Mehr als zwei Drittel der vermarkteten rekombinanten biopharmazeutischen Produkte sind Glykoproteine, und die Zulassungsbehörden verlangen für die Entwicklung und Vermarktung sicherer und wirksamer glykosylierter Biopharmazeutika den Einsatz modernster Glykananalyseverfahren.
Waters kann Ihnen helfen, die Qualität Ihrer Glykananalyse zu verbessern und den Zeitaufwand für die Probenvorbereitung mit anwenderfreundlicheren, Workflow-basierten Ansätzen zu verkürzen. So wird aus einer bislang spezialisierten und komplexen Tätigkeit eine Tätigkeit, bei der Wissenschaftler unabhängig vom Kenntnisstand erfolgreich sein können. Unsere Lösungen umfassen den gesamten Entwicklungszyklus – von der Überwachung und Charakterisierung abgespaltener Glykane bis hin zu Profiling von Glykoproteinen, Middle-up/Down, Untereinheitenanalyse, Monosaccharid- und Sialinsäurezusammensetzung und Glykopeptidkartierung. Als Partner von Waters profitieren Sie von den neuesten Entwicklungen, um Ihr Labor konform zu halten, Ihre Entscheidungsfindung zu beschleunigen und Moleküle schneller ins Labor zu bringen.
Demo: Glykananalyse-Workflow mit Andrew+ Pipettierroboter
Ermöglichen Sie biopharmazeutische LC-MS-Analysen in jedem GxP-Labor mit dem BioAccord LC-MS-System von Waters, das hohe MS-Auflösung und die waters_connect Software für Compliance-konforme Datenanalyse und Reporterstellung beinhaltet.
Vermeiden Sie mit den MaxPeak Premier Säulen und Systemen unvorhersehbare Analytverluste durch Metallwechselwirkungen, die bei biologischen Molekülen besonders stark sein können.
Beschleunigen Sie die Charakterisierung und Überwachung von Glykanen mit dem Xevo G3 QToF Hochleistungs-HRMS-Benchtop-System, das präzise qualitative und quantitative Ergebnisse liefert.
Steigern Sie die Einzel-Quadrupol-Leistung mit dem ACQUITY QDa II Massendetektor, der anwendungsfreundlich ist, eine bemerkenswerte Robustheit aufweist und die optische Detektion zur Bestätigung und Überwachung von Glykanprofilen ergänzt.
Erzielen Sie hochempfindliche Mehrkanal-Fluoreszenzdetektoren mit den ACQUITY UPLC und ACQUITY Premier Fluoreszenzdetektoren (FLR), die sich durch ein innovatives Flusszellendesign, rauscharme Elektronik und Unterstützung von Hochgeschwindigkeitsdatenraten für unübertroffene UPLC/UHPLC-Trennungen auszeichnen.
Trennungen des Glycoprotein Performance Test Standard (RNase A + RNase B Glycoformen) unter Verwendung einer Glycoprotein BEH Amid 300 Å, 1,7-μm-Säule im Vergleich zu einer BEH Amid 130 Å, 1,7-μm-Säule. Die angegebenen Werte für die Auflösung wurden anhand der halben Höhe der Peakbreiten der Spezies 1 und 2 (Man5-Glykoformen RNase A bzw. RNase B) berechnet. Bei diesem Beispiel wurde eine Fluoreszenzdetektion bei Ex 280 nm und Em 320 nm und eine Säulentemperatur von 45 °C verwendet.
HILIC-Fluoreszenzchromatogramme für RapiFluor-MS-markierte N-Glykane aus rekombinantem Faktor IX, erhalten unter Verwendung von 2,1 x 150-mm-Säulen mit verschiedenen amidgebundenen stationären Phasen. Die Peakkapazitäten wurden aus den Halbwertsbreiten und den Retentionsfenstern berechnet, die aus den markierten Peaks abgeleitet wurden.
Workflow 1 – Glykan-FLR mit MS-Bestätigung.
Auswirkung der Säulenkonditionierung auf HILIC von N-Glykanen bei Verwendung von ACQUITY Premier Säulen. A) FLR-Profilerstellung des RapiFluor-MS Glycan Leistungsteststandards unter Verwendung einer ACQUITY Premier BEH Amid-Säule, 1,7 µm, 2,1 x 150 mm bei Injektion 1 (Erstlauf), Inj. 4 (nach mehreren wiederholten Injektionen des Glykanstandards) und Inj. 5 (nach Konditionierung und Passivierung auf Fetuinbasis); B) % Wiederfindung ausgewählter Glykane bei verschiedenen Injektionen; C) Effektive Peakkapazität (Pc*) von ACQUITY Premier Säulen bei verschiedenen Injektionen.
