Kit d’analyse de la vitamine D MassTrak (IVD)
Analyse de la vitamine D à haute cadence en toute simplicité
La vitamine D est un marqueur d’intérêt essentiel en raison de son importance pour la santé osseuse, la régulation de la croissance cellulaire, les fonctions neuromusculaires et immunitaires, ainsi que la réduction de l’inflammation. Pour une évaluation efficace du statut global en vitamine D d’un patient, il est important de mesurer indépendamment la 25-hydroxyvitamine D2,notée 25(OH)D2, et la 25-hydroxyvitamine D3,notée 25(OH)D3. Le kit d’analyse de la vitamine D MassTrak de Waters est une solution de diagnostic clinique basée sur la chromatographie en phase liquide couplée à la spectrométrie de masse en tandem (LC-MS/MS) permettant de mesurer la 25(OH)D3 et la 25(OH)D2 de manière indépendante et précise.
Le kit d’analyse de la vitamine D MassTrak est marqué CE conformément au règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux in vitro (IVDR) pour l’évaluation quantitative du statut en vitamine D dans le plasma et le sérum humains. Conçu comme une solution globale incluant l’instrumentation, l’informatique, les réactifs et consommables, ainsi que le service, il fournit aux laboratoires de diagnostic un test exact, fidèle et sensible pour mesurer la 25(OH)D totale dans le sérum.
Kit d’analyse de la vitamine D MassTrak (IVD)
Spécifications
Le kit d’analyse de la vitamine D MassTrak est une solution complète comprenant les éléments suivants :
- Instrument : système ACQUITY UPLC I-Class/Xevo TQD IVD
- Réactifs et consommables : kit d’analyse de la vitamine D MassTrak
- Automatisation : script de pipetage d’analyse de la vitamine D MassTrak à utiliser avec le système de manipulation des liquides Freedom EVO 100/4* de Tecan
- Informatique : logiciel MassLynx (IVD) de spectrométrie de masse avec TargetLynx, version 4.1
- Services et support**
*Non disponible auprès de Waters. À commander auprès de Tecan.
**Disponible à l’achat auprès de Waters.
Présentation
- Obtenez une vue complète de la 25(OH)D totale en mesurant de manière indépendante et précise 25(OH)D2 et la 25(OH)D3.
- Obtenez des résultats exacts, linéaires et sensibles grâce à la spécificité de la LC-MS/MS et à la robustesse du kit.
- Atteignez un excellent niveau de fidélité avec un coefficient de variation (CV) ≤ 5,7 % pour la 25(OH)D totale.
- Répondez aux exigences de conformité en utilisant une solution marquée CE conformément au règlement (UE) 2017/746 IVDR.
- Évitez les reprises de tests longs et onéreux grâce à la plage linéaire étendue adaptée à une grande variété d’échantillons de patients, sans dilution.
- Comparez les résultats de différents laboratoires avec les étalons de contrôle et calibrants traçables jusqu’au matériau de référence standard (SRM) 2972.
Utilisation recommandée : pour l’évaluation quantitative du statut en vitamine D dans le plasma et le sérum humains.
En-tête des fonctionnalités
Mesurez la vitamine D2 et la vitamine D3 de manière précise et indépendante
Il existe deux formes cliniquement significatives de vitamine D : la vitamine D2 et la vitamine D3. La vitamine D3 est synthétisée par l’organisme et peut également être obtenue par le biais d’une supplémentation. La vitamine D2 provient principalement de la consommation d’aliments enrichis et de compléments alimentaires. Pour obtenir une vue complète de la 25(OH)D totale, il est essentiel de mesurer la 25(OH)D2 et la 25(OH)D3. Le kit d’analyse de la vitamine D MassTrak de Waters mesure ces deux analytes de façon indépendante et exacte grâce à la spécificité du kit LC/MS et à la robustesse de son kit.
D2.jpg.resize/img.jpg)
Des résultats harmonisés et fiables
Pour assurer la conformité avec la norme ISO 15189 et une harmonisation parfaite, le kit d’analyse de la vitamine D MassTrak comprend des étalons de contrôle et des calibrants traçables jusqu’au matériau SRM 2972.
Avec un CV ≤ 5,7 % pour la 25(OH)D totale, le kit d’analyse de la vitamine D MassTrak offre un excellent niveau de fidélité, pour que vous ne doutiez d’aucun résultat. Le kit d’analyse de la vitamine D MassTrak a démontré une exactitude moyenne de 100,1 % lorsqu’il est utilisé pour quantifier de façon indépendante la 25(OH)D totale dans des matériaux (traçables jusqu’au NIST) dont la 25(OH)D totale est connue.
Améliorez l’efficacité de votre laboratoire
Offrant une large plage de conformité de la 25(OH)D totale, allant de 10 à 375 nmol/L, le kit d’analyse de la vitamine D MassTrak permet d’analyser une grande variété d’échantillons de patients, sans dilution. Cela se traduit par une réduction des tests supplémentaires et des coûts plus prévisibles, contribuant ainsi à l’efficacité du laboratoire.
Ressources
Documents
Assistance
Que souhaitez-vous faire ?
