MassTrak维生素D试剂盒(IVD)
简化高通量维生素D分析
维生素D在骨骼健康、细胞生长调节、神经肌肉和免疫系统功能，以及炎症抑制方面发挥着重要作用，是一种关键的目标标志物。评估患者的总体维生素D状态时，必须分别测定25-羟基维生素D2（即25(OH)D2）和25-羟基维生素D3（即25(OH)D3）才能得到有效的评估结果。Waters MassTrak维生素D试剂盒是一套基于液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)的临床诊断解决方案，可以分别测定25(OH)D3和25(OH)D2，让您的实验室获得精确的结果。
MassTrak维生素D试剂盒已取得CE标志，符合IVDR (EU) 2017/746要求，获准用于定量评估人血浆和血清的维生素D状态。这套包括仪器、信息学软件、试剂和消耗品，以及服务在内的完整解决方案为诊断实验室提供了一种能够准确、精密、灵敏地测定血清总25(OH)D的方法。
MassTrak维生素D试剂盒(IVD)
规格
MassTrak维生素D试剂盒是一套完整的解决方案，包括：
- 仪器：ACQUITY UPLC I-Class/Xevo TQD IVD系统
- 试剂和消耗品：MassTrak维生素D试剂盒
- 自动化：配合Tecan Freedom EVO 100/4*液体移取器使用的MassTrak维生素D移液脚本
- 信息学软件：搭载TargetLynx 4.1版的MassLynx (IVD)质谱软件
- 服务和支持**
*沃特世不提供，需要向Tecan订购。
**可从沃特世购买。
概述
- 分别准确测定25(OH)D2和25(OH)D3，全面了解总25(OH)D状态
- 展现LC-MS/MS的专属性和试剂盒的稳定性，灵敏度高，给出准确的线性结果。
- 精密度出色，总25(OH)D的变异系数(CV) ≤ 5.7%
- 使用根据IVDR (EU) 2017/746要求取得CE标志的解决方案保障合规性
- 线性范围宽，不需要稀释即可测定各种患者样品，能大幅减少高成本且耗时的重新检测
- 利用可溯源至标准参比物质(SRM) 2972的质量控制标准品和校准品比较不同实验室的结果
推荐用途：定量评估人血浆和血清的维生素D状态。
功能标题
独立、准确地测定维生素D2和D3
维生素D有两种具有临床意义的形式：维生素D2和D3。维生素D3既可以在体内合成，也可以通过补充剂获得。维生素D2主要通过摄入强化食品和补充剂获得。要全面了解总25(OH)D状态，测定25(OH)D2和25(OH)D3很关键。Waters MassTrak维生素D试剂盒具有LC-MS专属性，而且稳定性出色，能够准确地测定这两种分析物。
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协调统一，对结果更有把握
为保证ISO 15189合规性和方便无缝协调，MassTrak维生素D试剂盒还提供可溯源至SRM 2972的质量控制标准品和校准品。
MassTrak维生素D试剂盒具有优异的精密度，总25(OH)D测定结果的CV ≤ 5.7%，让您对每一个结果都充满信心。用于单独定量总25(OH)D已知的样品（可溯源至NIST）中的总25(OH)D时，MassTrak维生素D试剂盒的平均准确度可达100.1%。
提高实验室效率
MassTrak维生素D试剂盒可报告的总25(OH)D范围很宽，为10 nmol/L~375 nmol/L。得益于如此宽的线性范围，分析人员不需要稀释即可测定各种患者样品。这意味着重新检测的需求更少，成本也更可控 - 有助于提高实验室效率。
