mAb 充电变体标准

mAb 充电变体标准

尽管离子交换色谱法 (IEX) 经常被用来对基于mAb的疗法进行电荷变化分析，但它经常需要为每个独特的样品开发改进程序。另一方面，一个精心设计的pH梯度方法有希望适应广泛的样品。WatersTM建立的mAb电荷变体标准是为了帮助这一应用领域。它可以应用于系统的适宜性、仪器和实验室的能力测试，以及LC程序的基准测试。该标准品应与BioResolve™ SCX mAb、3米色谱柱（带或不带VanGuard™ FIT [完全集成技术] 滤芯）以及BioResolve CX pH浓缩液一起使用。

在使用BioResolve SCX色谱柱时，该标准是专门为协助确定电荷变异色谱的基准而制作的。它包括对Biopharma的客户很重要的全蛋白的特殊组合，包括色氨酸、锥体蛋白和NIST RM 8671。(NIST mAb)。每批BioResolve SCX mAb材料也都使用该标准进行质量控制。mAb充电变体标准品应在通过0.2微米无菌尼龙过滤装置无菌过滤后，並溶解在100微升的HPLC级水中。

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我们建议您同时查看MassPREP蛋白质标准混合物；核糖核酸酶A、细胞色素c、牛血清白蛋白、肌红蛋白、烯醇酶和磷酸酶b都是MassPREP蛋白质标准混合物的组成部分。不同的蛋白质具有不同的等电点、分子量和疏水性，都存在于这种混合物中。这些特点为用户提供了理想的完整蛋白质混合物，可用于各种不同的用途。与QCRM产品系列类似，我们建议经常使用这种标准品来测试色谱柱和系统的性能。