MassTrak类固醇血清IVD套装
确保在临床测试中获得准确的类固醇测量结果
与传统的配体结合技术（如免疫分析法）相比，使用LC-MS/MS更有利于定量类固醇，因为该方法可以同时定量多种分析物，同时能在扩展的测量范围内提供更高的分析灵敏度和选择性，可支持来自各类患者的样品。
MassTrak类固醇血清套装包含量值可溯源的IVD*类固醇标准曲线样品和对照品，以及内标和优化混合物，采用简便易用的规格，可节省实验室内部标准品前准备所需的时间和资源。
*MassTrak类固醇血清标准曲线样品套装2和3、MassTrak类固醇血清QC套装2和3、MassTrak类固醇混合内标和MassTrak类固醇优化混合物均符合IVDR (EU)标准。
目前经销的MassTrak类固醇血清标准曲线样品套装1和MassTrak类固醇血清QC套装1符合IVDD要求。库存耗尽后，公司会将这些产品转换为符合IVDR要求的产品。根据IVDD标准，MassTrak类固醇血清标准曲线样品套装1和MassTrak类固醇血清QC套装1以前称为MassTrak内分泌类固醇标准曲线样品套装和MassTrak内分泌类固醇质控样品套装。
MassTrak类固醇血清IVD套装
供体外诊断使用。仅在部分国家/地区销售。
规格
概述
- MassTrak类固醇血清套装包含LDT开发所需的一整套IVD标准品（标准曲线样品、质控样品、内标和优化混合物），可为在内部完成类似标准品的完整生产过程节省多达3个月的资源时间
- NIST CRM和参比测量(Ghent/Rfb)可追溯标准曲线样品和质控样品分别来源于不同的CRM*，有助于实验室遵循ISO 15189和CLSI C62-A规范
- 提供3个独立的分析物组（分别包含12、4和5种类固醇激素），让您的实验室可以在预期的周转时间范围内仅分析所需的分析物
- 标准曲线样品浓度范围宽，比已知参比浓度范围更宽**
- 批次间生产和赋值高度一致，出色的LCMS方法性能让实验室在同行中脱颖而出（在内部测试期间，与EQA ALTM的偏差<10%）
- 与知名竞争厂商的类似产品相比，标准曲线样品和对照品在2 °C~8 °C的使用稳定性可达3倍之久，本产品的使用周期得以延长
**参比值范围来源：Tietz Textbook of Clinical Chemistry & Molecular Diagnostics
推荐用途：定量测定人血清中的类固醇。
MassTrak类固醇血清IVD套装
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IVD标准曲线样品套装，包含12种冻干类固醇分析物 -
规格：7 x 2 mL（复溶体积）
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保质期：在≤ -10 ℃下，保质期为3年
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使用稳定性：在≤ -10 ℃下可维持3个月；2-8 °C下1个月
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IVD QC套装，包含12种冻干类固醇分析物
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规格：3 x 2 mL（复溶体积）
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保质期：在≤ -10 ℃下，保质期为3年
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使用稳定性：在≤ -10 ℃下可维持3个月；2-8 °C下1个月
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IVD标准曲线样品套装，包含4种冻干类固醇分析物
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规格：8 x 2 mL（复溶体积）
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保质期：在≤ -10 ℃下，保质期为3年
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使用稳定性：在≤ -10 ℃下可维持3个月；2-8 °C下1个月
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IVD QC套装，包含4种冻干类固醇分析物
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规格：4 x 2 mL（复溶体积）
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保质期：在≤ -10 ℃下，保质期为3年
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使用稳定性：在≤ -10 ℃下可维持3个月；2-8 °C下1个月
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IVD标准曲线样品套装，包含5种冻干类固醇分析物
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规格：8 x 2 mL（复溶体积）
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保质期：在≤ -10 ℃下，保质期为3年
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使用稳定性：在≤ -10 ℃下可维持3个月；2-8 °C下1个月
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IVD QC套装，包含5种冻干类固醇分析物
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规格：4 x 2 mL（复溶体积）
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保质期：在≤ -10 ℃下，保质期为3年
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使用稳定性：在≤ -10 ℃下可维持3个月；2-8 °C下1个月
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IVD内标套装，含12种冻干类固醇分析物
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规格：1 x 25 mL（复溶体积）
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保质期：在≤ -10 ℃下，保质期为1.5年
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使用稳定性：在≤ -10 ℃下可维持3个月
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IVD优化混合物，包含12种冻干类固醇分析物
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规格：1 × 2 mL（复溶体积）
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保质期：在≤ -10 ℃下，保质期为1.5年
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使用稳定性：在≤ -10 ℃下可维持3个月
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IVD标准曲线样品0，含血清基质
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规格：1 × 2 mL（复溶体积）
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保质期：在≤ -10 °C下，保质期为3年
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使用稳定性：在≤ -10 °C下可维持3个月；2-8 °C下1个月
使用血清标准曲线样品套装确保类固醇结果准确
沃特世的IVD血清标准曲线样品套装，即MassTrak类固醇血清标准曲线样品套装1、MassTrak类固醇血清标准曲线样品套装2和MassTrak类固醇血清标准曲线样品套装3，是定量分析人血清中类固醇的理想选择。这套标准曲线样品可溯源至NIST CRM和参比测量程序，例如针对选定分析物的RfB（德国）和根特大学(University of Ghent)和参考测量程序，此外还提供由客户指导的广泛浓度范围，适用于各种分析物。
典型浓度值见表格图片。有关具体浓度，请参阅相应批次的分析证书(COA)。COA随包装盒一同发出，也可以通过访问waters.com获取。
使用生产批次间一致性良好的QC套装确保分析一致性
我们的IVD血清QC套装（MassTrak类固醇血清QC套装1、MassTrak类固醇血清QC套装2和MassTrak类固醇血清QC套装3）也可溯源至NIST CRM和参比测量程序，例如针对选定分析物的RfB（德国）和根特大学(University of Ghent)参考测量程序。对照品的浓度值基于客户反馈、内分泌学会指南和CDC NSQAP。
典型浓度值见表格图片。有关具体浓度，请参阅相应批次的分析证书(COA)。COA随包装盒一同发出，也可以通过访问waters.com获取。
适用于类固醇LC-MS方法的内标和优化混合物
我们的IVD MassTrak内标和优化混合物提供了高纯度冻干标记和非标记标准品，可以搭配校准品和质控品用于类固醇LC-MS方法。
MassTrak类固醇血清混合内标包含12种冻干类固醇分析物：13C3-雄烯二酮、2H4-皮质酮、13C3-皮质醇、13C3-11-脱氧皮质酮、13C3-11-脱氧皮质醇、2H4-21-脱氧皮质醇、13C3-DHEA、2H6-DHEAS、13C3-二氢睾酮、13C3-17- 羟基孕酮、13C3-孕酮和13C3-睾酮。
MassTrak类固醇血清优化混合物包含12种冻干类固醇分析物：雄烯二酮、皮质酮、皮质醇、11-脱氧皮质酮、11-脱氧皮质醇、21-脱氧皮质醇、DHEA、DHEAS、二氢睾酮、17-羟基孕酮和孕酮。
