Solutions pour nanoparticules lipidiques

Solutions pour nanoparticules lipidiques

Bénéficiez d’informations précises sur les particules intactes et les compositions moléculaires grâce aux solutions de Waters dédiées aux nanoparticules lipidiques (LNP), qui offrent des données d’analyse fiables et de haute qualité.

Bénéficiez d’informations précises sur les particules intactes et les compositions moléculaires grâce aux solutions de Waters dédiées aux nanoparticules lipidiques (LNP), qui offrent des données d’analyse fiables et de haute qualité.

Characterize LNPs to ensure product safety and efficacy.
Caractérisez les nanoparticules lipidiques (LNP) pour assurer la sécurité et l’efficacité des produits.

Présentation

Les nanoparticules lipidiques (LNP, lipid nanoparticles), sont utilisées pour encapsuler et distribuer les acides nucléiques, les protéines et les médicaments à petites molécules dans des cellules ciblées. Connues comme vecteurs de livraison des premiers vaccins à ARNm, les LNP continuent d’être au centre d’intenses efforts de développement visant à créer de nouveaux vaccins et thérapies à ARNm.

Les solutions complètes et intégrées proposées par Waters garantissent une évaluation précise des attributs de qualité critiques, notamment la taille et l’indice de polydispersité (PDI), l’efficacité d’encapsulation, la stabilité et la morphologie des particules, ainsi que la composition lipidique. Grâce aux technologies LC et LC/MS robustes, à la diffusion de lumière dynamique (DLS) et à la microcalorimétrie pour la thermodynamique d’un échantillon de LNP, les solutions Waters offrent puissance et performances pour augmenter la sensibilité analytique de votre protocole LNP. 


Applications

Le robot de pipetage Andrew+ et le lecteur de plaques DLS DynaPro simplifient les tâches fastidieuses et onéreuses de développement des formulations LNP. Ils permettent notamment d’automatiser le criblage et de mesurer directement la taille et la polydispersité, ce qui améliore l’efficacité et la fidélité. En production, la technologie MALS ultraDAWN en temps réel permet un suivi en continu de l’uniformité du produit.

Le robot de pipetage Andrew+ et le lecteur de plaques DLS DynaPro simplifient les tâches fastidieuses et onéreuses de développement des formulations LNP. Ils permettent notamment d’automatiser le criblage et de mesurer directement la taille et la polydispersité, ce qui améliore l’efficacité et la fidélité. En production, la technologie MALS ultraDAWN en temps réel permet un suivi en continu de l’uniformité du produit.


Dans DYNAMICS, l’affichage de la carte thermique peut être programmé pour différencier la distribution granulométrique et visualiser d’un coup d’œil les différents degrés d’agrégation. Données fournies avec l’aimable autorisation du Sabin Vaccine Institute.



Webinaire : Analyse de la composition des LNP et des impuretés avec des protocoles LC et LC/MS conformes aux exigences réglementaires

Ce webinaire présente les protocoles LC/ELSD et LC-ELSD/MS exécutés sous Empower CDS, pour un déploiement dans des laboratoires réglementés et non réglementés. Il illustre l’importance des données d’analyse de la composition des LNP et des impuretés. Des conseils sont fournis concernant les paramètres ELSD pouvant être ajustés pour obtenir des résultats optimaux. Accédez au webinaire pour en savoir plus sur les analyses de lipides par LC.

Ce webinaire présente les protocoles LC/ELSD et LC-ELSD/MS exécutés sous Empower CDS, pour un déploiement dans des laboratoires réglementés et non réglementés. Il illustre l’importance des données d’analyse de la composition des LNP et des impuretés. Des conseils sont fournis concernant les paramètres ELSD pouvant être ajustés pour obtenir des résultats optimaux. Accédez au webinaire pour en savoir plus sur les analyses de lipides par LC.


Los productos de terapia génica pueden ser de una de muchas modalidades diferentes, desde siRNA de GalNAc dúplex hasta ARNm de LNP, pasando por un transgen vectorizado de AAV.

Solutions


Les systèmes LC et LC/MS de Waters offrent des performances de séparation et une sensibilité de pointe pour l’analyse des nanoparticules lipidiques (LNP).

Les systèmes LC et LC/MS de Waters offrent des performances de séparation et une sensibilité de pointe pour l’analyse des nanoparticules lipidiques (LNP).

Suivi efficace des attributs d’un produit tout au long du développement

Suivi efficace des attributs d’un produit tout au long du développement

Simplifiez l’analyse des LNP avec le système LC/MS BioAccord de Waters équipé de ACQUITY Premier, une plateforme entièrement intégrée et conforme aux exigences réglementaires, déployable des environnement de recherche aux laboratoires GxP.

  • Lipid Raw Material and LNP Composition Testing

La nouvelle génération de techniques séparatives est arrivée

La nouvelle génération de techniques séparatives est arrivée

Le système ACQUITY Premier est doté de la technologie MaxPeak High Performance Surfaces (HPS), qui améliore la séparation et la détection des analytes sensibles aux métaux, vous permettant de réduire le risque d’analytes non détectés. 

  • Formulation Screening and Production
  • Lipid Raw Material and LNP Composition Testing
  • Size, Polydispersity and Payload Analysis
  • Surface Charge and Colloidal Stability Measurements

Des séparations sans équivoque grâce à la détection de masse

Des séparations sans équivoque grâce à la détection de masse

Améliorez les performances de la technologie simple quadripolaire avec le détecteur de masse ACQUITY QDa II, un système simple d’utilisation, extrêmement robuste et complémentaire de la détection optique pour confirmer et contrôler les impuretés lipidiques.

  • Lipid Raw Material and LNP Composition Testing

Un seul système. Pour tous les composés. Tout le temps.

Un seul système. Pour tous les composés. Tout le temps.

Obtenez des mesures simultanées de la distribution granulométrique des particules, de la concentration de charge utile encapsulée, de la concentration en particules, de la morphologie et de l’agrégation, de manière transparente et efficace, avec le système DAWN-MALS de Wyatt Technology couplé au système ECLIPSE FFF ou Arc HPLC de Waters.

  • Lipid Raw Material and LNP Composition Testing
  • Size, Polydispersity and Payload Analysis

Mesure de la taille et du potentiel zêta dans un tampon natif

Mesure de la taille et du potentiel zêta dans un tampon natif

Réalisez des examens DLS, SLS et ELS sur une même plate-forme avec l’instrument Dynapro ZetaStar, qui s’intègre au système Arc HPLC de Waters pour une mesure automatique du potentiel zêta. 

  • Formulation Screening and Production
  • Size, Polydispersity and Payload Analysis

Criblage à haut débit de la taille et de la stabilité

Criblage à haut débit de la taille et de la stabilité

Mesurez la taille, la polydispersité et les données Tagg pour des centaines d’échantillons avec seulement 4 ul par puits, dans des microplaques standard, grâce au lecteur de plaques DLS Dynapro, en utilisant le robot de manipulation des liquides de votre choix, pour une productivité améliorée.

  • Formulation Screening and Production
  • Surface Charge and Colloidal Stability Measurements

Suivi en temps suivi de la qualité des produits et procédés

Suivi en temps suivi de la qualité des produits et procédés

Mesurez et enregistrez la masse moléculaire, la taille et la concentration en particules en temps réel grâce à la technologie MALS ultraDAWN en temps réel (RT-MALS), qui offre une interprétation rapide en termes de qualité des produits et procédés.

  • Formulation Screening and Production

Mesures de la capacité thermique pour guider la formulation LNP

Mesures de la capacité thermique pour guider la formulation LNP

Avec le système Nano DSC, obtenez des informations précises sur la structure globale et la stabilité des LNP, grâce au suivi des variations induites par la température (température de fusion) des biomolécules diluées en solution. 

  • Formulation Screening and Production


Les données parlent d’elles-mêmes

Les données parlent d’elles-mêmes
Comparaison de l’efficacité de transfection dans les cellules HepG2 de LNP préparées selon des méthodes différentes Comparaison de l’efficacité de transfection dans les cellules HepG2 de LNP préparées selon des méthodes différentes.
Localisation de l’oxydation sur la molécule Dlin-MC3-DMA. Localisation de l’oxydation sur la molécule Dlin-MC3-DMA. Deux structures sont représentées, avec des emplacements possibles pour l’oxydation, notamment (à gauche) l’oxydation du groupe amine du groupe de tête polaire et (à droite) l’époxydation de l’une des doubles liaisons de la chaîne d’acides gras. En dessous de chaque structure, les spectres de basse énergie (ion parent) et de haute énergie (ion fragment), avec les ions fragments mis en correspondance, sont marqués d’après la prédiction in silico avec chaque structure. Les ions fragments clés indiquant l’emplacement de l’oxydation sont marqués A, B et C. L’ion fragment marqué D correspond au même pic que C, mais avec une fragmentation peu probable dans la structure époxydée.
Contenu agrégé dans un échantillon fraîchement préparé (rouge) et un échantillon qui a été stocké pendant trois mois (bleu). En haut : fractogrammes de diffusion de lumière à un angle de 90°. Le pic 1 est centré sur 17 minutes, le pic 2 sur 31 minutes. La taille relative du pic d’agrégat (pic 2) est significativement plus grande pour l’échantillon stocké. En bas : concentrations totales en particules, où le pic 2 contient 10 fois plus de particules pour l’échantillon stocké que pour l’échantillon frais. Contenu agrégé dans un échantillon fraîchement préparé (rouge) et un échantillon qui a été stocké pendant trois mois (bleu). En haut : fractogrammes de diffusion de lumière à un angle de 90°. Le pic 1 est centré sur 17 minutes, le pic 2 sur 31 minutes. La taille relative du pic d’agrégat (pic 2) est significativement plus grande pour l’échantillon stocké. En bas : concentrations totales en particules, où le pic 2 contient 10 fois plus de particules pour l’échantillon stocké que pour l’échantillon frais.
(A) Superposition de l’effet du chauffage sur Tm. 1er balayage thermique, ligne rouge, et 2e balayage thermique, ligne bleue (B) Effet des additifs sur les propriétés des liposomes. Noir = pas de cholestérol ajouté. Bleu = pourcentage modéré de cholestérol ajouté. Rouge = pourcentage élevé de cholestérol ajouté. (A) Superposition de l’effet du chauffage sur Tm. 1er balayage thermique, ligne rouge, et 2e balayage thermique, ligne bleue (B) Effet des additifs sur les propriétés des liposomes. Noir = pas de cholestérol ajouté. Bleu = pourcentage modéré de cholestérol ajouté. Rouge = pourcentage élevé de cholestérol ajouté.

Webinaires et ressources

  • eBook

Caractérisation des consommables d’ARNm LNP

Caractérisation des consommables d’ARNm LNP
  • Webinaire à la demande

Accédez à des informations CQA exceptionnelles pour l’ARNm, les LPN et les vecteurs viraux grâce aux techniques SEC et MALS utilisant les colonnes GTxResolve

Accédez à des informations CQA exceptionnelles pour l’ARNm, les LPN et les vecteurs viraux grâce aux techniques SEC et MALS utilisant les colonnes GTxResolve

Documents associés

Waters propose une gamme complète de systèmes de chromatographie en phase liquide, d’instruments, de spectromètres de masse et de solutions analytiques pour la recherche d’acides nucléiques à longue chaîne (ARNm, ADNsb, ADNdb).

En savoir plus sur les solutions de Waters pour l’analyse des nanoparticules lipidiques.

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Caracterice las LNP para garantizar la seguridad y la eficacia de los productos.