生物制药和制药

生物制药和制药

沃特世的分析工作流程解决方案能够化繁为简,借助我们强大的产品、服务和支持组合,帮助您的实验室优化运营,开发大分子和小分子治疗药物。

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随着全球对创新疗法和挽救生命疗法需求的不断增加,整个制药和生命科学行业的组织都在增加制药和生物制药开发方面的投资。这些快速发展的领域普遍需要适合相关应用、高价值的大分子和小分子分析技术。

战略性表征技术为大分子治疗药物的开发潜力提供了独到见解。对复杂生物治疗药物的一线分析可提供丰富的信息,能够在生产过程中节省大量时间和开发成本。沃特世在LC、LC-MS和信息学方面的创新成果旨在从原研生物药到生物类似药,再到抗体偶联药物,满足生物大分子表征所涉及的各个方面的应用需求,并紧跟与开发实验室息息相关的法规变更步伐。

对于小分子分析,沃特世助力制药企业克服样品前处理、分离科学、标准品和试剂、实验室信息管理、液相色谱、质谱分析等方面日益严峻的挑战,提供业内出色的支持服务,旨在解决关键分析问题并提高效率。我们协助您的实验室取得重大发现、优化运营并确保合规性,将全球性的行业挑战转变为带来希望的药物产品。


我们提供用于生物分子分离、质量分析和生物物理表征的工具,支持细胞和基因治疗产品的商业化。

沃特世蛋白和肽分析技术可满足您在高级蛋白质和肽表征、常规LC分析以及生物工艺监测方面的需求。

为推动传统小分子药物发展而进行的分析:药物化学、生物分析或小分子和大分子、药物代谢和药代动力学(DMPK)、方法开发、杂质分析、天然产物、质量控制(QC)、过程分析和生产

沃特世工艺分析技术(PAT)解决方案可加快生物治疗药物的发现和开发进程,适用于上游和下游生物工艺。

支持药物研发的解决方案组合,专注于药物代谢和药代动力学(DMPK)。

通过沃特世先进的色谱、质量检测和软件解决方案,尽可能地减少方法的变异性,生成更一致的可报告结果。

沃特世提供专用的系统、软件和消耗品,可用于鉴定和定量分析萃取物、可浸出物以及非有意添加物。
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关于生物制药和制药的常见问题

Waters 提供哪些蛋白质分析技术?

Waters 提供一整套蛋白质分析技术,包括超高效液相色谱 (UPLC)、高效液相色谱 (HPLC) 和质谱 (MS)。

Waters 的 ACQUITY UPLC 系统,结合先进的色谱柱如 ACQUITY UPLC BEH C18,提供复杂蛋白质混合物的高分辨率分离。此外,Waters 的质谱解决方案,如 Xevo TQ-S micro 和 SYNAPT G2-Si,提供精确的蛋白质和肽的鉴定和定量。

质谱在生物制药应用中的作用是什么?

质谱 (MS) 是生物制药应用中的关键工具,因其高灵敏度、特异性和分析广泛生物分子的能力。它在蛋白质、肽和代谢物的鉴定和定量中起着至关重要的作用,提供详细的分子信息,这对于药物发现和开发至关重要。Waters 的 MS 系统,如 Xevo TQ-S 和 SYNAPT G2-Si,旨在满足生物制药研究的严格要求,提供强大且可靠的性能。

Waters 的产品能否帮助检测和定量药物中的杂质?

Waters 的产品专门设计用于检测和定量药物中的杂质。Waters 的 UPLC 和 HPLC 系统,结合先进的检测方法如光电二极管阵列 (PDA) 检测器和质谱,提供高分辨率分离和准确的杂质鉴定。

使用 Waters 的解决方案进行单克隆抗体表征有哪些优势?

Waters 的解决方案在单克隆抗体 (mAb) 表征方面提供了多种优势,包括高分辨率、灵敏度和稳健性。Waters 的 UPLC 和 HPLC 系统,如 ACQUITY UPLC H-Class,提供 mAb 及其变体的精确分离,使糖基化模式、带电变体和聚集体的详细分析成为可能。质谱解决方案如 Xevo G2-XS QTof 提供高分辨率质量分析,促进 mAb 组分的鉴定和定量。