qualité IVD contenant 4 analytes stéroïdiens lyophilisés
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Format : 4 x 2 mL (volume de reconstitution)
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Durée de conservation : 3 ans à ≤ -10 °C
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Stabilité à l’utilisation : 3 mois à ≤ -10 °C ; 1 mois à 2-8 °C
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Kit d’étalons IVD contenant 5 analytes stéroïdiens lyophilisés
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Format : 8 x 2 mL (volume de reconstitution)
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Durée de conservation : 3 ans à ≤ -10 °C
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Stabilité à l’utilisation : 3 mois à ≤ -10 °C ; 1 mois à 2-8 °C
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Kits de contrôle qualité IVD contenant 5 analytes stéroïdiens lyophilisés
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Format : 4 x 2 mL (volume de reconstitution)
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Durée de conservation : 3 ans à ≤ -10 °C
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Stabilité à l’utilisation : 3 mois à ≤ -10 °C ; 1 mois à 2-8 °C
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Kit d’étalon interne IVD contenant 12 analytes stéroïdiens lyophilisés
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Format : 1 x 25 mL (volume de reconstitution)
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Durée de conservation : 1 an et demi à ≤ -10 °C
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Stabilité à l’utilisation : 3 mois à ≤ -10 °C
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Mélange d’optimisation IVD contenant 12 analytes stéroïdiens lyophilisés
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Format : 1 x 2 mL (volume de reconstitution)
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Durée de conservation : 1 an et demi à ≤ -10 °C
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Stabilité à l’utilisation : 3 mois à ≤ -10 °C
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Étalon 0 IVD contenant une matrice de sérum
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Format : 1 x 2 mL (volume de reconstitution)
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Durée de conservation : 3 ans à ≤ -10 °C
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Stabilité à l’utilisation : 3 mois à ≤ -10 °C ; 1 mois à 2-8 °C
Garantissez l’exactitude de vos résultats d’analyse de stéroïdes grâce aux kits d’étalons
Nos kits d’étalons IVD, kit d’étalons MassTrak n° 1 pour l’analyse des stéroïdes sériques, kit d’étalons MassTrak n° 2 pour l’analyse des stéroïdes sériques et kit d’étalons MassTrak n° 3 pour l’analyse des stéroïdes sériques, sont parfaitement adaptés à la quantification des stéroïdes dans le sérum humain. Ils peuvent être tracés jusqu’au CRM NIST et à des procédures de mesure de référence telles celles du RfB (Allemagne) et de l’Université de Gand pour certains analytes et couvrent de vastes plages de concentration pour tous les analytes.
Les concentrations types sont affichées dans les tableaux. Veuillez vous reporter au certificat d’analyse de votre lot pour connaître les concentrations exactes. Vous trouverez le certificat de conformité dans l’emballage ou sur Waters.com.
Bénéficiez de la grande cohérence de fabrication inter-lots des kits de QC
Nos kits de contrôle qualité IVD, kit de contrôle qualité MassTrak n° 1 pour l’analyse des stéroïdes sériques, kit de contrôle qualité MassTrak n° 2 pour l’analyse des stéroïdes sériques et kit de contrôle qualité MassTrak n° 3 pour l’analyse des stéroïdes sériques, sont également traçables jusqu’au CRM NIST et à des procédures de mesure de référence telles que celles du RfB (Allemagne) ou de l’Université de Gand pour certains analytes. Les concentrations des échantillons de contrôle ont été fixées sur la base de la demande des clients, des directives de l’Endocrine Society et du programme NSQAP du CDC.
Les concentrations types sont affichées dans les tableaux. Veuillez vous reporter au certificat d’analyse de votre lot pour connaître les concentrations exactes. Vous trouverez le certificat de conformité dans l’emballage ou sur Waters.com.
Étalon interne et mélange d’optimisation pour l’analyse des stéroïdes par LC/MS
Le mélange d’optimisation et le mélange d’étalon interne MassTrak IVD contiennent des étalons lyophilisés, marqués et non marqués, de haute pureté, destinés à être utilisés avec les étalons et les échantillons de contrôle pour l’analyse de stéroïdes par LC/MS.
Le mélange d’étalon interne MassTrak pour l’analyse des stéroïdes sériques contient 12 analytes stéroïdiens lyophilisés : 13C3-androstènedione, 2H4-corticostérone, 13C3-cortisol, 13C3-11-désoxycorticostérone, 13C3-11-désoxycortisol, 2H4-21-désoxycortisol, 13C3-DHEA, 2H6-DHEAS, 13C3-dihydrotestostérone, 13C3-17- hydroxyprogestérone, 13C3-progestérone et 13C3-testostérone.
Le mélange d’optimisation MassTrak pour l’analyse des stéroïdes sériques contient 12 analytes stéroïdiens lyophilisés : androstènedione, corticostérone, cortisol, 11-désoxycorticostérone, 11-désoxycortisol, 21-désoxycortisol, DHEA, DHEAS, dihydrotestostérone, 17-hydroxyprogestérone et progestérone.
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