Medizinprodukte nehmen eine entscheidende Rolle bei der Behandlung, Diagnose und Versorgung von Patienten ein. Daher müssen Hersteller von Medizinprodukten die chemische Struktur und die physikalischen Eigenschaften der Materialien sorgfältig testen, um sicherzustellen, dass sowohl die Produkte als auch ihre Verpackung den vorgeschriebenen Standards und Leistungskriterien entsprechen. So können sie sicherstellen, dass die Produkte für ihren vorgesehenen Verwendungszweck geeignet sind.
Die kombinierten Geräte, Software, Verbrauchsmaterialien und der Support von Waters und TA Instruments ermöglichen robuste Workflows zur Optimierung analytischer Tests und Materialmessungen – unabhängig davon, ob sich Ihr Labor auf die Prüfung von Chemikalien und Materialeigenschaften, Studien zu Extractables und Leachables (E- und L-) oder auf Dauerfestigkeitstests konzentriert. Durch die Nutzung hoch entwickelter Technologie und strategische Partnerschaften mit Waters können Sie Innovations- und Vermarktungsprozesse beschleunigen und gleichzeitig Risiken minimieren, Kosten senken und ein Höchstmaß an Patientensicherheit gewährleisten.
LC-, GC- MS/MS- und Messsysteme von Waters und TA Instruments bieten überragende Leistung in Bezug auf Trennung und Empfindlichkeit für die Charakterisierung, Identifizierung und Quantifizierung von Materialien für Medizinprodukte.
Nehmen Sie mit dem dynamischen Differenzkalorimeter Discovery X3 hochwertige Wärmeflussdaten für bis zu drei Proben gleichzeitig auf. Es verfügt über eine Zelle für mehrere Proben, mit der die Produktivität auf jeder Ebene Ihrer E- und L-Materialforschung erhöht wird.
Erhalten Sie mit dem ARES-G2, das routinemäßig in F&E-Laboren und in Herstellungsbetrieben eingesetzt wird, genaueste Rheologiedaten über einen weiten Bereich von Bedingungen. Gewinnen Sie detaillierte Informationen über die Mikrostruktur eines Materials, um diese mit den Eigenschaften des Endgebrauchs in Verbindung zu setzen.
Bringen Sie die Hochdruck-TGA auf ein neues Niveau mit dem Discovery HP-TGA, das eine Waage mit hoher Auflösung von besser als 0,1 µg in einem benutzerfreundlichen Tischgerät für Routineanalysen bietet.
Minimieren Sie metallempfindliche Analytverluste und verbessern Sie die Reproduzierbarkeit mit dem ACQUITY Premier System, um die chromatographische Leistung, die Laboreffizienz und die Risikosteuerung erheblich zu verbessern.
Reproduzieren und verbessern Sie die Leistung Ihrer bestehenden LC-Methoden ohne Beeinträchtigung der Datenqualität mit dem Arc HPLC-System, das die Nachteile älterer, weniger effizienter LC-Systeme eliminiert.
Bewältigen Sie Ihre komplexen Trennaufgaben bei Extractables und Leachables mit dem ACQUITY UPC2 System und profitieren Sie dabei von der Zuverlässigkeit, Robustheit, Empfindlichkeit und dem erhöhten Durchsatz von Convergence-Chromatographietechniken.
Falls Sie Ultraspurenbereiche bei komplexen Proben von Extractables und Leachables erreichen müssen, bietet die APGC-Quelle von Waters eine Ionisierung bei Atmosphärendruck, die für höhere Selektivität und Empfindlichkeit sorgt und bei der Analytidentifizierung zusätzliche Sicherheit bietet. So kann Ihr Labor viele der typischen Einschränkungen vakuumbasierter Systeme überwinden. Waters APGC bietet modernste MS-Technologien, die für GC-Anwender bisher nicht verfügbar waren.
Erreichen Sie mit dem Xevo TQ Absolute, einem äußerst kompakten Tandem-Quadrupol-Massenspektrometer, das absolute Leistung liefert, niedrigere Bestimmungsgrenzen, selbst bei herausfordernden negativen ionisierenden Verbindungen.
Maximieren Sie die Probeninformationen für Ihre Analyten – von der detaillierten Charakterisierung bis zur genauen Quantifizierung – mit dem Xevo G3 QTof, das Ihnen volles Vertrauen in Ihre Ergebnisse gibt.
Reduzieren Sie das Risiko unerwarteter Koelutionen oder das Vorhandensein unerwarteter Inhaltsstoffe, indem Sie Spuren von Chemikalien routinemäßig mit dem ACQUITY QDa II Massendetektor überprüfen, und erhöhen Sie den Analysewert jeder getesteten Probe.
Beispiele für Reports von Analyseinformationen und Zielzusammenfassung.
Auf die Matrix einer Kosmetikcreme abgestimmte Kalibrierkurve für Hydrochinon von 0,01 bis 5 % (w/w).
Identifizieren Sie Extractables in einer Flasche aus Polypropylen mit niedriger Dichte (LDPE) und Hexanextrakt mithilfe von ACQUITY UPC2.
Peakidentifizierung und -quantifizierung.
